Diagnostic Kit alang saCalprotectin(Fluorescence Immunochromatographic Assay)
Alang sa in vitro diagnostic nga paggamit lamang
Palihog basaha pag-ayo kining package insert sa dili pa gamiton ug higpit nga sundon ang mga instruksyon.Ang pagkakasaligan sa mga resulta sa assay dili magarantiya kung adunay bisan unsang mga pagtipas gikan sa mga panudlo sa kini nga sulud sa pakete.

GITUYO NGA PAGGAMIT
Diagnostic Kit alang saCalprotectin(Cal) mao ang angay alang sa quantitative determinasyon sa mga tai sa tawo Cal pinaagi sa fluorescence immunochromatographic assay, nga adunay importante nga accessory diagnostic nga bili alang sa makapahubag bituka sakit.Ang tanan nga positibo nga sample kinahanglan nga makumpirma sa ubang mga pamaagi.Kini nga pagsulay gituyo alang sa propesyonal nga paggamit sa panglawas.

SUMMARY
Ang Cal kay heterodimer, nga gilangkuban sa MRP 8 ug MRP 14^[1].Kini anaa sa neutrophils cytoplasm ug gipahayag sa mononuclear cell lamad.Ang Cal kay acute phase nga mga protina, kini adunay maayo nga lig-on nga bahin mga usa ka semana sa mga tai sa tawo, kini determinado nga usa ka makapahubag nga sakit sa bituka nga timaan^[2-3].Ang kit usa ka yano, biswal nga quantitative nga pagsulay nga nakamatikod sa Cal sa mga tai sa tawo, kini adunay taas nga pagkasensitibo sa pagkakita ug lig-on nga espesipiko.Ang pagsulay nga gibase sa taas nga espesipiko sa double antibodies sandwich reaction nga prinsipyo ug fluorescence immunochromatographic assay analysis technics, nga makahatag ug resulta sulod sa 15 minutos.

PRINSIPYO SA PAMAAGI
Ang strip adunay anti-Cal coating antibody sa rehiyon sa pagsulay, nga gihigot sa chromatography sa lamad nga daan.Ang label nga pad gitabonan sa fluorescence nga gimarkahan nga anti-Cal antibody nga daan.Sa pagsulay sa positibo nga sample, ang Cal sa sample mahimong isagol sa fluorescence nga gimarkahan nga anti-Cal antibody, ug maporma ang immune mixture.Ingon nga ang sagol gitugotan nga molalin subay sa test strip, ang Cal conjugate complex makuha sa anti-Cal coating antibody sa lamad ug maporma nga komplikado.Ang intensity sa fluorescence positibo nga may kalabutan sa sulod sa Cal.Ang Cal sa sample mahimong makit-an pinaagi sa fluorescence immunoassay analyzer.

REAGENTS UG MATERYAL NGA GISUPPLY

25T nga mga sangkap sa pakete:
Test card tagsa-tagsa nga foil nga gisudlan og desiccant 25T
Sample nga mga diluent 25T
Pagsulod sa package 1

KINAHANGLAN ANG MGA MATERYAL PERO DILI IHATAG
Sample nga koleksyon nga sudlanan, timer

SAMPLE NGA KOLEKSIYON UG STORAGE
1. Gamit ug disposable nga limpyo nga sudlanan para mangolekta ug lab-as nga sample sa tai, ug sulayan dayon.Kung dili masulayan dayon, palihug tipigi sa 2-8°C sulod sa 3 ka adlaw o ubos sa -15°C sulod sa 6 ka bulan.
2.Kuhaa ang sampling stick, isulod sa sampol sa tai, balika ang aksyon 3 ka beses, kuhaa ang lain-laing bahin sa sample sa tai sa matag higayon, unya ibalik ang sampling stick, hugot nga i-screw ug i-uyog og maayo, O gamit ang sampling stick nga gipili mahitungod sa 50mg feces sample, ug ibutang sa usa ka faeces sample tube nga adunay sulod sample dilution, ug screw hugot.
3. Gamita ang disposable pipette sampling kuhaa ang feces sample gikan sa diarrhea nga pasyente, dayon idugang ang 3 ka tulo (mga 100µL) sa fecal sampling tube ug i-uyog og maayo.

Mubo nga sulat:
1. Likayi ang freeze-thaw cycles.
2.Thaw nga mga sampol sa temperatura sa lawak sa dili pa gamiton.

ASSAY PROCEDURE

Palihug basaha ang manwal sa operasyon sa instrumento ug pagsal-ot sa pakete sa dili pa ang pagsulay.
1. Ibutang ang tanan nga mga reagents ug mga sample sa temperatura sa kwarto.
2. Ablihi ang Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), isulod ang account password login sumala sa pamaagi sa operasyon sa instrumento, ug isulod ang detection interface.
3. I-scan ang dentification code aron makumpirma ang butang sa pagsulay.
4. Kuhaa ang test card gikan sa foil bag.
5. Isulod ang test card sa slot sa card, i-scan ang QR code, ug tinoa ang test item.
6.Kuhaa ang takup gikan sa sample tube ug ilabay ang unang duha ka tulo nga lasaw nga sample, idugang ang 3 tulo (mga 100uL) walay bula nga lasaw sample verticaly ug hinay-hinay ngadto sa sample well sa card nga adunay gihatag nga dispette.
7. I-klik ang "standard test" nga buton, human sa 15 minutos, ang instrumento awtomatik nga makamatikod sa test card, kini makabasa sa mga resulta gikan sa display screen sa instrumento, ug irekord / i-print ang mga resulta sa pagsulay.
8. Tan-awa ang panudlo sa Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

GIPAABOT NGA MGA BILI
Cal <60μg/g
Girekomenda nga ang matag laboratoryo magtukod ug kaugalingon nga normal nga range nga nagrepresentar sa populasyon sa pasyente niini.

MGA RESULTA SA PAGSULAY UG INTERPRETASYON
1.Ang Cal sa sample mao ang labaw pa kay sa 60μg/g, ug kinahanglan isalikway ang kausaban sa physiological kahimtang.Ang mga resulta sa tinuod abnormal ug kinahanglan nga madayagnos nga adunay mga klinikal nga sintomas.
2. Ang mga resulta niini nga pamaagi magamit lamang sa mga reference range nga gitukod niini nga pamaagi, ug walay direkta nga pagtandi sa ubang mga pamaagi.
3. Ang ubang mga hinungdan mahimo usab nga hinungdan sa mga sayup sa mga resulta sa pag-ila, lakip ang teknikal nga mga hinungdan, mga sayup sa operasyon ug uban pang mga sampol nga hinungdan.

STORAGE UG STABILIDAD
1. Ang kit mao ang 18 ka bulan nga estante-kinabuhi gikan sa petsa sa paghimo.Tipigi ang wala magamit nga mga kit sa 2-30°C.AYAW PAG-FREEZE.Ayaw gamita lapas sa expiration date.
2. Ayaw ablihi ang selyado nga pouch hangtud nga ikaw andam na sa paghimo sa usa ka pagsulay, ug ang single-use nga pagsulay gisugyot nga gamiton ubos sa gikinahanglan nga palibot (temperatura 2-35 ℃, humidity 40-90%) sulod sa 60 mins nga dali kutob sa mahimo.
3.Sample diluent gigamit diha-diha dayon human sa pag-abli.

MGA PASIDAAN UG MGA PANAN-AW
.Ang kit kinahanglan nga ma-sealed ug mapanalipdan batok sa kaumog.
.Ang tanan nga positibo nga mga espesimen kinahanglan nga balido sa ubang mga pamaagi.
.Ang tanan nga mga espesimen pagatagdon ingon nga potensyal nga pollutant.
.AYAW gamita ang expired nga reagent.
.AYAW ibaylo ang mga reagents sa mga kits nga adunay lainlain nga lote No..
.AYAW gamita pag-usab ang mga test card ug bisan unsang disposable accessories.
.Misoperation, sobra o gamay nga sample mahimong mosangpot sa resulta deviations.

LIMITASYON
.Sama sa bisan unsang assay nga naggamit sa mga antibody sa mouse, ang posibilidad anaa alang sa pagpanghilabot sa human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen.Ang mga specimen gikan sa mga pasyente nga nakadawat og mga preparasyon sa monoclonal antibodies alang sa diagnosis o therapy mahimong adunay HAMA.Ang ingon nga mga espesimen mahimong hinungdan sa sayup nga positibo o sayup nga negatibo nga mga sangputanan.
.Kini nga resulta sa pagsulay alang lamang sa clinical reference, kinahanglan dili magsilbi nga ang bugtong basehan alang sa clinical diagnosis ug pagtambal, ang mga pasyente clinical pagdumala kinahanglan nga komprehensibo nga konsiderasyon inubanan sa iyang mga sintomas, medikal nga kasaysayan, uban pang mga laboratory examination, pagtambal tubag, epidemiology ug uban pang impormasyon .
.Kini nga reagent gigamit lamang alang sa fecal tests.Mahimong dili kini makakuha og tukma nga resulta kung gamiton alang sa ubang mga sample sama sa laway ug ihi ug uban pa.

MGA KARAKTERISTIKA SA PERFORMANCE

MGA REPERENSYA
1.Li,G.&Y.L.Li.Ang relasyon tali sa calcium ug klinikal nga sakit[J].The Journal of Practical Medicine,2007,23(15)
2.Han,W.,Xu,JM,et al.Ang klinikal nga pagtuon sa calamine ug lactoferrin sa mga pasyente nga adunay ulcerative colitis[J].Chinese Journal of Gastroenterology,2010,15(4)
3.Wang,ZH,Guo,HB,et al.Ang pagtuon sa relasyon tali sa fecal calamine ug inflammatory bowel disease[J].Science Technology ug Engineering,2010-03,10(8)

Yawe sa mga simbolo nga gigamit:

	Sa Vitro Diagnostic Medical Device
	Manufacturer
	Tipigi ang 2-30 ℃
	Petsa sa Pag-expire
	Ayaw Paggamit Pag-usab
	PAG-AMPING
	Konsultaha ang mga Instruksyon Alang sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address:3-4 Floor,NO.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
Tel:+86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279