-
Неразрязан лист за карцино-ембрионален флуоресцентен имунохроматографски анализ
Този комплект е приложим за in vitro количествено откриване на карцино-ембрионален антиген (CEA) в човешки серум/плазма/пълна кръвна проба, което се използва главно за наблюдение на ефикасността срещу злокачествени заболявания, както и за прогнозиране, прогнозиране и мониторинг на рецидиви. Този комплект предоставя само резултати от теста за карцино-ембрионален антиген и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ.
-
Неразрязан лист за имунохроматографски анализ на алфа-фетопротеин с флуоресценция
Този комплект е приложим за in vitro количествено откриване на алфа-фетопротеин (AFP) в проби от човешки серум/плазма/пълна кръв и се използва за допълнителна ранна диагностика на първичен чернодробен карцином. Комплектът предоставя само резултат от теста за алфа-фетопротеин (AFP). Полученият резултат трябва да се анализира в комбинация с друга клинична информация. Трябва да се използва само от медицински специалисти.
-
Неразрязан лист за бърз тест за антиген към аденовируси
Този комплект е приложим за качествено in vitro откриване на аденовирусен (AV) антиген, който може да се намира в проба от човешки изпражнения, което е подходящо за допълнителна диагностика на аденовирусна инфекция при пациенти с инфантилна диария. Този комплект предоставя само резултати от теста за аденовирусен антиген и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Той трябва да се използва само от медицински специалисти.
-
Неразрязан лист за бърз тест за антиген към ротавирус
Този комплект е приложим за качествено откриване на ротавирус вид А, който може да съществува в проба от човешки изпражнения, което е подходящо за допълнителна диагностика на ротавирус вид А при пациенти с инфантилна диария. Този комплект предоставя само резултати от теста за антиген на ротавирус вид А и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Той трябва да се използва само от медицински специалисти.
-
Неразрязан лист за бърз тест Cocine
Този комплект е приложим за качествено откриване на метаболита на кокаина бензоилекгонин в проба от човешка урина, който се използва за откриване и допълнителна диагностика на наркотична зависимост. Този комплект предоставя само резултати от теста на метаболита на кокаина бензоилекгонин и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Предназначен е само за употреба от медицински специалисти.
-
Неразрязан лист за бърз тест за MDMA
Този комплект е приложим за качествено откриване на 3,4-метилендиоксиметамфетамин (MDMA) в проба от човешка урина, която се използва за откриване и допълнителна диагностика на наркотична зависимост. Комплектът предоставя само резултати от теста за 3,4-метилендиоксиметамфетамин (MDMA) и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Предназначен е само за медицински специалисти.
-
Неразрязан лист за бърз тест за тиф IgG/IgM
Диагностичният комплект за тифозни IgG/IgM (колоидно злато) е бърз, серологичен, латерално-поточен хроматографски
имуноанализ, предназначен за едновременно откриване и диференциране на анти-Salmonella typhi
(S.typhi) IgG и IgM в проби от човешка пълна кръв, серум или плазма. Предназначен е за употреба от
здравни специалисти като скринингов тест и като помощно средство при диагностициране на инфекция с S. typhi. Тестът
предоставят предварителни резултати от анализа и не служат като окончателен критерий за диагноза. Всяка употреба или
Интерпретацията на теста трябва да бъде анализирана и потвърдена с алтернативен(и) метод(и) за изследване и клинични данни.
констатации, основани на професионална преценка на доставчиците на здравни услуги -
Неразрязан лист за бърз тест за Hbsag&HCV combo
Този комплект е приложим за качествено in vitro откриване на вируса на хепатит B и вируса на хепатит C в човешки серум/плазма/пълна кръвна проба и е подходящ за допълнителна диагностика на инфекции с вируса на хепатит B и вируса на хепатит C, но не е подходящ за кръвен скрининг. Получените резултати трябва да се анализират заедно с друга клинична информация. Предназначен е само за употреба от медицински специалисти.
-
Неразрязан лист за комплект за бърз тест за аденовируси
Този комплект е приложим за качествено in vitro откриване на аденовирусен (AV) антиген, който може да се намира в проба от човешки изпражнения, което е подходящо за допълнителна диагностика на аденовирусна инфекция при пациенти с инфантилна диария. Този комплект предоставя само резултати от теста за аденовирусен антиген и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Той трябва да се използва само от медицински специалисти.
-
Неразрязан лист за бърз тест за микроалбумин в урината ALB
Този комплект е приложим за полуколичествено откриване на микроалбумин в човешка урина (ALB), който се използва за допълнителна диагностика на ранно бъбречно увреждане. Комплектът предоставя само резултати от теста за микроалбумин в урината и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Трябва да се използва само от медицински специалисти.
-
Неразрязан лист за бърз тест за NS1 антиген и IgG/IgM антитела към денга
Този комплект се използва за качествено in vitro откриване на NS1 антиген и IgG/IgM антитела срещу денга в човешки серум, плазма или пълна кръвна проба, което е приложимо за спомагателна ранна диагностика на инфекция с вируса на денга. Този комплект предоставя само резултати от откриване на NS1 антиген и IgG/IgM антитела срещу денга, като получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ. Този комплект е предназначен за здравни специалисти.
-
Неразрязан лист за бърз тест за антиген на кръвна денга NS1
Този комплект се използва за качествено in vitro откриване на антиген на денга NS1 в човешки серум, плазма или пълна кръвна проба, което е приложимо за ранна допълнителна диагностика на инфекция с вируса на денга. Този комплект предоставя само резултати от теста за антиген на денга NS1 и получените резултати трябва да се използват в комбинация с друга клинична информация за анализ.