Diagnostik-Kit für Calprotectin Kolloidales Gold
Diagnostik-Kit für Calprotectin
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | CAL | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/Karton |
| Name | Diagnostik-Kit für Calprotectin | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Nehmen Sie den Probenahmestab heraus, tauchen Sie ihn in die Stuhlprobe, setzen Sie ihn wieder ein, schrauben Sie ihn fest und schütteln Sie das Gefäß gut. Wiederholen Sie diesen Vorgang dreimal. Alternativ können Sie mit dem Probenahmestab etwa 50 mg Stuhlprobe entnehmen, in ein Stuhlprobenröhrchen mit Probenverdünnung geben und fest verschließen. |
| 2 | Nehmen Sie mit einer Einwegpipette eine dünnere Stuhlprobe vom Durchfallpatienten, geben Sie dann 3 Tropfen (ca. 100 µl) in das Stuhlprobenröhrchen, schütteln Sie es gut und stellen Sie es beiseite. |
| 3 | Nehmen Sie die Testkarte aus dem Folienbeutel, legen Sie sie auf den ebenen Tisch und markieren Sie sie. |
| 4 | Entfernen Sie den Deckel vom Probenröhrchen und verwerfen Sie die ersten beiden Tropfen der verdünnten Probe. Geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 µL) der blasenfreien verdünnten Probe senkrecht und langsam in die Probenvertiefung der mitgelieferten Dispette-Karte und starten Sie die Zeitmessung. |
| 5 | Das Ergebnis sollte innerhalb von 10-15 Minuten abgelesen werden und ist nach 15 Minuten ungültig. |
Verwendungszweck
Der Calprotectin-Test (Cal) ist ein kolloidales Gold-Immunochromatographie-Verfahren zur semiquantitativen Bestimmung von Calprotectin in menschlichen Fäkalien und besitzt einen wichtigen diagnostischen Wert bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. Dieser Test dient als Screening-Reagenz. Alle positiven Proben müssen durch andere Methoden bestätigt werden. Der Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Da er für die In-vitro-Diagnostik (IVD) geeignet ist, werden keine zusätzlichen Geräte benötigt.
Zusammenfassung
Cal ist ein Heterodimer, bestehend aus MRP 8 und MRP 14. Es kommt im Zytoplasma von Neutrophilen vor und wird auf den Membranen mononukleärer Zellen exprimiert. Als Akute-Phase-Protein ist Cal im menschlichen Stuhl etwa eine Woche lang stabil und gilt als Marker für entzündliche Darmerkrankungen. Der Testkit ist ein einfacher, visueller, semiqualitativer Test zum Nachweis von Cal im menschlichen Stuhl. Er zeichnet sich durch hohe Sensitivität und Spezifität aus. Der Test basiert auf dem Prinzip der hochspezifischen Sandwich-Antikörper-Reaktion und der Goldimmunochromatographie und liefert ein Ergebnis innerhalb von 15 Minuten.
Besonderheit:
• Hochsensibel
• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Für die Ergebnisauslesung wird kein zusätzliches Gerät benötigt.
Ergebnis ablesen
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Testergebnis von Wiz | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Übereinstimmungsrate: 99,03 % (95 %-KI: 94,70 % bis 99,83 %)Negative Koinzidenzrate:100 % (95 %-KI: 97,99 % ~ 100 %) Gesamt-Compliance-Rate: 99,68 % (95 %-KI: 98,2 % bis 99,94 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 122 | 0 | 122 | |
| Negativ | 1 | 187 | 188 | |
| Gesamt | 123 | 187 | 310 | |
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