Der 19. Mai ist Welttag der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen.Wir setzen uns für die Aufklärung der Öffentlichkeit über chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED) und die Versorgung von CED-Patienten ein. Zu den CED zählen vor allem Colitis ulcerosa (CU) und Morbus Crohn (MC). Es handelt sich um eine chronische, rezidivierende entzündliche Darmerkrankung, die die Lebensqualität der Betroffenen erheblich beeinträchtigt. Wir freuen uns, Ihnen anlässlich dieser Studie eine aktuelle Forschungsarbeit des Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, vorstellen zu können, in der …Calprotectin-Testkit(Fluoreszenz-Immunochromatographie-Assay, FICA)und dieWIZ-A202 Kontinuierlicher Immunoassay-AnalysatorVon uns entwickelt, bietet es wichtige Anhaltspunkte für das Krankheitsmanagement von Patienten mit Colitis ulcerosa.
Forschungshintergrund: Suche nach besseren nicht-invasiven Überwachungsindikatoren für UC
Die Koloskopie gilt als Goldstandard für die endoskopische Beurteilung der Krankheitsaktivität bei Colitis ulcerosa, ist jedoch invasiv und wird von Patienten schlecht toleriert, was eine regelmäßige Überwachung erschwert. Serummarker wie beispielsweiseC-reaktives Protein (CRP) Die Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG) ist nicht spezifisch und korreliert nur schwach mit der Darmentzündung.
Fäkales Calprotectin (FC)FC, ein aus Neutrophilen gewonnener, darmspezifischer Entzündungsmarker, hat sich zu einem wichtigen, nicht-invasiven Instrument im Management von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) entwickelt. Aufgrund fehlender standardisierter Grenzwerte variieren die FC-Schwellenwerte jedoch je nach Nachweismethode erheblich. Der Fluoreszenz-Immunochromatographie-Assay (FICA) ist eine schnelle und einfache Nachweismethode, deren optimale klinische Grenzwerte jedoch noch weiter validiert werden müssen.
Forschungsziele und -methoden
1) Forschungsziele: Ziel dieser Studie war es, die Korrelation zwischen der mittels FICA ermittelten FC und der klinischen/endoskopischen Krankheitsaktivität bei UC zu bewerten und die optimalen Grenzwerte zur Vorhersage der Krankheitsaktivität zu bestimmen.
2) Studienpopulation: 110 Patienten mit der Diagnose UC, die zwischen Januar 2021 und Juni 2022 im Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology stationär behandelt wurden.
3) Nachweismethode: FC wurde mittels folgender Methode gemessen:WIZ-A202 Kontinuierlicher Immunoassay-Analysator und die passendeCalprotectin FICA-Kitvon uns
4) Beurteilungskriterien: Die klinische Aktivität wurde anhand des partiellen Mayo-Scores (pMS) beurteilt; die endoskopische Aktivität wurde anhand des Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (UCEIS) und des Mayo Endoscopic Score (MES) beurteilt.
Kernforschungsergebnisse
1. Die FC-Werte korrelierten signifikant mit der Krankheitsaktivität.
Die FC-Werte zeigten signifikante positive Korrelationen mit pMS (r=0,609), UCEIS (r=0,751) und MES (r=0,635) (alle P<0,001), mit einer besseren Korrelation alsCRPund ESR. Die Korrelation zwischen FC und endoskopischer Aktivität war besonders stark.
2. Optimale Grenzwerte ermittelt.
| Vorhersageziel | Optimaler Grenzwert (μg/g) | Empfindlichkeit | Spezifität |
|---|---|---|---|
| Klinische Aktivität (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02 % | 100% |
| Endoskopische Aktivität (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74 % | 100% |
3. FC zeigte eine ausgezeichnete Leistung bei der Unterscheidung aktiver UC.
Die Analyse der ROC-Kurve ergab, dass die AUC von FC zur Vorhersage der klinischen Aktivität 0,9456 betrug und zur Vorhersage der endoskopischen Aktivität 0,9075 (UCEIS) bzw. 0,9118 (MES) betrug, was jeweils signifikant besser war als die Werte für CRP und ESR.
4. Klinische Remission ist nicht gleich endoskopische Remission.
Von den elf Patienten, die eine klinische Remission (pMS < 3) erreichten, aber weiterhin endoskopische Aktivität aufwiesen, hatten zehn (90,91 %) FC-Werte unter 53,30 μg/g. Dies deutet darauf hin, dass selbst bei normalen FC-Werten einige Patienten keine endoskopische Heilung erreicht haben und die Koloskopie weiterhin nicht vollständig ersetzt werden kann.
Forschungsergebnisse
- Die FICA-basierte FC-Detektion ist ein guter Prädiktor für die klinische und endoskopische Aktivität bei UC.
- Für die Beurteilung der klinischen Aktivität wird ein Grenzwert von 57,38 μg/g empfohlen.
- Für die Beurteilung der endoskopischen Aktivität wird ein Grenzwert von 53,30 μg/g empfohlen (ein niedrigerer Schwellenwert trägt zur Verbesserung der Sensitivität bei).
- FC kann unnötige Koloskopien wirksam reduzieren und die Nutzung medizinischer Ressourcen optimieren.
Fortschritte in der Präzisionsdiagnostik und -therapie von IBD – Baysen in Aktion
Die von Xiamen Baysen Medical unabhängig entwickeltenCalprotectin-Testkit (Fluoreszenz-Immunochromatographie-Assay) undWIZ-A202 Kontinuierlicher Immunoassay-Analysatorbieten folgende Vorteile:
Calprotectin-Assay-Kit (Fluoreszenz-Immunochromatographie-Assay)
Positionierung: Klinische quantitative Tests
FICA verwendet eine Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis von FC, zeigt eine gute Korrelation mit ELISA und kann die IBD-Aktivität effektiv beurteilen.
Produktvorteile:
- Schnell und einfach:Ergebnisse in nur 15 Minuten verfügbar
- Einfache BedienungKeine komplexe Ausrüstung erforderlich; geeignet für medizinische Einrichtungen aller Stufen
- Zuverlässige Ergebnisse:Gute Korrelation mit klinischer und endoskopischer Aktivität
- Anforderungen an klare MusterEin standardisiertes Probenahmeverfahren gewährleistet die Testqualität.
Anwendungsbereiche:Ambulante Vorsorgeuntersuchungen, stationäre Überwachung, Nachsorgeuntersuchungen und Forschungskooperationen
Produktvorteile:
- Vollständige Kompatibilität der Probentypen: Kann Blut-, Urin- und Stuhlproben untersuchen
- Gute KompatibilitätGeeignet für die Kolloidgoldmethode, die Latexmethode und den Fluoreszenz-Immunoassay
- Biologisch sicher:Automatische Abfallkartensammlung für bequeme und sichere Entsorgung
- Kontinuierliche Probenahme:Ausgestattet mit einer Inkubationskammer mit mehreren Positionen, die ein unterbrechungsfreies Beladen und Testen von Proben ermöglicht.
- Intelligente ErkennungAutomatische Identifizierung von Testgegenständen und Testmethoden
- Dateninteroperabilität:Unterstützt die Anbindung an das Laborinformationssystem (LIS) des Krankenhauses.
Diese Studie bestätigt den wichtigen klinischen Wert der FICA-basierten FC-Detektion im UC-Management und bietet ein leistungsstarkes Instrument für die nicht-invasive Überwachung von IBD-Patienten.
Weltweit nimmt die Häufigkeit von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) kontinuierlich zu. Frühzeitige Diagnose, standardisierte Behandlung und wissenschaftliche Überwachung sind entscheidend für die Verbesserung der Behandlungsergebnisse. Als nicht-invasiver, praktischer und hochspezifischer Biomarker revolutioniert fäkales Calprotectin das Krankheitsmanagement bei CED.
Wir von Baysen/Wizbiotech engagieren uns weiterhin für die Forschung und Optimierung von Diagnoseprodukten im Zusammenhang mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED), um Ärzten und Patienten genauere und bequemere Testlösungen anzubieten und gemeinsam die Darmgesundheit zu schützen.
Veröffentlichungsdatum: 19. Mai 2026