Kit chẩn đoán cho 25-hydroxy vitamin D (huỳnh quang miễn dịch xét nghiệm)

Mô tả ngắn:

Kit chẩn đoán cho 25-hydroxy vitamin D (huỳnh quang miễn dịch xét nghiệm) Đối với in vitro sử dụng chẩn đoán chỉ Vui lòng đọc gói này chèn cẩn thận trước khi sử dụng và làm theo đúng hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch từ các hướng dẫn trong chèn gói này. Mục đích sử dụng chẩn đoán Kit cho 25-hydroxy vitamin D (huỳnh quang miễn dịch xét nghiệm) là một xét nghiệm huỳnh quang miễn dịch cho d định lượng ...


Chi tiết sản phẩm

Kit chẩn đoán cho 25-hydroxy vitamin D (huỳnh quang miễn dịch xét nghiệm)
Đối với in vitro sử dụng chẩn đoán chỉ

Vui lòng đọc gói này chèn cẩn thận trước khi sử dụng và làm theo đúng hướng dẫn. Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm không thể được đảm bảo nếu có bất kỳ sai lệch từ các hướng dẫn trong chèn gói này.

Mục đích sử dụng
chẩn đoán Kit cho 25-hydroxy vitamin D (huỳnh quang miễn dịch xét nghiệm) là một xét nghiệm huỳnh quang miễn dịch để phát hiện định lượng 25-hydroxy vitamin D (25- (OH) VD) trong huyết thanh hoặc huyết tương, chủ yếu dùng để đánh giá mức độ vitamin D.It là một chẩn đoán reagent.All mẫu dương tính phụ trợ phải được xác nhận bởi các phương pháp khác. Xét nghiệm này là dành cho chỉ sử dụng chuyên nghiệp chăm sóc sức khỏe.

TÓM TẮT
Vitamin D là một vitamin và cũng là một hormone steroid, chủ yếu bao gồm VD2 và VD3, mà struction là rất giống nhau. Vitamin D3 và D2 được chuyển đổi thành 25 hydroxyl vitamin D (bao gồm cả 25-dihydroxyl vitamin D3 và D2). 25- (OH) VD trong cơ thể con người, struction ổn định, nồng độ cao. 25- (OH) VD phản ánh tổng số tiền vitamin D, và khả năng chuyển đổi vitamin D, vì vậy 25- (OH) VD được coi là chỉ số tốt nhất để đánh giá mức độ vitamin D.The Chẩn đoán Kit được dựa trên immunochromatography và có thể cung cấp một kết quả trong vòng 15 phút.

NGUYÊN TẮC CỦA THỦ TỤC
Các màng của thiết bị thử nghiệm được phủ một lớp liên hợp của BSA và 25- (OH) VD trên khu vực thử nghiệm và dê chống thỏ kháng thể IgG vào khu vực kiểm soát. Marker pad được bọc bởi dấu huỳnh quang chống 25- (OH) VD kháng thể IgG và thỏ trước. Khi kiểm tra mẫu, 25- (OH) VD trong mẫu kết hợp với huỳnh quang đánh dấu chống 25- (OH) VD kháng thể, và tạo thành hỗn hợp miễn dịch. Dưới tác động của các immunochromatography, dòng chảy phức tạp theo hướng giấy thấm, khi phức tạp thông qua khu vực kiểm tra, Các điểm đánh dấu huỳnh quang miễn phí sẽ được kết hợp với 25- (OH) VD vào nồng độ membrane.The 25- (OH) VD là tương quan tiêu cực đối với tín hiệu huỳnh quang, và nồng độ 25- (OH) VD trong mẫu có thể được phát hiện bằng xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang khảo nghiệm.

CÁC THÀNH PHẦN ĐƯỢC CUNG CẤP VÀ SINH PHẨM

Thành phần gói 25T :
thẻ .test riêng lá túi đề với một chất làm khô 25T
giải pháp .A 25T
giải pháp .B 1
.Package chèn 1

CÁC THÀNH PHẦN ĐƯỢC YÊU CẦU NHƯNG KHÔNG ĐƯỢC CUNG CẤP
chứa bộ sưu tập mẫu, hẹn giờ

THU MẪU VÀ LƯU TRỮ
mẫu 1. thử nghiệm có thể trong huyết thanh, heparin chống đông máu huyết tương hoặc EDTA plasma chống đông máu.

2.According kỹ thuật tiêu chuẩn thu thập mẫu. Huyết thanh hoặc mẫu plasma có thể được giữ trong tủ lạnh ở 2-8 ℃ trong 7 ngày và bảo quản lạnh dưới -15 ° C trong vòng 6 tháng.
3.All tránh mẫu chu kỳ đóng băng-tan băng.

KHẢO NGHIỆM THỦ TỤC
Các thủ tục kiểm tra của các nhạc cụ xem hướng dẫn immunoanalyzer. Các thủ tục kiểm tra chất phản ứng như sau

1.Lay sang một bên tất cả các thuốc thử và mẫu đến nhiệt độ phòng.
2.Open Portable miễn dịch Analyzer (Wiz-A101), nhập tên đăng nhập mật khẩu tài khoản theo phương pháp hoạt động của các nhạc cụ, và nhập vào giao diện phát hiện.
3.Scan mã dentification để xác nhận mục kiểm tra.
4.Take ra thẻ kiểm tra từ túi lá.
5.Insert thẻ thử nghiệm vào khe cắm thẻ, quét mã QR, và xác định các mục kiểm tra.
6.Add 30μL huyết thanh hoặc mẫu plasma để Một giải pháp, và trộn đều.
7.Add 50μL B giải pháp cho hỗn hợp trên và trộn đều.
8 .Rời khỏi hỗn hợp trong 15 phút.
Hỗn hợp 9.Add 80μL để lấy mẫu tốt của thẻ.
10.Click nút “kiểm tra tiêu chuẩn”, sau 10 phút, công cụ sẽ tự động phát hiện các thẻ kiểm tra, nó có thể đọc kết quả từ màn hình hiển thị của các nhạc cụ, và kỷ lục / in kết quả kiểm tra.
11.Refer đến sự hướng dẫn của Portable miễn dịch Analyzer (Wiz-A101).

GIÁ TRỊ DỰ KIẾN
25- (OH) VD bình thường khoảng: 30-100ng / mL

Đó là khuyến cáo rằng mỗi phòng thí nghiệm thiết lập phạm vi bình thường của riêng mình đại diện cho dân số bệnh nhân của mình.

KẾT QUẢ THI VÀ GIẢI THÍCH
.Công trên dữ liệu là khoảng thời gian tham khảo thiết lập cho các dữ liệu phát hiện bộ tài liệu này, và nó được gợi ý rằng mỗi phòng thí nghiệm nên thiết lập một khoảng thời gian tham khảo cho ý nghĩa lâm sàng có liên quan của người dân trong khu vực này.

.Công nồng độ 25- (OH) VD là cao hơn so với phạm vi tham khảo, và những thay đổi sinh lý hoặc phản ứng căng thẳng nên được excluded.Indeed bất thường, nên kết hợp chẩn đoán triệu chứng lâm sàng.
.Công kết quả của phương pháp này là chỉ áp dụng đối với các phạm vi tham chiếu thành lập bằng phương pháp này, và kết quả là không so sánh trực tiếp với các phương pháp khác.
Yếu tố .Other cũng có thể gây ra những sai sót trong kết quả phát hiện, trong đó có lý do kỹ thuật, lỗi hoạt động và các yếu tố mẫu khác.

BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
bộ .Công là 18 tháng thời hạn sử dụng từ ngày sản xuất. Lưu trữ các bộ dụng cụ sử dụng ở 2-30 ° C. KHÔNG Freeze. Không sử dụng sau ngày hết hạn.

.Do không mở túi kín cho đến khi bạn đã sẵn sàng để thực hiện một thử nghiệm, và thử nghiệm duy nhất sử dụng được gợi ý sẽ được sử dụng trong môi trường cần thiết (nhiệt độ 2-35 ℃, độ ẩm 40-90%) trong vòng 60 phút càng nhanh càng khả thi.
Chất pha loãng .Sample được sử dụng ngay lập tức sau khi được mở ra.

LƯU Ý VÀ THẬN TRỌNG
bộ .Công nên được niêm phong và được bảo vệ chống lại độ ẩm.

.Tất cả các mẫu dương tính được xác nhận bởi các phương pháp khác.
Mẫu .Tất cả sẽ được coi là ô nhiễm tiềm năng.
.Do KHÔNG sử dụng thuốc thử đã hết hạn.
.Do KHÔNG trao đổi chất phản ứng giữa các bộ dụng cụ với rất nhiều khác nhau không ..
.do KHÔNG tái sử dụng thẻ kiểm tra và bất kỳ phụ kiện dùng một lần.
.Misoperation, mẫu quá mức hoặc ít có thể dẫn đến kết quả sai lệch.

L GIẢ
.Như với bất kỳ xét nghiệm sử dụng kháng thể chuột, khả năng tồn tại cho sự can thiệp của các kháng thể chống chuột con người (HAMA) trong mẫu vật. Các mẫu từ bệnh nhân đã nhận được các chế phẩm kháng thể đơn dòng để chẩn đoán hoặc điều trị có thể chứa HAMA. Mẫu vật này có thể gây ra kết quả tiêu cực tích cực hay false false.

.Đây kết quả xét nghiệm chỉ để tham khảo lâm sàng, không nên đóng vai trò là cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị lâm sàng, bệnh nhân quản lý lâm sàng nên được xem xét toàn diện kết hợp với các triệu chứng của nó, lịch sử y tế, xét nghiệm khác, đáp ứng điều trị, dịch tễ học và các thông tin khác .
.Đây thuốc thử chỉ được sử dụng cho các xét nghiệm huyết thanh và huyết tương. Nó có thể không có được kết quả chính xác khi sử dụng cho các mẫu khác như nước bọt và nước tiểu và vv

ĐẶC ĐIỂM THI

tuyến tính 5 ng / ml đến 120 ng / mL độ lệch tương đối: -15% đến + 15%.
Tuyến tính hệ số tương quan: (r) ≥0.9900
tính chính xác Tỷ lệ thu hồi phải nằm trong khoảng 85% - 115%.
Độ lặp lại CV≤15%
Đặc hiệu
(Không ai trong số các chất tại interferent được thử nghiệm can thiệp vào các xét nghiệm)
Interferent nồng độ Interferent
huyết cầu tố 200μg / ml
transferrin 100 mg / mL
peroxidase củ cải ngựa 2000μg / mL
vitamin D3 50mg / ml
Vitamin D 50mg / ml

R EFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA nhiễu với immunoassays Murine đơn dòng kháng thể-Based [J] .J của Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson SS.The Bản chất của Heterophilic Kháng thể và vai trò trong Immunoassay nhiễu [J] .J của Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Chìa khóa để những biểu tượng được sử dụng:

 t11-1 Trong Vitro Diagnostic thiết bị y tế
 tt-2 nhà chế tạo
 tt-71 Bảo quản ở 2-30 ℃
 tt-3 Ngày hết hạn
 tt-4 Không sử dụng lại
 tt-5 THẬN TRỌNG
 tt-6 Tư vấn hướng dẫn sử dụng

Hạ Môn Wiz Biotech CO., LTD
Địa chỉ: 3-4 Floor, NO.16 Xây dựng, Hội thảo Bio-y tế, 2030 Wengjiao West Road, Quận Haicang, 361.026, Hạ Môn, Trung Quốc
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86- 592-6808279


  • Trước:
  • Kế tiếp:

  • những sản phẩm liên quan

    WhatsApp Online Chat!