Kit sa Pagdayagnos（Koloidal nga Bulawan）para sa Calprotectin
Para sa in vitro diagnostic nga gamit lamang
Palihug basaha pag-ayo kini nga insert sa pakete sa dili pa gamiton ug sunda pag-ayo ang mga instruksyon. Ang kasaligan sa mga resulta sa assay dili garantiyado kung adunay bisan unsang mga pagtipas gikan sa mga instruksyon niini nga insert sa pakete.

GITUMONG PAGGAMIT
Ang Diagnostic Kit para sa Calprotectin(cal) usa ka colloidal gold immunochromatographic assay para sa semiquantitative determination sa cal gikan sa hugaw sa tawo, nga adunay importanteng accessory diagnostic value para sa inflammatory bowel disease. Kini nga pagsulay usa ka screening reagent. Ang tanang positibo nga sample kinahanglan kumpirmahon pinaagi sa ubang mga pamaagi. Kini nga pagsulay gituyo alang lamang sa paggamit sa mga propesyonal sa panglawas. Samtang, kini nga pagsulay gigamit alang sa IVD, dili kinahanglan ang dugang nga mga instrumento.

SUMARYO
Ang Cal usa ka heterodimer, nga gilangkoban sa MRP 8 ug MRP 14. Kini anaa sa cytoplasm sa neutrophils ug gipahayag sa mga mononuclear cell membrane. Ang Cal usa ka acute phase proteins, kini adunay lig-on nga phase sulod sa mga usa ka semana sa hugaw sa tawo, ug kini natino nga usa ka inflammatory bowel disease marker. Ang kit usa ka simple, visual semiqualitative test nga makamatikod sa cal sa hugaw sa tawo, kini adunay taas nga detection sensitivity ug kusog nga specificity. Ang pagsulay gibase sa high specificit double antibodies sandwich reaction principle ug gold immunochromatographic assay analysis technics, kini makahatag og resulta sulod sa 15 minutos.

PRINSIPYO SA PAMAMARAAN
Ang strip adunay anti cal coating nga McAb sa test region ug goat anti-rabbit IgG antibody sa control region, nga gi-fix daan sa membrane chromatography. Ang label pad gi-coat daan sa colloidal gold nga gi-label nga anti cal McAb ug colloidal gold nga gi-label nga rabbit IgG antibody. Kung positibo ang sample sa pagsulay, ang cal sa sample mosagol sa colloidal gold nga gi-label nga anti cal McAb, ug maporma ang immune complex, samtang kini gitugotan nga mobalhin subay sa test strip, ang cal conjugate complex makuha sa anti cal coating nga McAb sa membrane ug maporma ang "anti cal coating McAb-cal-colloidal gold nga gi-label nga anti cal McAb" complex, usa ka colored test band ang makita sa test region. Ang intensity sa kolor positibo nga nakig-uban sa cal content. Ang negatibo nga sample dili makahimo og test band tungod sa kawalay colloidal gold conjugate cal complex. Bisan unsa pa ang cal sa sample o wala, adunay pula nga stripe nga makita sa reference region ug quality control region, nga giisip nga quality internal enterprise standards.

MGA REAGENTS UG MATERYALES NGA GISUPLAY
25T nga mga sangkap sa pakete：
Ang test card tagsa-tagsa nga giputos sa foil nga adunay desiccant
Mga sample diluent: ang mga sangkap kay 20mM pH7.4PBS
Dispette
Isulod sa pakete

MGA MATERYALES NGA GIKINAHANGLAN APAN WALA GIHATAG

Sudlanan sa pagkolekta og sampol, timer

PAGKOLEKTA UG PAGTIPIG SA SAMPOL
Gamita ang usa ka sudlanan nga dili na kinahanglan gamiton aron makuha ang presko nga mga sample sa hugaw, ug ipa-test dayon. Kon dili dayon ma-test, palihog tipigi sa 2-8°C sulod sa 12 ka oras o ubos sa -15°C sulod sa 4 ka bulan.

PAMAMARAAN SA PAGSUSI
1. Kuhaa ang sampling stick nga gisulod sa sample sa hugaw, dayon ibalik ang sampling stick, i-screw og maayo ug uyoga pag-ayo, balika ang aksyon sa 3 ka beses. O gamit ang sampling stick nga gipili ang mga 50mg nga sample sa hugaw, ug ibutang sa usa ka tubo sa sample sa hugaw nga adunay sulod nga sample dilution, ug i-screw og maayo.
2. Gamita ang disposable pipette sampling ug kuhaa ang nipis nga sample sa hugaw gikan sa pasyente nga nagkalibanga, dayon butangi og 3 ka tulo (mga 100uL) ang fecal sampling tube ug uyoga pag-ayo, dayon ibutang sa kilid.
3. Kuhaa ang test card gikan sa foil bag, ibutang kini sa patag nga lamesa ug markahan kini.
4. Kuhaa ang taklob gikan sa sample tube ug ilabay ang unang duha ka tulo sa lasaw nga sample, idugang ang 3 ka tulo (mga 100uL) nga walay bula nga lasaw nga sample nga patindog ug hinayhinay nga ibubo sa sudlanan sa sample sa kard nga adunay gihatag nga dispette, sugdi ang pag-timing.
5. Ang resulta kinahanglan basahon sulod sa 10-15 ka minuto, ug kini dili balido pagkahuman sa 15 ka minuto.

MGA RESULTA SA PAGSUWAY UG INTERPRETASYON

PAGTIPIG UG KALIG-ON
Ang kit molungtad og 24 ka bulan gikan sa petsa sa paggama. Ibutang ang wala magamit nga mga kit sa 2-30°C. Ayaw ablihi ang selyado nga pouch hangtod nga andam ka na nga mohimo og pagsulay.
MGA PASIDAAN UG MGA PAG-AMPING
1. Ang kit kinahanglan nga selyado ug protektado batok sa kaumog¹.
2. Ayaw gamita ang sample nga gibutang sa taas nga panahon o balik-balik nga pagyelo ug pagkatunaw aron sulayan
3. Ang mga sample sa tai sobra ra o ang gibag-on niini mahimong makapahugaw sa lasaw nga mga sample sa test card, palihug i-centrifuge ang lasaw nga sample ug kuhaa ang supernatant para sa pagsulay.
4. Ang sayop nga operasyon, sobra o gamay nga sample mahimong mosangpot sa mga pagtipas sa resulta.

LIMITASYON
1. Kini nga resulta sa pagsulay alang lamang sa klinikal nga reperensya, dili angay nga magsilbi nga bugtong basehan sa klinikal nga pagdayagnos ug pagtambal, ang klinikal nga pagdumala sa mga pasyente kinahanglan nga kompleto nga konsiderasyon inubanan sa mga sintomas niini, kasaysayan sa medikal, uban pang eksaminasyon sa laboratoryo, tubag sa pagtambal, epidemiology ug uban pang impormasyon.².
2. Kini nga reagent gigamit lamang alang sa mga pagsulay sa hugaw. Mahimong dili kini makakuha og tukma nga resulta kung gamiton alang sa ubang mga sample sama sa laway ug ihi ug uban pa.