اختبار الدم الذهبي الغرواني HBsAg وHCV السريع
معلومات الإنتاج
| رقم الموديل | اختبار HBsAg&HCV المركب | التعبئة والتغليف | 20 اختبارًا/مجموعة، 30 مجموعة/كرتونة |
| اسم | اختبار سريع مركب لـ HBsAg وHCV | تصنيف الأدوات | الصف الثالث |
| سمات | حساسية عالية، تشغيل سهل | شهادة | CE/ ISO13485 |
| دقة | > 97% | مدة الصلاحية | عامين |
| المنهجية | الذهب الغرواني | خدمة OEM/ODM | متوفر |
التفوق
وقت الاختبار: 15-20 دقيقة
التخزين: 2-30 درجة مئوية/36-86 درجة فهرنهايت
المنهجية: الذهب الغرواني
ميزة:
• حساسية عالية
• قراءة النتيجة في 15-20 دقيقة
• سهولة التشغيل
• دقة عالية
الاستخدام المقصود
هذه المجموعة قابلة للاستخدام في الكشف النوعي المختبري عن فيروسي التهاب الكبد الوبائي ب والتهاب الكبد الوبائي ج في عينات مصل/بلازما/دم كامل بشرية، وهي مناسبة للتشخيص المساعد لعدوى فيروسي التهاب الكبد الوبائي ب والتهاب الكبد الوبائي ج، وليست مناسبة لفحص الدم. يجب تحليل النتائج بالتزامن مع معلومات سريرية أخرى. هذه المجموعة مخصصة للاستخدام من قبل الأطباء فقط.
إجراء الاختبار
| 1 | اقرأ تعليمات الاستخدام والالتزام الصارم بتعليمات الاستخدام والتشغيل المطلوب لتجنب التأثير على دقة نتائج الاختبار |
| 2 | قبل إجراء الاختبار، يتم إخراج المجموعة والعينة من حالة التخزين وموازنتها إلى درجة حرارة الغرفة ووضع علامة عليها. |
| 3 | تمزيق غلاف كيس رقائق الألومنيوم، وإخراج جهاز الاختبار ووضع علامة عليه، ثم وضعه أفقيًا على طاولة الاختبار. |
| 4 | أُضيفت العينة المراد فحصها (مصل/بلازما) إلى بئري S1 وS2 مع قطرتين، أو أُضيفت العينة المراد فحصها (دم كامل) إلى بئري S1 وS2 مع ثلاث قطرات. بعد إضافة العينة، أُضيفت قطرة إلى قطرتين من محلول تخفيف العينة إلى بئري S1 وS2، ثم...بدأ التوقيت. |
| 5 | ينبغي تفسير نتائج الاختبار خلال 15 إلى 20 دقيقة، وإذا تم تفسير النتائج بعد أكثر من 20 دقيقة فإنها تكون غير صالحة. |
| 6 | يمكن استخدام التفسير البصري في تفسير النتائج. |
ملاحظة: يجب سحب كل عينة باستخدام ماصة نظيفة يمكن التخلص منها لتجنب التلوث المتبادل.
الأداء السريري
| نتائج WIZمستضد التهاب الكبد الفيروسي ب | نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | معدل التطابق الإيجابي: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) معدل التزامن السلبي: 99.25%(95%C.1.97.32%~99.80%) معدل التطابق الإجمالي: 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| إيجابي | 190 | 2 | 192 | |
| سلبي | 1 | 266 | 267 | |
| المجموع | 191 | 268 | 459 | |
| نتائج WIZفيروس التهاب الكبد الوبائي سي | نتيجة اختبار الكاشف المرجعي | معدل التطابق الإيجابي: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) معدل التزامن السلبي: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) معدل التطابق الإجمالي: 99.13%(95%ج.1.97.78%~99.66%)
| ||
| إيجابي | سلبي | المجموع | ||
| إيجابي | 56 | 2 | 58 | |
| سلبي | 2 | 399 | 401 | |
| المجموع | 58 | 401 | 459 | |
