کیت تشخیصی IgG/IgM تیفوئید خون طلای کلوئیدی
کیت تشخیصی IgG/IgM تیفوئید
طلای کلوئیدی
اطلاعات تولید
| شماره مدل | آنتی‌بادی‌های IgG/IgM تیفوئید | بسته بندی | ۲۵ تست/کیت، ۲۰ کیت/کارتن |
| نام | کیت تشخیصی IgG/IgM تیفوئید | طبقه‌بندی ابزار | کلاس دوم |
| ویژگی‌ها | حساسیت بالا، عملکرد آسان | گواهی | CE/ISO13485 |
| دقت | > 99٪ | ماندگاری | دو سال |
| روش‌شناسی | طلای کلوئیدی | سرویس OEM/ODM | موجود است |
روش آزمایش
| ۱ | دستگاه تست را از کیسه فویل بسته شده خارج کرده و روی سطح خشک، تمیز و صاف قرار دهید. |
| ۲ | حتماً دستگاه را با شماره شناسایی نمونه برچسب گذاری کنید |
| ۳ | قطره‌چکان پیپت را با نمونه پر کنید. قطره‌چکان را به صورت عمودی نگه دارید و 1 قطره از نمونه خون کامل/سرم/پلاسما (تقریباً 10 میکرولیتر) را به داخل چاهک نمونه (S) بریزید و مطمئن شوید که هیچ حباب هوایی وجود ندارد. سپس 3 قطره از رقیق‌کننده نمونه (تقریباً 80-100 میکرولیتر) را به رقیق‌کننده اضافه کنید.خب (D) فوراً. به تصویر زیر مراجعه کنید. |
| ۴ | تایمر را شروع کنید. |
| ۵ | منتظر بمانید تا خط (های) رنگی ظاهر شوند. نتایج آزمایش را پس از ۱۵ دقیقه بخوانید. نتایج مثبت ممکن است در مدت کوتاهی مانند ۱ دقیقه قابل مشاهده باشند. نتایج منفی فقط باید در پایان ۲۰ دقیقه تأیید شوند. نتیجه را پس از ۲۰ دقیقه تفسیر نکنید. |
قصد استفاده
کیت تشخیصی برای IgG/IgM تیفوئید (طلای کلوئیدی) یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی جریان جانبی سریع، سرولوژیکی و طراحی شده برای تشخیص و تمایز همزمان IgG و IgM ضد سالمونلا تیفی (S.typhi) در نمونه‌های خون کامل، سرم یا پلاسمای انسان است. این کیت برای استفاده متخصصان مراقبت‌های بهداشتی به عنوان یک آزمایش غربالگری و به عنوان کمکی در تشخیص عفونت با S. typhi در نظر گرفته شده است. این آزمایش نتایج تجزیه و تحلیل اولیه را ارائه می‌دهد و به عنوان یک معیار تشخیص قطعی عمل نمی‌کند. هرگونه استفاده یا تفسیر از این آزمایش باید با روش(های) آزمایش جایگزین و یافته‌های بالینی بر اساس قضاوت حرفه‌ای ارائه دهندگان مراقبت‌های بهداشتی تجزیه و تحلیل و تأیید شود.
برتری
زمان آزمایش: ۱۵ دقیقه
ذخیره سازی: 2-30℃ / 36-86℉
روش‌شناسی: طلای کلوئیدی
گواهی CFDA
ویژگی:
• حساسیت بالا
• خواندن نتیجه در ۱۵ دقیقه
• کارکرد آسان
• قیمت مستقیم کارخانه
• برای خواندن نتایج به دستگاه اضافی نیاز ندارید
خواندن نتیجه
آزمایش سریع تیفوئید IgG/IgM با یک آزمایش ELISA تجاری مرجع با استفاده از نمونه‌های بالینی ارزیابی شده است. نتایج آزمایش در جداول زیر ارائه شده است:
عملکرد بالینی برای آزمایش IgM ضد S. typhi
| نتیجه WIZآنتی‌بادی‌های IgG/IgM تیفوئید | آزمایش الایزا IgM سالمونلا تیفی | حساسیت (درصد توافق مثبت): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39% ~ 98.32%) ویژگی (توافق درصد منفی): 99.52% = 209/210 (95% CI: 93.75% ~ 99.92%) دقت (درصد توافق کلی): 98.76% = (31+209)/243 (95% فاصله اطمینان: 96.43%~99.58%) | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مثبت | 31 | 1 | 32 | |
| منفی | 2 | ۲۰۹ | ۲۱۱ | |
| مجموع | 33 | ۲۱۰ | ۲۴۳ | |
عملکرد بالینی برای آزمایش IgG ضد S. typhi
| نتیجه WIZآنتی‌بادی‌های IgG/IgM تیفوئید | آزمایش الایزا IgG سالمونلا تیفی | حساسیت (درصد توافق مثبت): 88.57% = 31/35 (95% CI: 74.05% ~ 95.46%) ویژگی (توافق درصد منفی): 99.54% = 219/220 (95% CI: 97.47% ~ 99.92%) دقت (درصد توافق کلی): 98.03% = (31+219)/255 (95% فاصله اطمینان: 95.49%~99.16%) | ||
| مثبت | منفی | مجموع | ||
| مثبت | 31 | 1 | 32 | |
| منفی | 4 | ۲۱۹ | ۲۲۳ | |
| مجموع | 35 | ۲۲۰ | ۲۵۵ | |
همچنین ممکن است دوست داشته باشید:
