Diagnostic kit for Antibody to Helicobacter Pylori

Diagnostik-Kit zum Nachweis von Antikörpern gegen Helicobacter pylori

Diagnostik-Kit für Antikörper gegen Helicobacter pylori (Abbildung)

Kurzbeschreibung:

Diagnostik-Kit zum Nachweis von Antikörpern gegen Helicobacter pylori

Testzeit:10-15 Minuten

Gültigkeitszeit:24 Monate

Genauigkeit:Mehr als 99 %

Spezifikation:1/25 Test/Box

Lagertemperatur:2℃-30℃

Methodik:Latex

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Produktdetails

Produkt-Tags

Diagnostik-Kit zum Nachweis von Antikörpern gegen Helicobacter pylori

Kolloidales Gold

Produktionsinformationen

Modellnummer	HP-ab	Verpackung	25 Tests/Kit, 30 Kits/Karton
Name	Diagnostik-Kit zum Nachweis von Antikörpern gegen Helicobacter	Instrumentenklassifizierung	Klasse I
Merkmale	Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung	Zertifikat	CE/ ISO13485
Genauigkeit	> 99%	Haltbarkeit	Zwei Jahre
Methodik	Kolloidales Gold	OEM/ODM-Service	Verfügbar

Testverfahren

1	Nehmen Sie das Testgerät aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine ebene Werkbank und kennzeichnen Sie die Probe sorgfältig.
2	Bei Serum- und Plasmaproben geben Sie 2 Tropfen in die Vertiefung und anschließend tropfenweise 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel hinzu. Bei Vollblutproben geben Sie 3 Tropfen in die Vertiefung und anschließend tropfenweise 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel hinzu.
3	Das Ergebnis sollte innerhalb von 10-15 Minuten interpretiert werden; nach 15 Minuten ist das Erkennungsergebnis ungültig (siehe detaillierte Ergebnisse in der Ergebnisinterpretation).

Verwendungszweck

Der Calprotectin-Test (Cal) ist ein kolloidales Gold-Immunochromatographie-Verfahren zur semiquantitativen Bestimmung von Calprotectin in menschlichen Fäkalien und besitzt einen wichtigen diagnostischen Wert bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. Dieser Test dient als Screening-Reagenz. Alle positiven Proben müssen durch andere Methoden bestätigt werden. Der Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Da er für die In-vitro-Diagnostik (IVD) geeignet ist, werden keine zusätzlichen Geräte benötigt.

Zusammenfassung

Eine Infektion mit Helicobacter pylori (H. pylori) ist eng mit chronischer Gastritis, Magengeschwüren, Magenadenokarzinomen und mukosaassoziierten Lymphomen des Magens verbunden. Die Infektionsrate bei Patienten mit chronischer Gastritis, Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren und Magenkrebs liegt bei etwa 90 %. Klinisch gesehen kann der Nachweis von Helicobacter-pylori-Antikörpern im Blut als Grundlage für die ergänzende Diagnose einer H.-pylori-Infektion dienen. Unter Berücksichtigung des Gastroskopiebefundes und der klinischen Symptome kann die Erkrankung diagnostiziert und eine frühzeitige Behandlung ermöglicht werden.

Besonderheit:

• Hochsensibel

• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar

• Einfache Bedienung

• Direktpreis ab Werk

• Für die Ergebnisauslesung wird kein zusätzliches Gerät benötigt.

Ergebnis ablesen

Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:

Testergebnis von Wiz	Testergebnis der Referenzreagenzien			Positive Übereinstimmungsrate: 99,03 % (95 %-KI: 94,70 % bis 99,83 %)Negative Koinzidenzrate:100 % (95 %-KI: 97,99 % ~ 100 %) Gesamt-Compliance-Rate: 99,68 % (95 %-KI: 98,2 % bis 99,94 %)
Testergebnis von Wiz	Positiv	Negativ	Gesamt
Positiv	122	0	122
Negativ	1	187	188
Gesamt	123	187	310