Kit sa Pagdayagnos para saCalprotectin(Pagsulay sa Immunochromatographic sa Fluorescence)
Para sa in vitro diagnostic nga gamit lamang
Palihug basaha pag-ayo kini nga insert sa pakete sa dili pa gamiton ug sunda pag-ayo ang mga instruksyon. Ang kasaligan sa mga resulta sa assay dili garantiyado kung adunay bisan unsang mga pagtipas gikan sa mga instruksyon niini nga insert sa pakete.

GITUMONG PAGGAMIT
Kit sa Pagdayagnos para saCalprotectinAng (Cal) angay alang sa quantitative determination sa hugaw sa tawo nga Cal pinaagi sa fluorescence immunochromatographic assay, nga adunay importanteng accessory diagnostic value para sa inflammatory bowel disease. Ang tanang positibo nga sample kinahanglan nga kumpirmahon pinaagi sa ubang mga pamaagi. Kini nga pagsulay gituyo alang lamang sa paggamit sa mga propesyonal sa panglawas.

SUMARYO
Ang Cal usa ka heterodimer, nga gilangkoban sa MRP 8 ug MRP 14^[1]Kini anaa sa cytoplasm sa mga neutrophil ug gipahayag sa mga lamad sa mononuclear cell. Ang Cal kay acute phase proteins, kini adunay lig-on nga hugna sulod sa mga usa ka semana sa hugaw sa tawo, kini natino nga usa ka timaan sa sakit sa panghubag sa tinai.^[2-3]Ang kit usa ka simple, biswal nga quantitative test nga makamatikod sa Calcium sa hugaw sa tawo, kini adunay taas nga detection sensitivity ug kusog nga specificity. Ang pagsulay gibase sa taas nga specificit sa double antibodies sandwich reaction principle ug fluorescence immunochromatographic assay analysis technicians, nga makahatag og resulta sulod sa 15 minutos.

PRINSIPYO SA PAMAMARAAN
Ang strip adunay anti-Cal coating antibody sa test region, nga gipapilit daan sa membrane chromatography. Ang label pad gitabonan daan sa fluorescence labeled anti-Cal antibody. Kung positibo ang sample sa pagsulay, ang Cal sa sample mahimong isagol sa fluorescence labeled anti-Cal antibody, ug maporma ang immune mixture. Samtang ang mixture gitugotan nga mobalhin subay sa test strip, ang Cal conjugate complex madakpan sa anti-Cal coating antibody sa membrane ug maporma ang complex. Ang fluorescence intensity positibo nga nakig-uban sa Cal content. Ang Cal sa sample mahimong mamatikdan pinaagi sa fluorescence immunoassay analyzer.

MGA REAGENTS UG MATERYALES NGA GISUPLAY

25T nga mga sangkap sa pakete：
Ang test card tagsa-tagsa nga giputos sa foil nga adunay desiccant nga 25T
Mga sampol nga pangtunaw 25T
Isulod sa pakete 1

MGA MATERYALES NGA GIKINAHANGLAN APAN WALA GIHATAG
Sudlanan sa pagkolekta og sampol, timer

PAGKOLEKTA UG PAGTIPIG SA SAMPOL
1. Gamita ang usa ka sudlanan nga pwede ra ilabay aron kuhaon ang presko nga sample sa hugaw, ug ipa-test dayon. Kung dili dayon ma-test, palihug tipigi sa 2-8°C sulod sa 3 ka adlaw o ubos sa -15°C sulod sa 6 ka bulan.
2. Kuhaa ang sampling stick, nga gisulod sa sample sa hugaw, balika ang aksyon sa 3 ka beses, kuhaa ang lain-laing mga bahin sa sample sa hugaw sa matag higayon, dayon ibalik ang sampling stick, i-screw og maayo ug uyoga pag-ayo, o gamit ang sampling stick, pilia ang mga 50mg nga sample sa hugaw, ug ibutang sa usa ka tubo sa sample sa hugaw nga adunay sulod nga sample dilution, ug i-screw og maayo.
3. Gamita ang disposable pipette sampling aron makuha ang sample sa hugaw gikan sa pasyente nga adunay kalibanga, dayon idugang ang 3 ka tulo (mga 100µL) sa fecal sampling tube ug uyoga pag-ayo.

Mga Nota:
1. Likayi ang mga siklo sa pagyelo ug pagkatunaw.
2. Tunawi ang mga sampol hangtod sa temperatura sa kwarto sa dili pa gamiton.

PAMAMARAAN SA PAGSUSI

Palihug basaha ang manwal sa operasyon sa instrumento ug ang insert sa pakete sa dili pa kini sulayan.
1. Ilain ang tanang reagent ug sample sa temperatura sa kwarto.
2. Ablihi ang Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), isulod ang account password login sumala sa pamaagi sa operasyon sa instrumento, ug isulod ang detection interface.
3. I-scan ang dentification code aron kumpirmahon ang test item.
4. Kuhaa ang test card gikan sa foil bag.
5. Isulod ang test card sa slot sa card, i-scan ang QR code, ug tinoa ang test item.
6. Kuhaa ang taklob gikan sa sample tube ug ilabay ang unang duha ka tulo sa diluted sample, idugang ang 3 ka tulo (mga 100uL) nga walay bula nga diluted sample nga patindog ug hinayhinay nga ibubo sa sample well sa card nga adunay gihatag nga dispette.
7. I-klik ang buton nga “standard test”, human sa 15 minutos, awtomatikong makita sa instrumento ang test card, mabasa niini ang mga resulta gikan sa display screen sa instrumento, ug marekord/maimprinta ang mga resulta sa pagsulay.
8. Tan-awa ang instruksyon sa Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

GILAUMANG MGA BILIHON
Kaloriya <60μg/g
Girekomenda nga ang matag laboratoryo magtukod sa kaugalingon nga normal nga range nga nagrepresentar sa populasyon sa pasyente.

MGA RESULTA SA PAGSUWAY UG INTERPRETASYON
1. Ang Cal sa sample sobra sa 60μg/g, ug kinahanglan nga dili iapil ang pagbag-o sa pisyolohikal nga kahimtang. Ang mga resulta dili gyud normal ug kinahanglan nga madayagnos nga adunay mga klinikal nga sintomas.
2. Ang mga resulta niini nga pamaagi magamit lamang sa mga reperensya nga gitakda niini nga pamaagi, ug walay direktang pagtandi niini sa ubang mga pamaagi.
3. Ang ubang mga hinungdan mahimo usab nga hinungdan sa mga sayop sa mga resulta sa pag-ila, lakip ang mga teknikal nga hinungdan, mga sayop sa operasyon ug uban pang mga hinungdan sa sample.

PAGTIPIG UG KALIG-ON
1. Ang kit molungtad og 18 ka bulan gikan sa petsa sa paghimo. Ibutang ang wala magamit nga mga kit sa 2-30°C. AYAW I-FREEZE. Ayaw gamita lapas sa expiration date.
2. Ayaw ablihi ang selyadong pouch hangtod nga andam ka na mohimo og pagsulay, ug ang single-use test gisugyot nga gamiton ubos sa gikinahanglan nga palibot (temperatura 2-35℃, humidity 40-90%) sulod sa 60 minutos sa labing dali nga panahon.
3. Ang sample diluent gamiton dayon human kini maablihan.

MGA PASIDAAN UG MGA PAG-AMPING
Ang kit kinahanglan nga selyado ug protektado batok sa kaumog.
Ang tanang positibong mga specimen kinahanglan nga i-validate pinaagi sa ubang mga pamaagi.
Ang tanang mga ispesimen kinahanglan nga isipon nga posibleng polusyon.
AYAW gamita ang expired nga reagent.
AYAW pagbayloay og mga reagent tali sa mga kit nga adunay lain-laing lot No..
AYAW paggamit pag-usab ang mga test card ug bisan unsang mga disposable nga aksesorya.
Ang sayop nga operasyon, sobra o gamay nga sample mahimong mosangpot sa mga pagtipas sa resulta.

LIMITASYON
Sama sa bisan unsang assay nga naggamit og mga antibody sa ilaga, adunay posibilidad nga adunay pagpanghilabot sa human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen. Ang mga specimen gikan sa mga pasyente nga nakadawat og mga preparasyon sa monoclonal antibodies alang sa diagnosis o therapy mahimong adunay HAMA. Ang maong mga specimen mahimong hinungdan sa sayop nga positibo o sayop nga negatibo nga mga resulta.
Kini nga resulta sa pagsulay alang lamang sa klinikal nga reperensya, dili angay magsilbing bugtong basehan sa klinikal nga pagdayagnos ug pagtambal, ang klinikal nga pagdumala sa mga pasyente kinahanglan nga kompleto nga konsiderasyon inubanan sa mga sintomas niini, medikal nga kasaysayan, uban pang eksaminasyon sa laboratoryo, tubag sa pagtambal, epidemiology ug uban pang impormasyon.
Kini nga reagent gigamit lamang alang sa mga pagsulay sa hugaw. Mahimong dili kini makakuha og tukma nga resulta kung gamiton alang sa ubang mga sample sama sa laway ug ihi ug uban pa.

MGA KARAKTERISTIKA SA PAGPAsundayag

MGA REPERENSYA
1.Li,G.&Y.L.Li.Ang relasyon tali sa calcium ug klinikal nga sakit[J].The Journal of Practical Medicine,2007,23(15)
2.Han,W.,Xu,JM,et al. Ang klinikal nga pagtuon sa calamine ug lactoferrin sa mga pasyente nga adunay ulcerative colitis [J].Chinese Journal of Gastroenterology,2010,15(4)
3.Wang,ZH,Guo,HB,et al. Ang pagtuon sa relasyon tali sa fecal calamine ug inflammatory bowel disease[J]. Science Technology and Engineering,2010-03,10(8)

Mga simbolo nga gigamit:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	Tiggama
	Tipigi sa 2-30℃
	Petsa sa Pag-expire
	Ayaw Gamita Pag-usab
	PAG-AMPING
	Konsultaha ang mga Instruksyon sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 nga Andana, NO.16 nga Edipisyo, Bio-medikal nga Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Distrito sa Haicang, 361026, Xiamen, Tsina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279