Giriş: Erkən böyrək funksiyasının monitorinqinin klinik əhəmiyyəti:

Xroniki böyrək xəstəliyi (XBH) qlobal ictimai sağlamlıq probleminə çevrilmişdir. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının statistikasına görə, dünyada təxminən 850 milyon insan müxtəlif böyrək xəstəliklərindən əziyyət çəkir və xroniki böyrək xəstəliyinin qlobal yayılması təxminən 9,1% təşkil edir. Daha ciddi olan odur ki, erkən xroniki böyrək xəstəliyində çox vaxt aşkar simptomlar olmur və bu, çoxlu sayda xəstənin müdaxilə üçün ən yaxşı vaxtı qaçırmasına səbəb olur. Bunun fonunda,mikroalbuminuriya, erkən böyrək zədələnməsinin həssas göstəricisi olaraq getdikcə daha qiymətli hala gəldi. Serum kreatinin və təxmin edilən glomerular filtrasiya dərəcəsi (eGFR) kimi ənənəvi böyrək funksiyası test üsulları yalnız böyrək funksiyası 50% -dən çox itirildikdə anormallıqlar göstərəcək, sidikdə albumin testi isə böyrək funksiyası 10-15% itirildikdə erkən xəbərdarlıq siqnalları verə bilər.

Klinik dəyəri və cari vəziyyətiALBsidik testi

Albumin (ALB) sağlam insanların sidikində ən çox olan zülaldır, normal ifraz dərəcəsi 30 mq/24 saatdan azdır. Sidiklə albumin ifrazı sürəti 30-300 mq/24 saat aralığında olduqda, bu mikroalbuminuriya kimi müəyyən edilir və bu mərhələ böyrək zədələnməsini bərpa etmək üçün müdaxilə üçün qızıl pəncərə dövrüdür. Hal-hazırda, ümumi istifadə olunurALBklinik praktikada aşkarlama üsullarına radioimmunoassay, fermentlə əlaqəli immunosorbent analizi (ELISA), immunoturbidimetriya və s. daxildir, lakin bu üsullar ümumiyyətlə mürəkkəb əməliyyat, uzun müddət istehlak və ya xüsusi avadanlıq ehtiyacı kimi problemlər yaradır. Xüsusilə ilkin tibb müəssisələri və evdə monitorinq ssenariləri üçün mövcud texnologiyaların sadəlik, sürət və dəqiqlik ehtiyaclarını ödəmək çətindir, nəticədə erkən böyrək zədəsi olan çoxlu sayda xəstələr vaxtında aşkar edilmir.

Dəqiqlikdə yenilikçi irəliləyişlərALB Sidik TestiReagent

Mövcud sınaq texnologiyasının məhdudiyyətlərinə cavab olaraq, şirkətimiz Precision-u inkişaf etdirdiALB Sidik Testi Bir sıra texnoloji nailiyyətləri həyata keçirmək üçün reagent. Reagent testin dəqiqliyini və etibarlılığını təmin etmək üçün yüksək yaxınlıq və yüksək spesifiklik anti-insan albumin monoklonal antikoru ilə qabaqcıl immunokromatoqrafik texnologiyanı qəbul edir. Texniki yenilik əsasən üç aspektdə əks olunur:

• Əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırılmış həssaslıq: aşkarlamanın aşağı həddi 2 mq/L-ə çatır və sidiklə 30 mq/24 saat mikroalbumin həddini dəqiq tanıya bilir ki, bu da ənənəvi test zolaqlarının həssaslığından xeyli yaxşıdır.
• Təkmilləşdirilmiş anti-müdaxilə qabiliyyəti: Unikal tampon sistemi dizaynı vasitəsilə o, müxtəlif fizioloji şəraitdə testin sabitliyini təmin edərək, sidik pH dalğalanmalarının, ion gücü dəyişikliklərinin və digər amillərin test nəticələrinə müdaxiləsini effektiv şəkildə aradan qaldıra bilər.
• Yenilikçi kəmiyyət aşkarlama: dəstəkləyici xüsusi oxucu yarı kəmiyyətdən kəmiyyətə qədər aşkarlamanı həyata keçirə bilər, aşkarlama diapazonu skrininqdən monitorinqə qədər müxtəlif klinik ehtiyacları ödəmək üçün 0-200mg/L-ni əhatə edir.

Məhsulun Performansı və Üstünlükləri

Bir neçə üçüncü xəstəxanada klinik olaraq təsdiqlənmiş bu reagent əla performans göstəriciləri nümayiş etdirir. Qızıl standart 24 saatlıq sidikdə albumin miqdarının təyini ilə müqayisədə korrelyasiya əmsalı 0,98-dən çox olur; partiyadaxili və partiyalararası dəyişmə əmsalları 5%-dən azdır, sənaye standartından xeyli aşağıdır; aşkarlama müddəti cəmi 15 dəqiqədir ki, bu da klinik işin səmərəliliyini xeyli artırır. Məhsulun üstünlükləri aşağıda ümumiləşdirilmişdir:

• Əməliyyatın sadəliyi: mürəkkəb ilkin müalicəyə ehtiyac yoxdur, sidik nümunələri birbaşa nümunə üzərində ola bilər, testi başa çatdırmaq üçün üç addımlı əməliyyat, qeyri-peşəkarlar qısa bir təlimdən sonra mənimsəyə bilərlər.
• İntuitiv nəticələr: aydın rəng inkişaf sisteminin istifadəsi, çılpaq gözlə ilkin olaraq oxuna bilər, uyğun rəng kartları müxtəlif tətbiq ssenarilərinin ehtiyaclarını ödəmək üçün yarı kəmiyyət təhlili ola bilər.
• İqtisadi və səmərəli: bir testin dəyəri geniş miqyaslı skrininq və uzunmüddətli monitorinq üçün uyğun olan və əla sağlamlıq iqtisadi dəyəri olan laboratoriya testlərindən əhəmiyyətli dərəcədə aşağıdır.

• Erkən xəbərdarlıq dəyəri: böyrək zədələnməsi ənənəvi böyrək funksiyası göstəricilərindən 3-5 il əvvəl aşkar edilə bilər, klinik müdaxilə üçün qiymətli vaxt qazanır.

Klinik tətbiq ssenariləri və təlimat tövsiyələri

DəqiqlikALB Sidik Testgeniş tətbiq ssenarilərinə malikdir. Şəkərli diabet sahəsində Amerika Diabet Assosiasiyasının (ADA) təlimatları aydın şəkildə tövsiyə edir ki, 1-ci tip şəkərli diabet ≥ 5 yaşdan yuxarı olan bütün xəstələr və 2-ci tip diabetli bütün xəstələr hər il sidikdə albumin testindən keçməlidirlər. Hipertansiyonun idarə edilməsində, ESC/ESH hipertenziya qaydaları mikroalbuminuriyanı hədəf orqan zədələnməsinin mühüm göstəricisi kimi qeyd edir. Bundan əlavə, reagent ürək-damar xəstəlikləri riskinin qiymətləndirilməsi, yaşlılarda böyrək funksiyasının yoxlanılması və hamiləlik zamanı böyrəklərin monitorinqi kimi çoxsaylı ssenarilər üçün uyğundur.

Xüsusilə maraq doğuran məqam ondan ibarətdir ki, bu məhsul iyerarxik diaqnostika və müalicə ehtiyaclarına mükəmməl uyğun gəlir. O, icma xəstəxanaları və qəsəbə sağlamlıq mərkəzləri kimi ilkin tibb müəssisələrində böyrək xəstəliklərinin effektiv müayinə vasitəsi kimi istifadə edilə bilər; ümumi xəstəxanaların nefrologiya və endokrinologiya şöbələrində xəstəliklərin idarə edilməsi və effektivliyin monitorinqi üçün mühüm vasitə kimi istifadə oluna bilər; tibbi müayinə mərkəzlərində erkən böyrək zədələnmələrinin aşkar edilməsi sürətini genişləndirmək üçün sağlamlıq müayinəsi paketlərinə daxil edilə bilər; və hətta gələcəkdə daha da təsdiqləndikdən sonra ailə sağlamlığının monitorinqi bazarına daxil olacağı gözlənilir.

Nəticə

Biz Baysen Medical hər zaman həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün diaqnostik texnikaya diqqət yetiririk. Biz 5 texnoloji platforma hazırlamışıq - Lateks, koloidal qızıl, Flüoresan İmmunokromatoqrafik Təhlil, Molekulyar, Xemilüminesans İmmunoassay.ALB FIA Testi erkən mərhələdə böyrək zədələnməsinin monitorinqi üçün