نوزدهم ماه مه، روز جهانی بیماری التهابی روده (IBD)، به افزایش آگاهی عمومی در مورد بیماری التهابی روده (IBD) و مراقبت از بیماران IBD اختصاص داده شده است. IBD عمدتاً شامل کولیت اولسراتیو (UC) و بیماری کرون (CD) است. این یک بیماری التهابی مزمن و عودکننده روده است که به طور قابل توجهی کیفیت زندگی بیماران را مختل میکند. به همین مناسبت، خوشحالیم که آخرین مطالعه تحقیقاتی انجام شده توسط بیمارستان یونیون، کالج پزشکی تونگجی، دانشگاه علوم و فناوری هواژونگ را که از ... استفاده کرده است، به اشتراک بگذاریم.کیت سنجش کالپروتکتین(روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس، FICA)وآنالایزر ایمونواسی مداوم WIZ-A202توسط ما توسعه داده شده است و منابع مهمی را برای مدیریت بیماری بیماران کولیت اولسراتیو ارائه میدهد.
پیشینه تحقیق: جستجوی شاخصهای نظارتی غیرتهاجمی بهتر برای کولیت اولسراتیو
کولونوسکوپی «استاندارد طلایی» برای ارزیابی فعالیت بیماری آندوسکوپی در کولیت اولسراتیو است، اما تهاجمی است و توسط بیماران به خوبی تحمل نمیشود و همین امر پایش مکرر را دشوار میکند. نشانگرهای سرمی مانندپروتئین واکنشی C (CRP) و سرعت رسوب گلبولهای قرمز (ESR) فاقد ویژگی هستند و همبستگی ضعیفی با التهاب روده دارند.
کالپروتکتین مدفوع (FC)، یک نشانگر التهابی اختصاصی روده که از نوتروفیلها مشتق شده است، به ابزاری غیرتهاجمی مهم در مدیریت IBD تبدیل شده است. با این حال، آستانههای FC به دلیل عدم وجود مقادیر استاندارد برای حد آستانه، در روشهای مختلف تشخیص به طور قابل توجهی متفاوت است. سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس (FICA) یک روش تشخیص سریع و ساده است، اما مقادیر حد آستانه بالینی بهینه آن نیاز به اعتبارسنجی بیشتر دارد.
اهداف و روشهای تحقیق
۱) اهداف تحقیق: این مطالعه با هدف ارزیابی همبستگی بین FC تشخیص داده شده توسط FICA و فعالیت بالینی/آندوسکوپی بیماری در کولیت اولسراتیو و تعیین مقادیر بهینه حد آستانه برای پیشبینی فعالیت بیماری انجام شد.
۲） جمعیت مورد مطالعه: ۱۱۰ بیمار مبتلا به کولیت اولسراتیو که بین ژانویه ۲۰۲۱ تا ژوئن ۲۰۲۲ در بیمارستان یونیون، کالج پزشکی تونگجی، دانشگاه علوم و فناوری هواژونگ بستری شده بودند.
۳） روش تشخیص: FC با استفاده ازآنالایزر ایمونواسی مداوم WIZ-A202 و تطبیقکیت کالپروتکتین FICAاز ما
۴) معیارهای ارزیابی: فعالیت بالینی با استفاده از امتیاز نسبی مایو (pMS) ارزیابی شد؛ فعالیت آندوسکوپی با استفاده از شاخص شدت آندوسکوپی کولیت اولسراتیو (UCEIS) و امتیاز آندوسکوپی مایو (MES) ارزیابی شد.
نتایج تحقیقات اصلی
۱. سطح FC به طور قابل توجهی با فعالیت بیماری مرتبط بود.
سطوح FC همبستگی مثبت و معنیداری با pMS (r=0.609)، UCEIS (r=0.751) و MES (r=0.635) نشان داد (همه P<0.001)، که همبستگی بهتری نسبت بهسی آر پیو ESR. همبستگی بین FC و فعالیت آندوسکوپی به ویژه قوی بود.
۲. مقادیر حد آستانه بهینه تعیین شدند.
| هدف پیشبینی | حد آستانه بهینه (میکروگرم بر گرم) | حساسیت | ویژگی |
|---|---|---|---|
| فعالیت بالینی (pMS ≥ 3) | ≥۵۷.۳۸ | ۷۸.۰۲٪ | ۱۰۰٪ |
| فعالیت آندوسکوپی (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥۵۳.۳۰ | ۷۱.۵۷–۷۳.۷۴٪ | ۱۰۰٪ |
۳. FC عملکرد بسیار خوبی در تشخیص کولیت اولسراتیو فعال نشان داد.
تحلیل منحنی ROC نشان داد که AUC مربوط به FC برای پیشبینی فعالیت بالینی 0.9456 و برای پیشبینی فعالیت آندوسکوپی 0.9075 (UCEIS) و 0.9118 (MES) بود که همگی به طور قابل توجهی برتر از CRP و ESR بودند.
۴. بهبودی بالینی به معنای بهبودی آندوسکوپیک نیست.
در میان 11 بیماری که به بهبودی بالینی (pMS < 3) دست یافتند اما هنوز فعالیت آندوسکوپی داشتند، 10 نفر (90.91%) سطح FC کمتر از 53.30 میکروگرم بر گرم داشتند. این نشان میدهد که حتی زمانی که سطح FC طبیعی است، برخی از بیماران ممکن است به بهبودی آندوسکوپی دست نیافته باشند و کولونوسکوپی هنوز نمیتواند به طور کامل جایگزین شود.
نتیجهگیریهای تحقیق
- تشخیص FC مبتنی بر FICA پیشبینیکننده خوبی برای فعالیت بالینی و آندوسکوپی در کولیت اولسراتیو است.
- برای ارزیابی فعالیت بالینی، حد آستانه ۵۷.۳۸ میکروگرم بر گرم توصیه میشود.
- برای ارزیابی فعالیت آندوسکوپی، آستانه ۵۳.۳۰ میکروگرم بر گرم توصیه میشود (آستانه پایینتر به بهبود حساسیت کمک میکند).
- FC میتواند به طور موثری کولونوسکوپیهای غیرضروری را کاهش داده و استفاده از منابع پزشکی را بهینه کند.
پیشرفت در تشخیص و درمان دقیق بیماری التهابی روده (IBD) - بایسن در عمل
Xiamen Baysen Medical به طور مستقل توسعه یافته استکیت سنجش کالپروتکتین (روش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس) وآنالایزر ایمونواسی مداوم WIZ-A202مزایای زیر را ارائه میدهند:
کیت سنجش کالپروتکتین (سنجش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس)
موقعیت: آزمایشهای کمی بالینی
FICA از روش ساندویچ آنتیبادی دوگانه برای تشخیص FC استفاده میکند، همبستگی خوبی با ELISA نشان میدهد و میتواند به طور مؤثر فعالیت IBD را ارزیابی کند.
مزایای محصول:
- سریع و ساده:نتایج فقط در ۱۵ دقیقه قابل مشاهده است
- عملیات آسانبدون نیاز به تجهیزات پیچیده؛ مناسب برای موسسات پزشکی در تمام سطوح
- نتایج قابل اعتماد:همبستگی خوب با فعالیت بالینی و آندوسکوپی
- الزامات نمونه پاکفرآیند نمونهبرداری استاندارد، کیفیت آزمایش را تضمین میکند
کاربردها:غربالگری سرپایی، پایش بستری، پیگیری درمان و همکاری تحقیقاتی
مزایای محصول:
- سازگاری کامل با انواع نمونهقابلیت آزمایش نمونههای خون، ادرار و مدفوع
- سازگاری خوبروش طلای کلوئیدی، روش لاتکس و ایمونواسی فلورسانس را در خود جای میدهد.
- از نظر بیولوژیکی ایمن:جمعآوری خودکار کارتهای زباله برای دفع راحت و ایمن
- نمونهبرداری مداوم:مجهز به محفظه انکوباسیون چند موقعیتی که امکان بارگذاری و آزمایش بدون وقفه نمونه را فراهم میکند
- تشخیص هوشمند: به طور خودکار موارد آزمون و روش را شناسایی میکند
- قابلیت همکاری دادهها:پشتیبانی از اتصال به LIS بیمارستان (سیستم اطلاعات آزمایشگاهی)
این مطالعه ارزش بالینی مهم تشخیص FC مبتنی بر FICA در مدیریت کولیت اولسراتیو را تأیید میکند و ابزاری قدرتمند برای پایش غیرتهاجمی بیماران IBD ارائه میدهد.
در سطح جهانی، میزان ابتلا به بیماری التهابی روده (IBD) به طور مداوم در حال افزایش است. تشخیص زودهنگام، درمان استاندارد و نظارت علمی، کلید بهبود نتایج بیماران است. کالپروتکتین مدفوع به عنوان یک نشانگر زیستی غیرتهاجمی، راحت و بسیار اختصاصی، مدل مدیریت بیماری IBD را متحول میکند.
ما، Baysen/Wizbiotech، همچنان به تحقیق و بهینهسازی محصولات تشخیصی مرتبط با IBD متعهد هستیم، راهحلهای آزمایش دقیقتر و راحتتری را در اختیار پزشکان و بیماران قرار میدهیم و برای محافظت از سلامت روده با یکدیگر همکاری میکنیم.
زمان ارسال: ۱۹ مه ۲۰۲۶