Κολλοειδές χρυσό αίμα HBsAg&HCV Rapid Combo Rapid Rapid Test
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
| Αριθμός μοντέλου | Συνδυαστικό τεστ HBsAg&HCV | Συσκευασία | 20 τεστ/κιτ, 30κιτ/CTN |
| Ονομα | Ταχεία συνδυαστική δοκιμή HBsAg και HCV | Ταξινόμηση οργάνων | Τάξη III |
| Χαρακτηριστικά | Υψηλή ευαισθησία, εύκολη λειτουργία | Πιστοποιητικό | CE/ ISO13485 |
| Ακρίβεια | > 97% | Διάρκεια ζωής | Δύο χρόνια |
| Μεθοδολογία | Κολλοειδής χρυσός | Υπηρεσία OEM/ODM | Διαθέσιμο |
Υπεροχή
Χρόνος δοκιμής: 15-20 λεπτά
Αποθήκευση: 2-30℃/36-86℉
Μεθοδολογία: Κολλοειδής χρυσός
Χαρακτηριστικό:
• Υψηλή ευαισθησία
• ανάγνωση αποτελεσμάτων σε 15-20 λεπτά
• Εύκολη λειτουργία
• Υψηλή Ακρίβεια
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Αυτό το κιτ εφαρμόζεται στην ποιοτική ανίχνευση in vitro του ιού της ηπατίτιδας Β και του ιού της ηπατίτιδας C σε δείγμα ανθρώπινου ορού/πλάσματος/ολικού αίματος και είναι κατάλληλο για βοηθητική διάγνωση λοιμώξεων από τον ιό της ηπατίτιδας Β και τον ιό της ηπατίτιδας C και δεν είναι κατάλληλο για εξετάσεις αίματος. Τα αποτελέσματα που λαμβάνονται θα πρέπει να αναλύονται σε συνδυασμό με άλλες κλινικές πληροφορίες. Προορίζεται μόνο για χρήση από επαγγελματίες υγείας.
Διαδικασία δοκιμής
| 1 | Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης και ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες χρήσης για να αποφύγετε την επηρέαση της ακρίβειας των αποτελεσμάτων της δοκιμής. |
| 2 | Πριν από τη δοκιμή, το κιτ και το δείγμα αφαιρούνται από την κατάσταση αποθήκευσης, ισορροπούνται σε θερμοκρασία δωματίου και σημαίνονται. |
| 3 | Σκίζοντας τη συσκευασία της θήκης από αλουμινόχαρτο, βγάλτε τη συσκευή δοκιμής και σημειώστε την και, στη συνέχεια, τοποθετήστε την οριζόντια στο τραπέζι δοκιμής. |
| 4 | Το δείγμα που θα εξεταστεί (ορός/πλάσμα) προστέθηκε στα φρεάτια S1 και S2 με 2 σταγόνες ή το δείγμα που θα εξεταστεί (ολικό αίμα) προστέθηκε στα φρεάτια S1 και S2 με 3 σταγόνες. Μετά την προσθήκη του δείγματος, προστίθενται 1 ~ 2 σταγόνες αραίωσης δείγματος στα φρεάτια S1 και S2 και τοξεκινά η χρονομέτρηση. |
| 5 | Τα αποτελέσματα των εξετάσεων θα πρέπει να ερμηνεύονται εντός 15-20 λεπτών, εάν τα αποτελέσματα που έχουν ερμηνευτεί σε διάστημα μεγαλύτερο των 20 λεπτών είναι άκυρα. |
| 6 | Η οπτική ερμηνεία μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην ερμηνεία αποτελεσμάτων. |
Σημείωση: κάθε δείγμα πρέπει να αναρροφάται με καθαρή πιπέτα μιας χρήσης για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση.
ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΠΟΔΟΣΗ
| Αποτελέσματα WIZHBsag | Αποτέλεσμα δοκιμής του αντιδραστηρίου αναφοράς | Θετικό ποσοστό σύμπτωσης: 99,48% (95% Γ.1,97,09%~99,91%) Αρνητικό ποσοστό σύμπτωσης: 99,25% (95% Γ.1,97,32%~99,80%) Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης: 99,35% (95%C1,9810%~99,78%) | ||
| Θετικός | Αρνητικός | Σύνολο | ||
| Θετικό | 190 | 2 | 192 | |
| Αρνητικός | 1 | 266 | 267 | |
| Σύνολο | 191 | 268 | 459 | |
| Αποτελέσματα WIZHCV | Αποτέλεσμα δοκιμής του αντιδραστηρίου αναφοράς | Θετικό ποσοστό σύμπτωσης: 96,55% (95% C 1,88,27% ~ 99,05%) Αρνητικό ποσοστό σύμπτωσης: 99,50% (95%C.1,98,20%~99,86%) Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης: 99,13% (95% Γ.1,97,78%~99,66%)
| ||
| Θετικός | Αρνητικός | Σύνολο | ||
| Θετικό | 56 | 2 | 58 | |
| Αρνητικός | 2 | 399 | 401 | |
| Σύνολο | 58 | 401 | 459 | |
