Dijagnostički komplet za tifus IgG/IgM s koloidnim zlatom u krvi
Dijagnostički komplet za tifusni IgG/IgM
Koloidno zlato
Informacije o proizvodnji
Broj modela | IgG/IgM antitijela za tifus | Pakovanje | 25 testova/komplet, 20 kompleta/kartonski set |
Ime | Dijagnostički komplet za tifusni IgG/IgM | Klasifikacija instrumenata | Klasa II |
Karakteristike | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Certifikat | CE/ ISO13485 |
Tačnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
Metodologija | Koloidno zlato | OEM/ODM usluga | Dostupno |
Postupak ispitivanja
1 | Izvadite testni uređaj iz zatvorene folijske vrećice i stavite ga na suhu, čistu i ravnu površinu |
2 | Obavezno označite uređaj identifikacijskim brojem uzorka |
3 | Napunite pipetu-kapaljku uzorkom. Držite kapaljku vertikalno i prenesite 1 kap uzorka pune krvi/seruma/plazme (približno 10 μL) u otvor za uzorak (S) i provjerite da nema mjehurića zraka. Zatim dodajte 3 kapi razrjeđivača uzorka (približno 80-100 μL) u razrjeđivač.odmah (D). Pogledajte ilustraciju ispod. |
4 | Pokrenite tajmer. |
5 | Sačekajte da se pojavi(e) obojena(e) linija(e). Očitajte rezultate testa nakon 15 minuta. Pozitivni rezultati mogu biti vidljivi već za 1 minutu. Negativni rezultati moraju se potvrditi tek nakon 20 minuta. Ne tumačite rezultat nakon 20 minuta. |
Namjena
Dijagnostički komplet za tifus IgG/IgM (koloidno zlato) je brzi, serološki, imunotest s lateralnim protokom hromatografije dizajniran za simultanu detekciju i diferencijaciju anti-Salmonella typhi (S.typhi) IgG i IgM u uzorcima ljudske krvi, seruma ili plazme. Namijenjen je za upotrebu od strane zdravstvenih radnika kao skrining test i kao pomoć u dijagnosticiranju infekcije sa S. typhi. Test pruža preliminarne rezultate analize i ne služi kao definitivan kriterij za dijagnozu. Svaka upotreba ili interpretacija testa mora biti analizirana i potvrđena alternativnom metodom(ama) testiranja i kliničkim nalazima na osnovu profesionalne procjene zdravstvenih radnika.

Superiornost
Vrijeme testiranja: 15 minuta
Skladištenje: 2-30℃/36-86℉
Metodologija: Koloidno zlato
CFDA certifikat
Karakteristika:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavno rukovanje
• Direktna cijena iz fabrike
• Nije potrebna dodatna mašina za očitavanje rezultata


Očitavanje rezultata
Brzi test za tifus IgG/IgM je procijenjen referentnim komercijalnim ELISA testom korištenjem kliničkih uzoraka. Rezultati testa su prikazani u tabelama ispod:
Kliničke performanse testa IgM protiv S. typhi
WIZ rezultatIgG/IgM antitijela za tifus | ELISA test za IgM antitijela protiv S. typhi | Osjetljivost (pozitivno postotno slaganje): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Specifičnost (negativni postotak slaganja): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Tačnost (ukupni postotak slaganja): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%) | ||
Pozitivno | Negativno | Ukupno | ||
Pozitivno | 31 | 1 | 32 | |
Negativno | 2 | 209 | 211 | |
Ukupno | 33 | 210 | 243 |
Kliničke performanse testa IgG protiv S. typhi
WIZ rezultatIgG/IgM antitijela za tifus | ELISA test IgG protiv S. typhi | Osjetljivost (pozitivno postotno slaganje): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Specifičnost (negativni postotak slaganja): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Tačnost (ukupni postotak slaganja): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%) | ||
Pozitivno | Negativno | Ukupno | ||
Pozitivno | 31 | 1 | 32 | |
Negativno | 4 | 219 | 223 | |
Ukupno | 35 | 220 | 255 |
Možda će vam se svidjeti i: