19. toukokuuta on maailman IBD-päivä, joka on omistautunut lisäämään yleisön tietoisuutta tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD) ja hoitamaan IBD-potilaita. IBD:hen kuuluvat pääasiassa haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja Crohnin tauti (CD). Se on krooninen, uusiutuva tulehduksellinen suolistosairaus, joka heikentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua. Tässä tilaisuudessa meillä on ilo jakaa uusin tutkimus, jonka Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology teki ja jossa käytettiinKalprotektiinimäärityspakkaus(Fluoresenssi-immunokromatografiamääritys, FICA)jaWIZ-A202 Jatkuvatoiminen immunomääritysanalysaattorikehittämämme, ja se tarjoaa tärkeitä viitteitä haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden sairauden hoitoon.
Tutkimuksen tausta: Etsitään parempia ei-invasiivisia haavaisen paksusuolentulehduksen seurantaindikaattoreita
Kolonoskopia on "kultainen standardi" haavaisen paksusuolentulehduksen endoskooppisessa taudin aktiivisuuden arvioinnissa, mutta se on invasiivinen ja potilaiden huonosti sietämä, mikä tekee säännöllisestä seurannasta vaikeaa. Seerumin merkkiaineet, kutenC-reaktiivinen proteiini (CRP) ja punasolujen sedimentaatioasteella (ESR) ei ole spesifisyyttä ja se korreloi huonosti suoliston tulehduksen kanssa.
Ulosteen kalprotektiini (FC), neutrofiileistä johdettu suolistokohtainen tulehdusmerkkiaine, on tullut tärkeäksi ei-invasiiviseksi työkaluksi IBD:n hoidossa. FC-kynnysarvot vaihtelevat kuitenkin merkittävästi eri havaitsemismenetelmien välillä standardoitujen raja-arvojen puutteen vuoksi. Fluoresenssi-immunokromatografiamääritys (FICA) on nopea ja yksinkertainen havaitsemismenetelmä, mutta sen optimaaliset kliiniset raja-arvot vaativat lisävalidointia.
Tutkimuksen tavoitteet ja menetelmät
1) Tutkimustavoite: Tässä tutkimuksessa arvioitiin FICA:lla havaitun jalkaseurantajärjestelmän (FC) ja haavaisen paksusuolen syövän kliinisen/endoskooppisen taudin aktiivisuuden välistä korrelaatiota ja määritettiin optimaaliset raja-arvot taudin aktiivisuuden ennustamiseksi.
2) Tutkimusjoukko: 110 haavaista paksusuolitulehdusta sairastavaa potilasta, jotka olivat sairaalahoidossa Union Hospitalissa, Tongji Medical Collegessa, Huazhongin tiede- ja teknologiayliopistossa tammikuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana.
3) Havaitsemismenetelmä: FC mitattiin käyttämälläWIZ-A202 Jatkuvatoiminen immunomääritysanalysaattori ja vastaavuusKalprotektiini FICA-pakkausmeiltä
4) Arviointikriteerit: Kliinistä aktiivisuutta arvioitiin osittaisella Mayo-pisteytyksellä (pMS); endoskooppista aktiivisuutta arvioitiin haavaisen paksusuolitulehduksen endoskooppisella vaikeusasteindeksillä (UCEIS) ja Mayo-endoskopisella pisteytyksellä (MES).
Keskeiset tutkimustulokset
1. FC-tasot korreloivat merkittävästi taudin aktiivisuuden kanssa.
FC-tasot osoittivat merkittäviä positiivisia korrelaatioita pMS:n (r=0,609), UCEIS:n (r=0,751) ja MES:n (r=0,635) kanssa (kaikki P<0,001), paremman korrelaation ollessa kuinCRPja ESR. FC:n ja endoskooppisen aktiivisuuden välinen korrelaatio oli erityisen vahva.
2. Optimaaliset raja-arvot määritetty.
| Ennustekohde | Optimaalinen raja-arvo (μg/g) | Herkkyys | Spesifisyys |
|---|---|---|---|
| Kliininen aktiivisuus (pMS ≥ 3) | ≥57,38 | 78,02 % | 100 % |
| Endoskooppinen aktiivisuus (UCEIS ≥ 1 / MES ≥ 1) | ≥53,30 | 71,57–73,74 % | 100 % |
3. FC osoitti erinomaista suorituskykyä aktiivisen haavaisen paksusuolentulehduksen erottamisessa.
ROC-käyräanalyysi osoitti, että kliinistä aktiivisuutta ennustava FC:n AUC oli 0,9456 ja endoskooppista aktiivisuutta ennustava 0,9075 (UCEIS) ja 0,9118 (MES), jotka kaikki olivat merkittävästi CRP:tä ja ESR:ää parempia.
4. Kliininen remissio ei ole sama kuin endoskooppinen remissio.
Niistä 11 potilaasta, jotka saavuttivat kliinisen remission (pMS < 3), mutta joilla oli edelleen endoskooppista aktiivisuutta, 10:llä (90,91 %) FC-tasot olivat alle 53,30 μg/g. Tämä viittaa siihen, että vaikka FC-tasot olisivatkin normaalit, jotkut potilaat eivät välttämättä ole saavuttaneet endoskooppista paranemista, eikä kolonoskopiaa voida vieläkään kokonaan korvata.
Tutkimuksen johtopäätökset
- FICA-pohjainen FC-havaitseminen on hyvä kliinisen ja endoskooppisen aktiivisuuden ennustaja haavaisessa paksusuolitulehduksessa.
- Kliinisen aktiivisuuden arvioimiseksi suositellaan raja-arvoa 57,38 μg/g.
- Endoskooppisen aktiivisuuden arvioimiseksi suositellaan raja-arvoa 53,30 μg/g (alempi kynnysarvo auttaa parantamaan herkkyyttä).
- FC voi tehokkaasti vähentää tarpeettomia kolonoskopioita ja optimoida lääketieteellisten resurssien käyttöä.
IBD:n tarkan diagnoosin ja hoidon edistäminen - Baysen käytännössä
Xiamen Baysen Medicalin itsenäisesti kehittämäKalprotektiinimäärityspakkaus (Fluoresenssi-immunokromatografiamääritys) jaWIZ-A202 Jatkuvatoiminen immunomääritysanalysaattoritarjoavat seuraavat edut:
Kalprotektiinimäärityspakkaus (fluoresenssi-immunokromatografiamääritys)
Paikannus: Kliininen kvantitatiivinen testaus
FICA käyttää kaksoisvasta-aine-sandwich-menetelmää FC:n havaitsemiseen, osoittaa hyvää korrelaatiota ELISA:n kanssa ja voi tehokkaasti arvioida IBD-aktiivisuutta.
Tuotteen edut:
- Nopea ja yksinkertainen:Tulokset saatavilla vain 15 minuutissa
- Helppo käyttöEi vaadi monimutkaisia laitteita; sopii kaiken tasoisille lääketieteellisille laitoksille
- Luotettavat tulokset:Hyvä korrelaatio kliinisen ja endoskooppisen aktiivisuuden kanssa
- Selkeät näytevaatimuksetStandardoitu näytteenottoprosessi varmistaa testauksen laadun
Sovellukset:Avohoidon seulonta, laitoshoidon seuranta, hoidon seuranta ja tutkimusyhteistyö
Tuotteen edut:
- Täydellinen näytetyyppien yhteensopivuusPystyy testaamaan veri-, virtsa- ja ulostenäytteitä
- Hyvä yhteensopivuusYhteensopiva kolloidisen kullan menetelmän, lateksimenetelmän ja fluoresenssi-immunomäärityksen kanssa
- Biologisesti turvallinen:Automaattinen jätekorttien keräys kätevää ja turvallista hävittämistä varten
- Jatkuva näytteenotto:Varustettu monipaikkaisella inkubointikammiolla, joka mahdollistaa keskeytymättömän näytteen lataamisen ja testaamisen
- Älykäs tunnistusTunnistaa automaattisesti testattavat kohteet ja menetelmät
- Tietojen yhteentoimivuus:Tukee yhteyttä sairaalan laboratoriotietojärjestelmään (LIS)
Tämä tutkimus vahvistaa FICA-pohjaisen FC-havaitsemisen tärkeän kliinisen arvon haavaisen paksusuolentulehduksen hoidossa ja tarjoaa tehokkaan työkalun IBD-potilaiden ei-invasiiviseen seurantaan.
Maailmanlaajuisesti IBD:n ilmaantuvuus kasvaa jatkuvasti. Varhainen diagnoosi, standardoitu hoito ja tieteellinen seuranta ovat avainasemassa potilastulosten parantamisessa. Ei-invasiivisena, kätevänä ja erittäin spesifisenä biomarkkerina ulosteen kalprotektiini mullistaa IBD:n hoitomallia.
Baysen/Wizbiotech on edelleen sitoutunut IBD:hen liittyvien diagnostisten tuotteiden tutkimukseen ja optimointiin, tarjoamaan lääkäreille ja potilaille tarkempia ja kätevämpiä testausratkaisuja sekä työskentelemään yhdessä suoliston terveyden suojelemiseksi.
Julkaisun aika: 19. toukokuuta 2026