Diaqnostik Dəst(Kolloid Qızıl)Calprotectin üçün
Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün
İstifadə etməzdən əvvəl bu qablaşdırma içliyini diqqətlə oxuyun və təlimatlara ciddi şəkildə əməl edin. Bu qablaşdırma içliyindəki təlimatlardan hər hansı bir sapma olarsa, analiz nəticələrinin etibarlılığına zəmanət verilmir.

NƏZƏRDƏ TUTULMUŞ İSTİFADƏ
Calprotectin (cal) üçün diaqnostik dəst, iltihabi bağırsaq xəstəliyi üçün vacib aksesuar diaqnostik dəyərə malik insan nəcisindən kaliumun yarıkəmiyyətli təyini üçün kolloid qızıl immunoxromatoqrafik analizdir. Bu test skrininq reagentidir. Bütün müsbət nümunələr digər metodologiyalarla təsdiqlənməlidir. Bu test yalnız səhiyyə işçilərinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub. Bu arada, bu test IVD üçün istifadə olunur, əlavə alətlərə ehtiyac yoxdur.

XÜLASƏ
Kal, MRP 8 və MRP 14-dən ibarət olan heterodimerdir. Neytrofil sitoplazmasında mövcuddur və mononuklear hüceyrə membranlarında ifadə olunur. Kal kəskin fazalı zülallardır, insan nəcisində təxminən bir həftə ərzində yaxşı sabit bir fazaya malikdir və iltihabi bağırsaq xəstəliyinin markeridir. Dəst, insan nəcisində kaliumu aşkar edən sadə, vizual yarıkeyfiyyətli bir testdir, yüksək aşkarlama həssaslığına və güclü spesifikliyə malikdir. Test yüksək spesifik ikiqat antikor sendviç reaksiya prinsipinə və qızıl immunoxromatoqrafik analiz analiz texnikasına əsaslanır, 15 dəqiqə ərzində nəticə verə bilər.

PROSEDURUN PRİNSİPİ
Zolaqda test bölgəsində antikal örtüklü McAb və nəzarət bölgəsində keçi anti-dovşan IgG antikoru var və bu örtük əvvəlcədən membran xromatoqrafiyasına bərkidilir. Etiketli lövhə əvvəlcədən kolloid qızıl etiketli antikal McAb və kolloid qızıl etiketli dovşan IgG antikoru ilə örtülmüşdür. Müsbət nümunə sınaqdan keçirildikdə, nümunədəki kal kolloid qızıl etiketli antikal McAb ilə birləşir və immun kompleksi əmələ gətirir, test zolağı boyunca miqrasiya etməyə icazə verildikdə, kal konjugat kompleksi membranda antikal örtüklü McAb ilə tutulur və "antikal örtüklü McAb-kal-kolloid qızıl etiketli antikal McAb" kompleksi əmələ gətirir, test bölgəsində rəngli bir test zolağı görünür. Rəng intensivliyi kal tərkibi ilə müsbət korrelyasiya olunur. Kolloid qızıl konjugat kal kompleksinin olmaması səbəbindən mənfi nümunə test zolağı yaratmır. Nümunədə kal olub-olmamasından asılı olmayaraq, istinad bölgəsində və keyfiyyətə nəzarət bölgəsində qırmızı bir zolaq görünür ki, bu da daxili müəssisə standartları hesab olunur.

TƏQDİM OLUNAN REAGENTLƏR VƏ MATERİALLAR
25T paket komponentləri：
.Test kartı ayrıca quruducu ilə folqa ilə örtülmüşdür
Nümunə durulaşdırıcılar: tərkib hissələri 20 mM pH7.4PBS-dir
.Dispette
.Paket əlavəsi

TƏLƏB OLUNAN, AMMA TƏQDİM OLUNMAYAN MATERİALLAR

Nümunə toplama konteyneri, taymer

NÜMUNƏ TOPLANMASI VƏ SAXLANMASI
Təzə nəcis nümunəsini toplamaq üçün birdəfəlik təmiz qabdan istifadə edin və dərhal sınaqdan keçirin. Dərhal sınaqdan keçirmək mümkün deyilsə, xahiş olunur 2-8°C temperaturda 12 saat və ya -15°C-dən aşağı temperaturda 4 ay saxlayın.

TEST PROSEDURU
1. Nəcis nümunəsinə daxil edilmiş nümunə götürmə çubuğunu çıxarın, sonra nümunə götürmə çubuğunu geri qoyun, vintlə sıxın və yaxşıca silkələyin, hərəkəti 3 dəfə təkrarlayın. Və ya nümunə götürmə çubuğundan istifadə edərək təxminən 50 mq nəcis nümunəsi götürün və nümunə durulaşdırılmış nəcis nümunəsi borusuna qoyun və vintlə möhkəm bağlayın.
2. Birdəfəlik pipet nümunəsi istifadə edin. İshal xəstəsindən daha nazik nəcis nümunəsi götürün, sonra nəcis nümunəsi borusuna 3 damcı (təxminən 100 uL) əlavə edin və yaxşıca çalxalayın, kənara qoyun.
3. Folqa torbasından test kartını çıxarın, düz masaya qoyun və işarələyin.
4. Nümunə borusundan qapağı çıxarın və ilk iki damcı durulaşdırılmış nümunəni atın, verilən dispetçerlə birlikdə kartın nümunə quyusuna şaquli və yavaş-yavaş 3 damcı (təxminən 100 mkl) əlavə edin, vaxtlamanı başlayın.
5. Nəticə 10-15 dəqiqə ərzində oxunmalıdır və 15 dəqiqədən sonra etibarsız sayılır.

TEST NƏTİCƏLƏRİ VƏ ŞƏRH

SAXLANMA VƏ SABİTLİK
Dəstin raf ömrü istehsal tarixindən etibarən 24 aydır. İstifadə olunmamış dəstləri 2-30°C temperaturda saxlayın. Test aparmağa hazır olana qədər möhürlənmiş paketi açmayın.
XƏBƏRDARLIQLAR VƏ EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ
1. Dəst möhürlənməli və nəmdən qorunmalıdır¹.
2. Test üçün çox uzun müddət saxlanılan və ya təkrarlanan dondurma və ərimə nümunələrindən istifadə etməyin
3. Nəcis nümunələri həddindən artıqdır və ya qalınlıq seyreltilmiş nümunələrin çirkli test kartına çevrilməsinə səbəb ola bilər, zəhmət olmasa seyreltilmiş nümunəni santrifüj edin və sınaq üçün supernatant götürün.
4. Yanlış işləmə, həddindən artıq və ya az nümunə nəticə sapmalarına səbəb ola bilər.

MƏHDUDİYYƏT
1. Bu test nəticəsi yalnız klinik istinad üçündür, klinik diaqnoz və müalicə üçün yeganə əsas olmamalıdır, xəstənin klinik idarə olunması simptomları, tibbi tarixçəsi, digər laboratoriya müayinəsi, müalicəyə cavab, epidemiologiya və digər məlumatlarla birlikdə hərtərəfli nəzərə alınmalıdır.².
2. Bu reagent yalnız nəcis testləri üçün istifadə olunur. Tüpürcək, sidik və s. kimi digər nümunələr üçün istifadə edildikdə dəqiq nəticə əldə etməyə bilər.