19 май е Световен ден на възпалителните заболявания на червата (IBD), посветена на повишаване на обществената осведоменост относно възпалителните заболявания на червата (ВЗЧ) и грижите за пациенти с ВЗЧ. ВЗЧ включва главно улцерозен колит (УК) и болест на Крон (БК). Това е хронично, рецидивиращо възпалително заболяване на червата, което значително нарушава качеството на живот на пациентите. По този повод с удоволствие споделяме най-новото изследване, проведено от болница Union, Медицински колеж Tongji, Университет за наука и технологии Huazhong, в което е използваноКомплект за анализ на калпротектин(Флуоресцентен имунохроматографски анализ, FICA)иWIZ-A202 Анализатор за непрекъснат имуноанализразработени от нас, предоставящи важни справки за лечението на заболяването при пациенти с улцерозен колит.
Изследователска предпоставка: Търсене на по-добри неинвазивни показатели за мониторинг на улцерозен колит
Колоноскопията е „златният стандарт“ за оценка на ендоскопската активност на заболяването при улцерозен колит, но е инвазивна и се понася лошо от пациентите, което затруднява честото наблюдение. Серумни маркери катоС-реактивен протеин (CRP) и скоростта на утаяване на еритроцитите (СУЕ) нямат специфичност и корелират слабо с чревното възпаление.
Фекален калпротектин (FC), чревен специфичен възпалителен маркер, получен от неутрофили, се е превърнал във важен неинвазивен инструмент в лечението на IBD. Праговете на FC обаче варират значително при различните методи за откриване поради липсата на стандартизирани гранични стойности. Флуоресцентният имунохроматографски анализ (FICA) е бърз и лесен метод за откриване, но неговите оптимални клинични гранични стойности изискват допълнително валидиране.
Цели и методи на изследването
1) Цели на изследването: Целта на това проучване е да се оцени корелацията между FC, открита чрез FICA, и клиничната/ендоскопска активност на заболяването при UC, както и да се определят оптималните гранични стойности за прогнозиране на активността на заболяването.
2) Изследвана популация: 110 пациенти с диагноза улцерозен колит, които са били хоспитализирани в болница Union, Медицински колеж Tongji, Университет за наука и технологии Huazhong между януари 2021 г. и юни 2022 г.
3) Метод на откриване: FC беше измерен с помощта наWIZ-A202 Анализатор за непрекъснат имуноанализ и съвпадениетоКомплект за калпротектин FICAот нас
4) Критерии за оценка: Клиничната активност е оценена чрез частична скала на Майо (pMS); ендоскопската активност е оценена чрез Ендоскопския индекс за тежест на улцерозния колит (UCEIS) и Ендоскопската скала на Майо (MES).
Резултати от основните изследвания
1. Нивата на FC корелират значително с активността на заболяването.
Нивата на FC показват значителни положителни корелации с pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) и MES (r=0,635) (всички P<0,001), с по-добра корелация отCRPи СУЕ. Корелацията между ФК и ендоскопската активност беше особено силна.
2. Определени оптимални гранични стойности.
| Цел за прогнозиране | Оптимална гранична стойност (μg/g) | Чувствителност | Специфичност |
|---|---|---|---|
| Клинична активност (pMS ≥ 3) | ≥57.38 | 78,02% | 100% |
| Ендоскопска активност (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53.30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC показа отлични резултати при разграничаване на активен улцерозен колит.
Анализът на ROC кривата показа, че AUC на FC за прогнозиране на клиничната активност е 0,9456, а за прогнозиране на ендоскопската активност е 0,9075 (UCEIS) и 0,9118 (MES), като всички стойности са значително по-високи от CRP и ESR.
4. Клиничната ремисия не е равна на ендоскопска ремисия.
Сред 11 пациенти, които са постигнали клинична ремисия (pMS < 3), но все още са имали ендоскопска активност, 10 (90,91%) са имали нива на FC под 53,30 μg/g. Това предполага, че дори когато нивата на FC са нормални, някои пациенти може да не са постигнали ендоскопско излекуване и колоноскопията все още не може да бъде напълно заменена.
Заключения от изследването
- FICA-базираното откриване на FC е добър предсказващ фактор за клиничната и ендоскопска активност при улцерозен колит.
- За оценка на клиничната активност се препоръчва гранична стойност от 57,38 μg/g.
- За оценка на ендоскопската активност се препоръчва гранична стойност от 53,30 μg/g (по-нисък праг спомага за подобряване на чувствителността).
- ФК може ефективно да намали ненужните колоноскопии и да оптимизира използването на медицински ресурси.
Повишаване на прецизната диагностика и лечение на IBD-Baysen в действие
Независимо разработена от Xiamen Baysen MedicalКомплект за анализ на калпротектин (Флуоресцентен имунохроматографски анализ) иWIZ-A202 Анализатор за непрекъснат имуноанализпредлагат следните предимства:
Комплект за анализ на калпротектин (флуоресцентен имунохроматографски анализ)
Позициониране: Клинично количествено тестване
FICA използва метод „сандвич“ с двойни антитела за откриване на FC, показва добра корелация с ELISA и може ефективно да оцени активността на IBD.
Предимства на продукта:
- Бързо и просто:Резултатите са налични само за 15 минути
- Лесна работаНе е необходимо сложно оборудване; подходящо за медицински заведения на всички нива
- Надеждни резултати:Добра корелация с клиничната и ендоскопската активност
- Ясни изисквания за примерСтандартизираният процес на вземане на проби гарантира качеството на тестването
Приложения:Амбулаторен скрининг, стационарно наблюдение, проследяване на лечението и сътрудничество в научните изследвания
Предимства на продукта:
- Пълна съвместимост с типа на пробатаВъзможност за изследване на кръвни, уринни и фекални проби
- Добра съвместимостПодходящ за колоиден златен метод, латексов метод и флуоресцентен имуноанализ
- Биологично безопасен:Автоматично събиране на отпадъци от карти за удобно и безопасно изхвърляне
- Непрекъснато вземане на проби:Оборудван с многопозиционна инкубационна камера, позволяваща непрекъснато зареждане и тестване на проби
- Интелигентно разпознаванеАвтоматично идентифицира тестовите елементи и методологията
- Оперативна съвместимост на данните:Поддържа връзка с болничната ЛИС (Лабораторна информационна система)
Това проучване потвърждава важната клинична стойност на FICA-базираното откриване на FC при лечението на улцерозен колит, предоставяйки мощен инструмент за неинвазивно наблюдение на пациенти с IBD.
В световен мащаб честотата на възпалителните чревни заболявания (IBD) непрекъснато нараства. Ранната диагностика, стандартизираното лечение и научното наблюдение са ключови за подобряване на резултатите за пациентите. Като неинвазивен, удобен и високоспецифичен биомаркер, фекалният калпротектин трансформира модела за управление на IBD.
Ние, Baysen/Wizbiotech, оставаме ангажирани с изследванията и оптимизирането на диагностични продукти, свързани с възпалителни чревни заболявания (IBD), предоставяйки на клиницистите и пациентите по-точни и удобни решения за тестване и работейки заедно за защита на чревното здраве.
Време на публикуване: 19 май 2026 г.