Diagnose-Kit（Kolloidales Gold）für okkultes Blut im Stuhl
Nur zur In-vitro-Diagnostik
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage vor Gebrauch sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen genau. Bei Abweichungen von den Anweisungen in dieser Packungsbeilage kann die Zuverlässigkeit der Testergebnisse nicht garantiert werden.

VERWENDUNGSZWECK
Das Diagnosekit (Kolloidales Gold) für okkultes Blut im Stuhl (FOB) ist ein immunchromatographischer Test auf Basis von kolloidalem Gold zur qualitativen Bestimmung von Hämoglobin im menschlichen Stuhl. Es dient als unterstützendes Reagenz zur Diagnose von Magen-Darm-Blutungen und zur klinischen Diagnose. Dieser Test ist ein Screening-Reagenz. Alle positiven Proben müssen durch andere Methoden bestätigt werden. Dieser Test ist nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt. Da dieser Test für IVD verwendet wird, sind keine zusätzlichen Instrumente erforderlich.

Packungsgröße

1 Kit/Karton, 10 Kits/Karton, 25 Kits/Karton, 100 Kits/Karton

ZUSAMMENFASSUNG

Leichte Blutungen bei Erkrankungen des Verdauungstrakts führen zu FOB. Daher ist der Nachweis von FOB für die Zusatzdiagnostik von gastrointestinalen Blutungserkrankungen von großer Bedeutung und bietet eine Möglichkeit zum Screening von Erkrankungen des Verdauungstrakts. Das Kit ist ein einfacher, visueller qualitativer Test zum Nachweis von Hämoglobin im menschlichen Stuhl. Es verfügt über eine hohe Nachweisempfindlichkeit und Spezifität. Der Test basiert auf Immunchromatographie und liefert innerhalb von 15 Minuten ein Ergebnis.

TESTVERFAHREN
1. Nehmen Sie den Probenentnahmestab heraus, stecken Sie ihn in die Stuhlprobe, stecken Sie ihn wieder hinein, schrauben Sie ihn fest und schütteln Sie ihn gut. Wiederholen Sie den Vorgang dreimal. Oder entnehmen Sie mit dem Probenentnahmestab etwa 50 mg Stuhlprobe, geben Sie ihn in ein Stuhlprobenröhrchen mit der Probenverdünnung und schrauben Sie ihn fest.
2. Nehmen Sie mit einer Einwegpipette die dünnere Stuhlprobe vom Durchfallpatienten, geben Sie dann 3 Tropfen (ca. 100 µl) in das Stuhlprobenröhrchen, schütteln Sie es gut und legen Sie es beiseite.
3. Nehmen Sie die Testkarte aus der Folientüte, legen Sie sie auf den ebenen Tisch und markieren Sie sie.
4Entfernen Sie die Kappe vom Probenröhrchen und entsorgen Sie die ersten zwei Tropfen der verdünnten Probe. Geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 µl) der verdünnten Probe ohne Blasenbildung senkrecht und langsam mit der mitgelieferten Dispette in die Probenvertiefung der Karte und starten Sie die Zeitmessung.

5. Für den Teststreifen: Nehmen Sie den Teststreifen aus dem Folienbeutel, legen Sie ihn auf den ebenen Tisch und markieren Sie ihn. Tauchen Sie das Ende mit dem Pfeil des Streifens in die Probenlösung und starten Sie die Zeitmessung.
6. Das Ergebnis sollte innerhalb von 10–15 Minuten abgelesen werden und ist nach 15 Minuten ungültig.