הקדמה: די קלינישע וויכטיקייט פון פרי רענאַל פונקציע מאָניטאָרינג:

כראָנישע ניר קרענק (CKD) איז געוואָרן אַ גלאָבאַלע עפנטלעכע געזונטהייט אַרויסרופן. לויט סטאַטיסטיק פון דער וועלט געזונטהייט אָרגאַניזאַציע, ליידן אַרום 850 מיליאָן מענטשן ווערלדווייד פון פֿאַרשידענע ניר קרענק, און די גלאָבאַלע פּרעוואַלענץ פון כראָנישע ניר קרענק איז אַרום 9.1%. וואָס איז מער ערנסט איז אַז פריע כראָנישע ניר קרענק האט אָפט קיין קלאָרע סימפּטאָמען, וואָס פאַרשאַפן אַ גרויסע צאָל פּאַציענטן צו פאַרפעלן די בעסטע צייט פֿאַר אריינמישונג. קעגן דעם הינטערגרונט,מיקראָאַלבומינוריאַ, אלס א סענסיטיווער אינדיקאטאר פון פריע ניר שאדן, איז געווארן אלץ מער ווערטפול. טראדיציאנעלע ניר פונקציע טעסט מעטאדן ווי סערום קרעאטינין און געשאצטע גלאָמערולער פילטראציע ראטע (eGFR) וועלן נאר ווייזן אומנארמאלקייטן ווען ניר פונקציע איז פארלוירן מיט מער ווי 50%, בשעת אורין אלבומין טעסטן קענען צושטעלן פריע ווארענונג סיגנאלן ווען ניר פונקציע איז פארלוירן מיט 10-15%.

קלינישער ווערט און איצטיקער סטאַטוס פוןאַלבפּישעכץ טעסט

אַלבומין (ALB) איז די מערסטע פארשפרייטע פּראָטעין אין די פּישעכץ פון געזונטע מענטשן, מיט א נאָרמאַלע אויסשיידונג ראטע פון ווייניקער ווי 30 מג/24 שעה. ווען די פּישעכץ אַלבומין אויסשיידונג ראטע איז אין די קייט פון 30-300 מג/24 שעה, עס איז דיפיינד ווי מיקראָאַלבומינוריאַ, און דעם בינע איז די גאָלדענע פֿענצטער פּעריאָד פֿאַר ינטערווענטיאָן צו פאַרקערט ניר שעדיקן. דערווייַל, די קאַמאַנלי געניצטאַלבדעטעקציע מעטאָדן אין קלינישער פּראַקטיק אַרייַננעמען ראַדיאָאימונאָאַסיי, ענזיים-לינקד ימיונאָסאָרבענט אַסיי (ELISA), ימיונאָטורבידימעטריע, אאז"וו, אָבער די מעטאָדן האָבן בכלל פּראָבלעמען ווי קאָמפּלעקס אָפּעראַציע, לאַנג צייט קאַנסאַמשאַן, אָדער די נויט פֿאַר ספּעציעלע ויסריכט. ספּעציעל פֿאַר ערשטיק מעדיצינישע אינסטיטוציעס און היים מאָניטאָרינג סינעריאָוז, עקזיסטירנדיקע טעקנאַלאַדזשיז זענען שווער צו טרעפן די באדערפענישן פון פּשוטקייט, גיכקייַט, און אַקיעראַסי, ריזאַלטינג אין אַ גרויס נומער פון פּאַטיענץ מיט פרי ניר שעדיקן נישט זייַענדיק דיסקאַווערד אין צייט.

ינאָוואַטיווע דורכברוכן אין פּרעציזיעאַלב פּישעכץ טעסטרעאַגענט

אלס רעאקציע צו די באגרענעצונגען פון די עקזיסטירנדע טעסט טעכנאלאגיע, האט אונזער פירמע אנטוויקלט די פּרעסיסיאָןאַלב פּישעכץ טעסט רעאַגענט צו דערגרייכן אַ צאָל טעקנאַלאַדזשיקאַלע דורכברוכן. דער רעאַגענט ניצט אַוואַנסירטע יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿישע טעכנאָלאָגיע מיט הויך אַפיניטי און הויך ספּעציפֿישקייט אַנטי-מענטשלעך אַלבומין מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי צו ענשור די אַקיעראַסי און פאַרלאָזלעכקייט פון די טעסט. די טעכנישע כידעש איז דער הויפּט רעפלעקטעד אין דרייַ אַספּעקטן:

• באַדייטנד פֿאַרבעסערטע סענסיטיוויטי: דער נידעריקער גרענעץ פֿון דעטעקציע דערגרייכט 2 מג/ל, און איז ביכולת צו גענוי דערקענען דעם פּישעכץ שוועל פֿון מיקראָאַלבומין פֿון 30 מג/24 שעה, וואָס איז פיל בעסער ווי די סענסיטיוויטי פֿון טראַדיציאָנעלע טעסט סטריפּס.
• פֿאַרבעסערטע אַנטי-ינטערפֿערענץ פֿעיִקייט: דורך דעם יינציקן באַפֿער סיסטעם פּלאַן, קען עס עפֿעקטיוו איבערקומען די ינטערפֿערענץ פֿון פּישעכץ pH פֿלוקטואַציעס, יאָנישע שטאַרקייט ענדערונגען און אַנדערע פֿאַקטאָרן אויף די טעסט רעזולטאַטן, און זיכער מאַכן די סטאַביליטעט פֿון די טעסט אונטער פֿאַרשידענע פֿיזיאָלאָגישע באַדינגונגען.
• אינאָוואַטיווע קוואַנטיטאַטיווע דעטעקציע: דער שטיצנדיקער ספּעציעלער לייענער קען דערגרייכן האַלב-קוואַנטיטאַטיווע ביז קוואַנטיטאַטיווע דעטעקציע, דער דעטעקציע קייט דעקט 0-200 מג/ל, צו טרעפן פאַרשידענע קלינישע באדערפענישן פון סקרינינג ביז מאָניטאָרינג.

פּראָדוקט פאָרשטעלונג און אַדוואַנטאַגעס

קליניש וואַלידירט אין עטלעכע טעריטאָריאַלע שפּיטאָלן, דעמאָנסטרירט דעם רעאַגענט אויסגעצייכנטע פאָרשטעלונג אינדיקאַטאָרן. קאַמפּערד מיט די גאָלד סטאַנדאַרט 24-שעה פּישעכץ אַלבומין קוואַנטיפיקאַציע, דער קאָרעלאַציע קאָעפיציענט דערגרייכט מער ווי 0.98; אינטראַ- און אינטער-באַטש קאָעפיציענטן פון וואַריאַציע זענען ווייניקער ווי 5%, פיל נידעריקער ווי די אינדוסטריע סטאַנדאַרט; די דעטעקציע צייט איז בלויז 15 מינוט, וואָס שטאַרק פֿאַרבעסערט די קלינישע אַרבעט עפעקטיווקייט. די אַדוואַנידזשיז פון דעם פּראָדוקט זענען סאַמערייזד אונטן:

• פּשוטקייט פון אָפּעראַציע: קיין נויט פֿאַר קאָמפּליצירט פאַר-באַהאַנדלונג, פּישעכץ מוסטערן קענען זיין גלייך אויף די מוסטער, דריי-שריט אָפּעראַציע צו פאַרענדיקן די פּרובירן, ניט-פּראָפעסיאָנאַלס קענען בעל נאָך אַ קורץ טריינינג.
• אינטואיטיווע רעזולטאַטן: די נוצן פון קלאָר קאָליר אַנטוויקלונג סיסטעם, די נאַקעטע אויג קען זיין לייענען ערשט, גלייַכן קאָליר קאַרדס קענען זיין האַלב-קוואַנטיטאַטיווע אַנאַליסיס, צו טרעפן די באדערפענישן פון פאַרשידענע אַפּלאַקיישאַן סינעריאָוז.
• עקאָנאָמיש און עפֿעקטיוו: די קאָסטן פֿון אַן איינציקן טעסט איז באַדייטנד נידעריקער ווי די פֿון לאַבאָראַטאָריע טעסץ, וואָס איז פּאַסיק פֿאַר גרויס-מאָסשטאַביגע סקרינינג און לאַנג-טערמין מאָניטאָרינג, און האט אַן אויסגעצייכנטן געזונט-עקאָנאָמישן ווערט.

• פריערדיגע ווארענונג ווערט: ניר שאדן קען דעטעקטירט ווערן 3-5 יאר פריער ווי טראדיציאנעלע ניר פונקציע אינדיקאטארן, געווינט ווערטפולע צייט פאר קלינישע אריינמישונג.

קלינישע אַפּליקאַציע סצענאַרן און גיידליין רעקאָמענדאַציעס

פּרעציזיעאַלב פּישעכץ טעסטtהאט א ברייטע קייט פון אנווענדונג סצענאַרן. אין דעם פעלד פון צוקערקרענק, די אמעריקאנער צוקערקרענק אסאסיאציע (ADA) גיידליינז רעקאָמענדירן קלאר אַז אַלע פּאַטיענץ מיט טיפּ 1 צוקערקרענק ≥ 5 יאָר און אַלע פּאַטיענץ מיט טיפּ 2 צוקערקרענק זאָלן דורכגיין אַ פּישעכץ אַלבומין טעסטינג יערלעך. אין היפּערטענשאַן פאַרוואַלטונג, די ESC/ESH היפּערטענשאַן גיידליינז ליסטן מיקראָאַלבומינוריאַ ווי אַ וויכטיק מאַרקער פון ציל אָרגאַן שעדיקן. אין דערצו, דער רעאַגענט איז פּאַסיק פֿאַר קייפל סצענאַרן אַזאַ ווי קאַרדיאָווואַסקיאַלער קרענק ריזיקירן אַסעסמאַנט, ניר פונקציע סקרינינג אין עלטערע, און ניר מאָניטאָרינג בעשאַס שוואַנגערשאַפט.

פון באַזונדער אינטערעס איז אַז דאָס פּראָדוקט פּאַסט פּערפֿעקט צו די באַדערפֿנישן פֿון כייעראַרקישער דיאַגנאָז און באַהאַנדלונג. עס קען גענוצט ווערן ווי אַן עפֿעקטיוו סקרינינג געצייַג פֿאַר ניר קרענק אין ערשטיקע מעדיצינישע אינסטיטוציעס ווי קהילה שפּיטאָלן און טאַונשיפּ געזונט צענטערס; אין די נעפֿראָלאָגיע און ענדאָקרינאָלאָגיע אָפּטיילונגען פֿון אַלגעמיינע שפּיטאָלן, קען עס גענוצט ווערן ווי אַ וויכטיק געצייַג פֿאַר קרענק פאַרוואַלטונג און עפֿיקאַסי מאָניטאָרינג; אין מעדיצינישע קאָנטראָל צענטערס, קען עס איינגעאַרבעט ווערן אין געזונט קאָנטראָל פּאַקאַדזשאַז צו יקספּאַנדירן די דעטעקציע קורס פֿון פֿרי ניר שאָדן; און עס איז אפילו געריכט אַז עס וועט אַרייַן אין די משפּחה געזונט מאָניטאָרינג מאַרק נאָך ווייטערדיק וואַלידאַציע אין דער צוקונפֿט.

מסקנא

מיר ביי בייסען מעדיקאַל פאָקוסירן זיך שטענדיק אויף דיאַגנאָסטישע טעכניק צו פֿאַרבעסערן די קוואַליטעט פֿון לעבן. מיר האָבן אַנטוויקלט 5 טעכנאָלאָגיע פּלאַטפאָרמעס - לאַטעקס, קאָלאָידאַל גאָלד, פֿלואָרעסענס יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿיש אַסיי, מאָלעקולאַר, כעמילומינעסענס יממונאָאַססיי. מיר האָבן...ALB FIA טעסט פֿאַר מאָניטאָרינג פרי-סטאַדי ניר שאָדן