Kit de diagnóstico（Oro coloidal）para anticuerpos contra Helicobacter Pylori
Sólo para uso diagnóstico in vitro
Lea atentamente este prospecto antes de usar y siga estrictamente las instrucciones. No se puede garantizar la fiabilidad de los resultados del ensayo si se observan desviaciones de las instrucciones de este prospecto.

USO PREVISTO
El kit de diagnóstico (oro coloidal) para anticuerpos contra Helicobacter pylori es adecuado para la detección cualitativa de anticuerpos contra HP en muestras de sangre, suero o plasma humanos. Esta prueba está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios. Este reactivo se utiliza para facilitar el diagnóstico de la infección gástrica por Helicobacter pylori.

TAMAÑO DEL PAQUETE
1 kit/caja, 10 kits/caja, 25 kits/caja, 50 kits/caja.

RESUMEN
La infección por Helicobacter pylori y la gastritis crónica, la úlcera gástrica, el adenocarcinoma gástrico y el linfoma asociado a la mucosa gástrica tienen una estrecha relación. En pacientes con gastritis, úlcera gástrica, úlcera duodenal y cáncer gástrico, la tasa de infección por HP es de aproximadamente el 90 %. La Organización Mundial de la Salud ha clasificado a HP como el principal carcinógeno y como factor de riesgo específico para el cáncer gástrico. La detección de HP es el diagnóstico de la infección por HP.^[1]El kit es una prueba semicualitativa visual sencilla que detecta HP en muestras de sangre, suero o plasma humano. Presenta una alta sensibilidad y alta especificidad. Este kit, basado en la tecnología de análisis inmunocromatográfico con oro coloidal, permite la detección cualitativa de anticuerpos HP en muestras de sangre completa, suero o plasma, con un resultado en 15 minutos.

PROCEDIMIENTO DE ENSAYO
1 Saque la tarjeta de prueba de la bolsa de aluminio, colóquela sobre la mesa nivelada y márquela.
2. Adición de muestra:
Suero y plasma: agregue 2 gotas de muestras de suero y plasma al orificio de adición de muestra con gotero de plástico, luego agregue 1 gota de diluyente de muestra y comience a cronometrar.
Sangre completa: agregue 3 gotas de muestra de sangre completa en el orificio de muestra con un gotero de plástico, luego agregue 1 gota de diluyente de muestra y comience a cronometrar.
Sangre entera de la yema del dedo: agregue 75 µL o 3 gotas de sangre entera de la yema del dedo al orificio de muestra con un gotero de plástico, luego agregue 1 gota de diluyente de muestra y comience a cronometrar.
3. El resultado debe leerse dentro de los 10 a 15 minutos y no es válido después de 15 minutos.