Urre Koloidaleko Odoleko HBsAg eta HCV Konbinazio Azkarra Testa
PRODUKZIOARI BURUZKO INFORMAZIOA
| Modelo zenbakia | HBsAg eta HCV konbinazio proba | Ontziratzea | 20 proba/kit, 30 kit/CTN |
| Izena | HBsAg eta HCV proba konbinatu azkarra | Tresnen sailkapena | III. maila |
| Ezaugarriak | Sentikortasun handia, funtzionamendu erraza | Ziurtagiria | CE/ ISO13485 |
| Zehaztasuna | %97 baino gehiago | Iraupena | Bi urte |
| Metodologia | Urre koloidala | OEM/ODM zerbitzua | Eskuragarri |
Nagusitasuna
Probaren denbora: 15-20 minutu
Biltegiratzea: 2-30℃ / 36-86℉
Metodologia: Urre koloidala
Ezaugarria:
• Oso sentikorra
• emaitza irakurketa 15-20 minututan
• Erabilera erraza
• Zehaztasun handia
ERABILERA AURREIKUSIA
Kit hau B hepatitisaren birusa eta C hepatitisaren birusa in vitro detekzio kualitatiboa egiteko aplikagarria da giza serumean/plasman/odol osoko laginetan, eta B hepatitisaren birusa eta C hepatitisaren birusa infekzioen diagnostiko osagarrirako egokia da, baina ez da egokia odol-baheketarako. Lortutako emaitzak beste informazio kliniko batzuekin batera aztertu behar dira. Profesional medikoek soilik erabiltzeko pentsatuta dago.
Proba prozedura
| 1 | Irakurri erabiltzeko argibideak eta bete zorrotz beharrezko funtzionamendua, probaren emaitzen zehaztasunari eragin ez diezaion. |
| 2 | Proba egin aurretik, kita eta lagina biltegiratze-egoeratik atera eta giro-tenperaturara orekatu eta markatu egiten dira. |
| 3 | Aluminiozko paperaren poltsaren ontzia urratu, proba-gailua atera eta markatu, eta gero horizontalki jarri proba-mahaiaren gainean. |
| 4 | Aztertu beharreko lagina (seruma/plasma) S1 eta S2 putzuetara gehitu zen 2 tantarekin edo aztertu beharreko lagina (odol osoa) S1 eta S2 putzuetara gehitu zen 3 tantarekin. Lagina gehitu ondoren, laginaren diluzioaren 1 ~ 2 tanta gehitzen dira S1 eta S2 putzuetara etadenbora-neurketa hasten da. |
| 5 | Probaren emaitzak 15-20 minutuko epean interpretatu behar dira, 20 minutu baino gehiagoko interpretazio-emaitzak baliogabeak badira. |
| 6 | Interpretazio bisuala erabil daiteke emaitzen interpretazioan. |
Oharra: lagin bakoitza pipeta garbi eta botatzeko batekin pipetatu behar da, kutsadura gurutzatua saihesteko.
ERAGINKORTASUN KLINIKOA
| WIZen emaitzakHBsag | Erreferentziazko erreaktiboaren probaren emaitza | Kointzidentzia-tasa positiboa: %99,48 (%95C.1.97.09%~%99,91) Kointzidentzia-tasa negatiboa: %99,25 (%95C.1.97.32%~%99,80) Kointzidentzia-tasa osoa: %99,35 (%95C1,98%10~%99,78) | ||
| Positiboa | Negatiboa | Guztira | ||
| Positiboa | 190 | 2 | 192 | |
| Negatiboa | 1 | 266 | 267 | |
| Guztira | 191 | 268 | 459 | |
| WIZen emaitzakHCV | Erreferentziazko erreaktiboaren probaren emaitza | Kointzidentzia-tasa positiboa: %96,55 (%95C1,88,27%~%99,05) Kointzidentzia-tasa negatiboa: %99,50 (%95C.1.98.20%~%99,86) Kointzidentzia-tasa osoa: %99,13 (%95C.1.97.78%~99,66%)
| ||
| Positiboa | Negatiboa | Guztira | ||
| Positiboa | 56 | 2 | 58 | |
| Negatiboa | 2 | 399 | 401 | |
| Guztira | 58 | 401 | 459 | |
