Kombinita Rapida Testo por Koloida Ora Sango HBsAg kaj HCV
PRODUKTADINFORMOJ
| Modelnumero | Kombinita testo de HBsAg kaj HCV | Pakado | 20 Testoj/kompleto, 30kompletoj/kato |
| Nomo | Rapida Kombinita Testo por HBsAg kaj HCV | Klasifiko de instrumentoj | Klaso III |
| Trajtoj | Alta sentiveco, Facila funkciigo | Atestilo | CE/ ISO13485 |
| Precizeco | > 97% | Bretovivo | Du Jaroj |
| Metodologio | Koloida Oro | OEM/ODM-servo | Disponebla |
Supereco
Testtempo: 15-20 minutoj
Stokado: 2-30℃/36-86℉
Metodologio: Koloida Oro
Trajto:
• Alta sentema
• rezultolegado post 15-20 minutoj
• Facila funkciigo
• Alta Precizeco
INTENCITA UZO
Ĉi tiu ilaro taŭgas por *in vitro* kvalita detekto de hepatito B viruso kaj hepatito C viruso en homa serumo/plasmo/tuta sangospecimeno, kaj ĝi taŭgas por helpa diagnozo de hepatito B viruso kaj hepatito C viruso infektoj, kaj ne taŭgas por sangotestado. La akiritaj rezultoj devas esti analizitaj kune kun aliaj klinikaj informoj. Ĝi estas destinita nur por uzo de medicinaj profesiuloj.
Testa proceduro
| 1 | Legu la instrukciojn por uzo kaj strikte konforme al la instrukcioj por uzo, faru la necesan operacion por eviti influi la precizecon de la testrezultoj. |
| 2 | Antaŭ la testo, la ilaro kaj la specimeno estas elprenitaj el la stokado kaj balancitaj ĝis ĉambra temperaturo kaj markitaj. |
| 3 | Ŝirante la pakaĵon de la aluminia folia saketo, elprenu la testaparaton kaj marku ĝin, poste metu ĝin horizontale sur la testtablon. |
| 4 | La testota specimeno (serumo/plasmo) estis aldonita al la putoj S1 kaj S2 kun 2 gutoj aŭ la testota specimeno (tuta sango) estis aldonita al la putoj S1 kaj S2 kun 3 gutoj. Post aldono de la specimeno, 1 ~ 2 gutoj de la specimena diluo estas aldonitaj al la putoj S1 kaj S2 kaj latempigo estas komencita. |
| 5 | Testrezultoj estu interpretataj ene de 15~20 minutoj, se interpretitaj post pli ol 20 minutoj estas malvalidaj. |
| 6 | Vida interpretado povas esti uzata en rezultointerpretado. |
Noto: ĉiu specimeno estu pipetata per pura unu-uza pipeto por eviti krucpoluadon.
KLINIKA EFIKO
| WIZ-Rezultoj deHBsag | Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincidofteco: 99.48% (95%C.1.97.09%~99.91%) Negativa koincida indico: 99.25% (95%C.1.97.32%~99.80%) Totala koincidofteco: 99.35% (95% C 1.98-10% ~ 99.78%) | ||
| Pozitiva | Negativa | Totalo | ||
| Pozitiva | 190 | 2 | 192 | |
| Negativa | 1 | 266 | 267 | |
| Totalo | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ-Rezultoj deHCV | Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincidofteco: 96.55% (95% C 1.88.27% ~ 99.05%) Negativa koincida indico: 99.50% (95%C.1.98.20%~99.86%) Totala koincidofteco: 99.13% (95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Pozitiva | Negativa | Totalo | ||
| Pozitiva | 56 | 2 | 58 | |
| Negativa | 2 | 399 | 401 | |
| Totalo | 58 | 401 | 459 | |
