VORGESEHENE VERWENDUNG

Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Nukleokapsidprotein) in Nasenabstrichproben in vitro. Ein positives Ergebnis weist auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigen hin. Die weitere Diagnostik sollte durch die Anamnese und andere diagnostische Informationen ergänzt werden. Ein positives Ergebnis schließt eine bakterielle oder andere Virusinfektion nicht aus. Nachgewiesene Erreger sind nicht zwangsläufig die Hauptursache der Krankheitssymptome. Ein negatives Ergebnis schließt eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollte nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Managemententscheidungen (einschließlich Infektionsschutzmaßnahmen) dienen. Die Kontaktanamnese, die Krankengeschichte und das Vorliegen ähnlicher Symptome wie bei COVID-19 sollten berücksichtigt werden. Gegebenenfalls wird eine Bestätigung der Proben mittels PCR-Test empfohlen. Der Test ist für Laborpersonal mit entsprechender Schulung und Fachkenntnissen in der In-vitro-Diagnostik sowie für relevantes Personal mit Schulung im Bereich Infektionsschutz oder Pflege bestimmt.

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