Test rapidu cumminatu rapidu di sangue d'oru colloidale HBsAg è HCV
INFORMAZIONI DI PRODUZIONE
| Numeru di mudellu | Test cumminatu HBsAg&HCV | Imballaggio | 20 Testi/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Test Combinatu Rapidu HBsAg è HCV | Classificazione di strumenti | Classe III |
| Funziunalità | Alta sensibilità, Funzionamentu faciule | Certificatu | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 97% | Durata di conservazione | Dui anni |
| Metodologia | Oru Colloidale | Serviziu OEM/ODM | Disponibile |
Superiorità
Tempu di prova: 15-20 minuti
Conservazione: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodologia: Oru Colloidale
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura di u risultatu in 15-20 minuti
• Funziunamentu faciule
• Alta precisione
USU PREVISTU
Stu kit hè applicabile à a rilevazione qualitativa in vitro di u virus di l'epatite B è di u virus di l'epatite C in campioni di serum/plasma/sangue interu umanu, è hè adattatu per a diagnosi ausiliaria di infezioni da virus di l'epatite B è di u virus di l'epatite C, è ùn hè micca adattatu per u screening di u sangue. I risultati ottenuti devenu esse analizati in cunghjunzione cù altre informazioni cliniche. Hè destinatu à esse adupratu solu da prufessiunali medichi.
Prucedura di prova
| 1 | Leghjite l'istruzzioni per l'usu è in stretta cunfurmità cù l'istruzzioni per l'usu di l'operazione necessaria per evità di influenzà a precisione di i risultati di a prova. |
| 2 | Prima di a prova, u kit è u campione sò cacciati da u almacenamentu è equilibrati à temperatura ambiente è marcati. |
| 3 | Strappendu l'imballu di a sacchetta di foglia d'aluminiu, cacciate u dispusitivu di prova è marcatelu, poi mettelu orizzontalmente nantu à a tavula di prova. |
| 4 | U campione da testà (serum/plasma) hè statu aghjuntu à i pozzetti S1 è S2 cù 2 gocce o u campione da testà (sangue interu) hè statu aghjuntu à i pozzetti S1 è s2 cù 3 gocce. Dopu avè aghjuntu u campione, 1 ~ 2 gocce di diluzione di campione sò aghjunte à i pozzetti S1 è S2 è uu cronometraggio hè cuminciatu. |
| 5 | I risultati di i testi devenu esse interpretati in 15 ~ 20 minuti, se i risultati interpretati in più di 20 minuti ùn sò micca validi. |
| 6 | L'interpretazione visuale pò esse aduprata in l'interpretazione di i risultati. |
Nota: ogni campione deve esse pipettatu cù una pipetta pulita usa e getta per evità a contaminazione incrociata.
PRESTAZIONE CLINICA
| Risultati WIZ diHBsag | Risultatu di a prova di u reagente di riferimentu | Tassa di cuincidenza pusitiva: 99,48% (95% C. 1. 97,09% ~ 99,91%) Tassa di cuincidenza negativa: 99,25% (95% C. 1. 97. 32% ~ 99,80%) Tassa di cuincidenza tutale: 99,35% (95% C1,98-10% ~ 99,78%) | ||
| Positivu | Negativu | Tutale | ||
| Positivu | 190 | 2 | 192 | |
| Negativu | 1 | 266 | 267 | |
| Tutale | 191 | 268 | 459 | |
| Risultati WIZ diVHC | Risultatu di a prova di u reagente di riferimentu | Tassa di cuincidenza pusitiva: 96,55% (95% C 1,88,27% ~ 99,05%) Tassa di cuincidenza negativa: 99,50% (95% C. 1. 98. 20% ~ 99,86%) Tassa di cuincidenza tutale: 99,13% (95% C. 1. 97,78% ~ 99,66%)
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| Positivu | Negativu | Tutale | ||
| Positivu | 56 | 2 | 58 anni | |
| Negativu | 2 | 399 | 401 | |
| Tutale | 58 anni | 401 | 459 | |
