VORGESEHENE VERWENDUNG

Der Diagnostik-Kit für freies prostataspezifisches Antigen (Fluoreszenz-Immunochromatographie-Assay) dient dem quantitativen Nachweis von freiem prostataspezifischem Antigen (fPSA) in menschlichem Serum oder Plasma. Das Verhältnis von fPSA zu tPSA kann zur Differenzialdiagnose zwischen Prostatakrebs und benigner Prostatahyperplasie herangezogen werden. Alle positiven Proben müssen durch weitere Methoden bestätigt werden. Dieser Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.

ZUSAMMENFASSUNG

Freies prostataspezifisches Antigen (fPSA) ist ein prostataspezifisches Antigen, das in freier Form ins Blut abgegeben und von den Epithelzellen der Prostata sezerniert wird. PSA (prostataspezifisches Antigen) wird von den Epithelzellen der Prostata synthetisiert und in das Sperma abgegeben und ist einer der Hauptbestandteile des Seminalplasmas. Es besteht aus 237 Aminosäureresten und hat ein Molekulargewicht von etwa 34 kDa. Es besitzt Serinprotease-Aktivität und ist ein einkettiges Glykoprotein, das an der Verflüssigung des Spermas beteiligt ist. Die PSA-Konzentration im Blut entspricht der Summe aus freiem und gebundenem PSA. Bei einem PSA-Wert im Blutplasma von 4 ng/ml als kritischem Wert beträgt die Sensitivität für Prostatakrebs im Stadium I bis IV 63 %, 71 %, 81 % bzw. 88 %.