19. mai on ülemaailmne IBD päev, mis on pühendatud avalikkuse teadlikkuse tõstmisele põletikulisest soolehaigusest (IBD) ja IBD patsientide eest hoolitsemisele. IBD hõlmab peamiselt haavandilist koliiti (UC) ja Crohni tõbe (CD). See on krooniline, retsidiveeruv põletikuline soolehaigus, mis halvendab oluliselt patsientide elukvaliteeti. Sel puhul on meil hea meel jagada uusimat uuringut, mille viisid läbi Unioni haigla, Tongji meditsiinikolledž ja Huazhongi teadus- ja tehnoloogiaülikool, milles kasutatiKalprotektiini analüüsi komplekt(Fluorestsents-immunokromatograafia analüüs, FICA)jaWIZ-A202 pideva immunoanalüüsi analüsaatormeie poolt välja töötatud, pakkudes olulisi viiteid haavandilise koliidiga patsientide haiguse ravimiseks.
Teadusuuringute taust: haavandilise koliidi paremate mitteinvasiivsete jälgimisnäitajate otsimine
Kolonoskoopia on haavandilise koliidi endoskoopilise haiguse aktiivsuse hindamise „kuldstandard“, kuid see on invasiivne ja patsientide poolt halvasti talutav, mistõttu on sagedane jälgimine keeruline. Seerumi markerid, näiteksC-reaktiivne valk (CRP) ja erütrotsüütide settereaktsiooni kiirusel (ESR) puudub spetsiifilisus ning see korreleerub halvasti soolepõletikuga.
Fekaalne kalprotektiin (FC), neutrofiilidest pärinev soolespetsiifiline põletikumarker, on muutunud oluliseks mitteinvasiivseks vahendiks IBD ravis. FC läviväärtused varieeruvad aga eri tuvastusmeetodite lõikes oluliselt standardiseeritud piirväärtuste puudumise tõttu. Fluorestsents-immunokromatograafia analüüs (FICA) on kiire ja lihtne tuvastusmeetod, kuid selle optimaalsed kliinilised piirväärtused vajavad täiendavat valideerimist.
Uurimuse eesmärgid ja meetodid
1) Uurimuse eesmärgid: Selle uuringu eesmärk oli hinnata FICA abil tuvastatud FC ja haavandilise koliidi kliinilise/endoskoopilise haiguse aktiivsuse vahelist korrelatsiooni ning määrata kindlaks optimaalsed piirväärtused haiguse aktiivsuse ennustamiseks.
2) Uuringupopulatsioon: 110 haavandilise koliidi diagnoosiga patsienti, kes hospitaliseeritud Huazhongi teadus- ja tehnoloogiaülikooli Tongji meditsiinikolledži Unioni haiglasse jaanuari 2021 ja juuni 2022 vahel.
3) Tuvastusmeetod: FC mõõdeti, kasutadesWIZ-A202 pideva immunoanalüüsi analüsaator ja sobivusKalprotektiini FICA komplektmeilt
4) Hindamiskriteeriumid: Kliinilist aktiivsust hinnati osalise Mayo skoori (pMS) abil; endoskoopilist aktiivsust hinnati haavandilise koliidi endoskoopilise raskusastme indeksi (UCEIS) ja Mayo endoskoopilise skoori (MES) abil.
Põhiuuringute tulemused
1. FC tasemed korreleerusid oluliselt haiguse aktiivsusega.
FC tasemed näitasid olulist positiivset korrelatsiooni pMS-iga (r=0,609), UCEIS-iga (r=0,751) ja MES-iga (r=0,635) (kõik P<0,001), parema korrelatsiooniga kuiCRPja ESR. Eriti tugev oli korrelatsioon FC ja endoskoopilise aktiivsuse vahel.
2. Optimaalsed piirväärtused on kindlaks määratud.
| Ennustamise sihtmärk | Optimaalne piirväärtus (μg/g) | Tundlikkus | Spetsiifilisus |
|---|---|---|---|
| Kliiniline aktiivsus (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02% | 100% |
| Endoskoopiline aktiivsus (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74% | 100% |
3. FC näitas suurepärast sooritust aktiivse haavandilise koliidi eristamisel.
ROC-kõvera analüüs näitas, et kliinilise aktiivsuse ennustamiseks mõeldud FC AUC oli 0,9456 ning endoskoopilise aktiivsuse ennustamiseks mõeldud 0,9075 (UCEIS) ja 0,9118 (MES), mis kõik olid oluliselt paremad kui CRP ja ESR.
4. Kliiniline remissioon ei ole võrdne endoskoopilise remissiooniga.
11 patsiendist, kes saavutasid kliinilise remissiooni (pMS < 3), kuid kellel oli endiselt endoskoopiline aktiivsus, oli 10-l (90,91%) FC tase alla 53,30 μg/g. See viitab sellele, et isegi kui FC tase on normaalne, ei pruugi mõned patsiendid olla saavutanud endoskoopilist paranemist ja kolonoskoopiat ei saa ikkagi täielikult asendada.
Uurimistöö järeldused
- FICA-põhine FC tuvastamine on hea kliinilise ja endoskoopilise aktiivsuse ennustaja haavandilise koliidi korral.
- Kliinilise aktiivsuse hindamiseks on soovitatav piirväärtus 57,38 μg/g.
- Endoskoopilise aktiivsuse hindamiseks on soovitatav piirväärtus 53,30 μg/g (madalam lävi aitab parandada tundlikkust).
- FC abil saab tõhusalt vähendada tarbetuid kolonoskoopiaid ja optimeerida meditsiiniliste ressursside kasutamist.
IBD täppisdiagnostika ja -ravi edendamine - Baysen praktikas
Xiamen Baysen Medicali iseseisvalt väljatöötatudKalprotektiini analüüsi komplekt (Fluorestsents-immunokromatograafia analüüs) jaWIZ-A202 pideva immunoanalüüsi analüsaatorpakuvad järgmisi eeliseid:
Kalprotektiini analüüsikomplekt (fluorestsents-immunokromatograafia analüüs)
Positsioneerimine: kliiniline kvantitatiivne testimine
FICA kasutab FC tuvastamiseks kahekordse antikeha võileivameetodit, näitab head korrelatsiooni ELISA-ga ja suudab tõhusalt hinnata IBD aktiivsust.
Toote eelised:
- Kiire ja lihtne:Tulemused on saadaval vaid 15 minutiga
- Lihtne kasutadaPole vaja keerulisi seadmeid; sobib igale tasemele meditsiiniasutustele
- Usaldusväärsed tulemused:Hea korrelatsioon kliinilise ja endoskoopilise aktiivsusega
- Selged näidisnõudedStandardiseeritud proovivõtuprotsess tagab testimise kvaliteedi
Rakendused:Ambulatoorne sõeluuring, statsionaarne jälgimine, ravi järelkontroll ja teaduskoostöö
Toote eelised:
- Täielik näidistüübi ühilduvusVõimaldab testida verd, uriini ja väljaheiteid
- Hea ühilduvusSobib kolloidse kulla meetodi, lateksi meetodi ja fluorestsents-immunoanalüüsi kasutamiseks
- Bioloogiliselt ohutu:Automaatne jäätmekaartide kogumine mugavaks ja ohutuks utiliseerimiseks
- Pidev proovivõtt:Varustatud mitmepositsioonilise inkubatsioonikambriga, mis võimaldab katkematut proovide laadimist ja testimist
- Intelligentne äratundmineTuvastab automaatselt testitavad üksused ja metoodika
- Andmete koostalitlusvõime:Toetab ühendust haigla LIS-iga (labori infosüsteem)
See uuring kinnitab FICA-põhise FC tuvastamise olulist kliinilist väärtust haavandilise koliidi ravis, pakkudes võimsat tööriista IBD-ga patsientide mitteinvasiivseks jälgimiseks.
Ülemaailmselt suureneb IBD esinemissagedus pidevalt. Varajane diagnoosimine, standardiseeritud ravi ja teaduslik jälgimine on patsientide tulemuste parandamise võtmeks. Mitteinvasiivse, mugava ja väga spetsiifilise biomarkerina muudab fekaalne kalprotektiin IBD haiguse ravimudelit.
Meie, Baysen/Wizbiotech, oleme jätkuvalt pühendunud IBD-ga seotud diagnostiliste toodete uurimisele ja optimeerimisele, pakkudes arstidele ja patsientidele täpsemaid ja mugavamaid testimislahendusi ning tehes koostööd soolestiku tervise kaitsmiseks.
Postituse aeg: 19. mai 2026