Diagnostikakomplekt()Kolloidne kuld)kalprotektiini jaoks
Ainult in vitro diagnostikaks
Palun lugege enne kasutamist hoolikalt pakendi infolehte ja järgige rangelt juhiseid. Analüüsi tulemuste usaldusväärsust ei saa garanteerida, kui pakendi infolehel olevatest juhistest kõrvalekaldub.

KÄTTESAAMISE OTSTARBE
Kalprotektiini (kal) diagnostikakomplekt on kolloidse kulla immunokromatograafiline analüüs kaltsiumi poolkvantitatiivseks määramiseks inimese väljaheitest, millel on oluline lisadiagnostiline väärtus põletikulise soolehaiguse korral. See test on sõeluuringu reagent. Kõik positiivsed proovid tuleb kinnitada muude meetoditega. See test on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele. Samal ajal kasutatakse seda testi IVD jaoks, lisainstrumente pole vaja.

KOKKUVÕTE
Cal on heterodimeer, mis koosneb MRP 8-st ja MRP 14-st. See eksisteerib neutrofiilide tsütoplasmas ja ekspresseerub mononukleaarsete rakkude membraanidel. Cal on ägeda faasi valk, millel on inimese väljaheites umbes üks nädal stabiilset faasi ja mida peetakse põletikulise soolehaiguse markeriks. Komplekt on lihtne, visuaalne poolkvalitatiivne test, mis tuvastab Cali inimese väljaheites, sellel on kõrge detekteerimise tundlikkus ja tugev spetsiifilisus. Test põhineb kõrge spetsiifilisusega topeltantikehade võileivareaktsiooni põhimõttel ja kulla immunokromatograafilisel analüüsitehnikal ning annab tulemuse 15 minuti jooksul.

MENETLUSE PÕHIMÕTE
Ribal on testpiirkonnas kaltsiumivastane kate McAb ja kontrollpiirkonnas kitse küülikuvastane IgG antikeha, mis on eelnevalt kinnitatud membraankromatograafia külge. Märgistuspadi on eelnevalt kaetud kolloidse kullaga märgistatud anti-kalsiumi McAb ja kolloidse kullaga märgistatud küüliku IgG antikehadega. Positiivse proovi testimisel seguneb proovis olev kaltsium kolloidse kullaga märgistatud anti-kalsiumi McAb-ga ja moodustab immuunkompleksi. Kui kaltsiumikonjugaatkompleksil lastakse testribal liikuda, kinnitub kaltsiumikonjugaatkompleks membraanil oleva kaltsiumivastase kattega McAb ja moodustab „kalsiumivastane kate McAb-kalsium-kolloidse kullaga märgistatud anti-kalsiumi McAb“ kompleksi, mille järel testpiirkonnale ilmub värviline testriba. Värvi intensiivsus on positiivses korrelatsioonis kaltsiumi sisaldusega. Negatiivses proovis testriba ei teki kolloidse kullaga konjugeeritud kaltsiumikompleksi puudumise tõttu. Olenemata sellest, kas proovis on kaltsiumi või mitte, ilmub võrdluspiirkonnale ja kvaliteedikontrolli piirkonnale punane triip, mida peetakse ettevõtte sisemiseks kvaliteedistandardiks.

KAASASOLEVAD REAGENDID JA MATERJALID
25T pakendi komponendid：
Testkaart eraldi fooliumpakendis koos kuivatusainega
Proovi lahjendusvedelikud: koostisosad on 20 mM pH 7,4 PBS
.Dispette
Pakendi infoleht

VAJALIKUD, KUID MITTE KAASAS OLEVAD MATERJALID

Proovikogumismahuti, taimer

PROOVIDE KOGUMINE JA SÄILITAMINE
Värske väljaheiteproovi kogumiseks kasutage ühekordselt kasutatavat puhast anumat ja tehke kohe analüüs. Kui proovi ei saa kohe analüüsida, hoidke seda 12 tundi temperatuuril 2–8 °C või 4 kuud temperatuuril alla –15 °C.

ANALÜÜSI PROTSEDUUR
1. Võtke proovivõtupulk välja ja sisestage see väljaheiteproovi, seejärel pange see tagasi, keerake kinni ja loksutage korralikult, korrake toimingut 3 korda. Või võtke proovivõtupulgaga umbes 50 mg väljaheiteproovi, asetage see proovilahjenduslahust sisaldavasse väljaheiteproovi katseklaasi ja keerake tihedalt kinni.
2. Kasutage ühekordselt kasutatavat pipetti, et võtta kõhulahtisusega patsiendilt vedelam väljaheiteproov, seejärel lisage väljaheiteproovi katsutisse 3 tilka (umbes 100 μL), loksutage korralikult ja pange kõrvale.
3. Võtke testkaart fooliumkotist välja, asetage see tasasele lauale ja märkige see.
4. Eemaldage proovituubilt kork ja visake ära kaks esimest tilka lahjendatud proovi, lisage vertikaalselt ja aeglaselt 3 tilka (umbes 100 μL) mullideta lahjendatud proovi kaasasoleva dispetiga kaardi proovisüvendisse ning alustage aja mõõtmist.
5. Tulemus tuleks lugeda 10–15 minuti jooksul ja see on 15 minuti pärast kehtetu.

TESTI TULEMUSED JA TÕLGENDAMINE

SÄILITAMINE JA STABIILSUS
Komplekti säilivusaeg on 24 kuud alates valmistamiskuupäevast. Hoidke kasutamata komplekte temperatuuril 2–30 °C. Ärge avage suletud pakendit enne, kui olete testi tegemiseks valmis.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
1. Komplekt peaks olema suletud ja niiskuse eest kaitstud¹.
2. Ärge kasutage testimiseks proovi, mis on liiga kaua või korduvalt külmutatud ja sulatatud
3. Liiga suur või liiga paks väljaheiteproov võib lahjendatud proovi testkaardile määrida, palun tsentrifuugige lahjendatud proovi ja võtke supernatant testimiseks.
4. Vale opereerimine, liigne või väike proovikogus võivad põhjustada tulemuste kõrvalekaldeid.

PIIRANG
1. See testi tulemus on ainult kliiniliseks võrdluseks ega tohiks olla ainus alus kliinilisele diagnoosile ja ravile. Patsiendi kliinilisel ravimisel tuleks arvestada igakülgselt sümptomite, haigusloo, muude laboratoorsete uuringute, ravivastuse, epidemioloogia ja muu teabega.².
2. Seda reagenti kasutatakse ainult väljaheiteanalüüside jaoks. Teiste proovide, näiteks sülje ja uriini jms puhul ei pruugi see anda täpset tulemust.