Diagnostik-Kit (kolloidales Gold) zum Nachweis von IgM-Antikörpern gegen humaneEnterovirus 71
Nur zur In-vitro-Diagnostik.
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage vor Gebrauch sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen genau. Die Zuverlässigkeit der Testergebnisse kann nicht gewährleistet werden, wenn von den Anweisungen in dieser Packungsbeilage abgewichen wird.

VORGESEHENE VERWENDUNG
Diagnostik-Kit (kolloidales Gold) zum Nachweis von IgM-Antikörpern gegen humaneEnterovirus 71Dieser Test ist ein kolloidales Gold-Immunochromatographie-Test zum qualitativen Nachweis von IgM-Antikörpern gegen humanes Enterovirus 71 (EV71-IgM) in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. Es handelt sich um ein Screening-Reagenz. Alle positiven Proben müssen durch andere Methoden bestätigt werden. Dieser Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.

VERPACKUNGSGRÖSSE
1 Set/Karton, 10 Sets/Karton, 25 Sets/Karton, 50 Sets/Karton

Zusammenfassung
EV71 ist einer der Haupterreger der Hand-Fuß-Mund-Krankheit (HFMD) und kann neben HFMD auch Myokarditis, Enzephalitis, akute Atemwegserkrankungen und andere Erkrankungen verursachen. Der Testkit ist ein einfacher, visueller qualitativer Test zum Nachweis von EV71-IgM in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. Das Diagnosekit basiert auf Immunochromatographie und liefert ein Ergebnis innerhalb von 15 Minuten.

Anwendbares Instrument
Abgesehen von der Sichtprüfung kann das Kit mit dem kontinuierlichen Immunanalysator WIZ-A202 der Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. kombiniert werden.

TESTVERFAHREN
Das Testverfahren für WIZ-A202 ist der Bedienungsanleitung des kontinuierlichen Immunanalysators zu entnehmen. Das visuelle Testverfahren ist wie folgt:
1. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Folienbeutel, legen Sie sie auf den ebenen Tisch und markieren Sie sie.
2. Geben Sie 10 µl Serum- oder Plasmaprobe bzw. 20 µl Vollblutprobe in die Probenvertiefung der Karte mit dem beiliegenden Dispette-Tuch. Fügen Sie anschließend 100 µl (ca. 2–3 Tropfen) Probenverdünnungsmittel hinzu; starten Sie die Zeitmessung.
3. Warten Sie mindestens 10-15 Minuten und lesen Sie das Ergebnis ab. Nach 15 Minuten ist das Ergebnis ungültig.