Prawf Cyflym Combo Cyflym HBsAg a HCV Gwaed Aur Coloidaidd
GWYBODAETH GYNHYRCHU
| Rhif Model | Prawf cyfuniad HBsAg a HCV | Pacio | 20 Prawf/pecyn, 30pecyn/CTN |
| Enw | Prawf Cyfuno Cyflym HBsAg a HCV | Dosbarthiad offerynnau | Dosbarth III |
| Nodweddion | Sensitifrwydd uchel, gweithrediad hawdd | Tystysgrif | CE/ISO13485 |
| Cywirdeb | > 97% | Oes silff | Dwy Flynedd |
| Methodoleg | Aur Coloidaidd | Gwasanaeth OEM/ODM | Ar gael |
Goruchafiaeth
Amser profi: 15-20 munud
Storio: 2-30℃/36-86℉
Methodoleg: Aur Coloidaidd
Nodwedd:
• Sensitifrwydd uchel
• darlleniad canlyniad mewn 15-20 munud
• Gweithrediad hawdd
• Cywirdeb Uchel
DEFNYDD BWRIADOL
Mae'r pecyn hwn yn berthnasol i ganfod ansoddol in vitro firws hepatitis B a firws hepatitis C mewn sampl serwm/plasma/gwaed cyfan dynol, ac mae'n addas ar gyfer diagnosis ategol o heintiau firws hepatitis B a firws hepatitis C, ac nid yw'n addas ar gyfer sgrinio gwaed. Dylid dadansoddi'r canlyniadau a geir ar y cyd â gwybodaeth glinigol arall. Fe'i bwriedir i'w ddefnyddio gan weithwyr meddygol proffesiynol yn unig.
Gweithdrefn brawf
| 1 | Darllenwch y cyfarwyddiadau defnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau defnyddio yn llym er mwyn osgoi effeithio ar gywirdeb canlyniadau'r profion. |
| 2 | Cyn y prawf, tynnir y pecyn a'r sampl o'r cyflwr storio a'u cydbwyso i dymheredd ystafell a'u marcio. |
| 3 | Gan rwygo pecynnu'r cwdyn ffoil alwminiwm, tynnwch y ddyfais brawf allan a'i marcio, yna ei gosod yn llorweddol ar y bwrdd prawf. |
| 4 | Ychwanegwyd y sampl i'w brofi (serwm/plasma) at byllau S1 ac S2 gyda 2 ddiferyn neu ychwanegwyd y sampl i'w brofi (gwaed cyfan) at byllau S1 ac S2 gyda 3 diferyn. Ar ôl ychwanegu'r sampl, ychwanegir 1 ~ 2 ddiferyn o wanhad sampl at y byllau S1 ac S2 a'rmae amseru wedi cychwyn. |
| 5 | Dylid dehongli canlyniadau profion o fewn 15~20 munud, os yw canlyniadau a ddehonglwyd ar ôl mwy nag 20 munud yn annilys. |
| 6 | Gellir defnyddio dehongliad gweledol i ddehongli canlyniadau. |
Nodyn: rhaid pipedu pob sampl gyda piped tafladwy glân er mwyn osgoi croeshalogi.
PERFFORMIAD CLINIGOL
| Canlyniadau WIZHBsag | Canlyniad prawf yr adweithydd cyfeirio | Cyfradd cyd-ddigwyddiad positif: 99.48% (95%C 1.97.09% ~ 99.91%) Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol: 99.25% (95%C 1.97.32% ~ 99.80%) Cyfanswm y gyfradd gyd-ddigwyddiad: 99.35% (95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Cadarnhaol | Negyddol | Cyfanswm | ||
| Cadarnhaol | 190 | 2 | 192 | |
| Negyddol | 1 | 266 | 267 | |
| Cyfanswm | 191 | 268 | 459 | |
| Canlyniadau WIZHCV | Canlyniad prawf yr adweithydd cyfeirio | Cyfradd cyd-ddigwyddiad positif: 96.55% (95%C1.88.27%~99.05%) Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol: 99.50% (95%C 1.98.20% ~ 99.86%) Cyfanswm y gyfradd gyd-ddigwyddiad: 99.13% (95%C 1.97.78% ~ 99.66%)
| ||
| Cadarnhaol | Negyddol | Cyfanswm | ||
| Cadarnhaol | 56 | 2 | 58 | |
| Negyddol | 2 | 399 | 401 | |
| Cyfanswm | 58 | 401 | 459 | |
