Kolloïdaal gouden bloed HBsAg & HCV rappe kombinaasje rappe test
PRODUKSJE-YNFORMAASJE
| Modelnûmer | HBsAg & HCV Combo-test | Ynpakken | 20 Tests/kit, 30kits/CTN |
| Namme | HBsAg & HCV Rapid Combo Test | Ynstrumintklassifikaasje | Klasse III |
| Funksjes | Hege gefoelichheid, maklike operaasje | Sertifikaat | CE/ ISO13485 |
| Krektens | > 97% | Houdbaarheid | Twa jier |
| Metodology | Kolloïdaal goud | OEM/ODM-tsjinst | Beskikber |
Superioriteit
Testtiid: 15-20 minuten
Opslach: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodyk: Kolloïdaal goud
Eigenskip:
• Heech gefoelich
• resultaatlêzing yn 15-20 minuten
• Maklike operaasje
• Hege krektens
BEDOELD GEBRÛK
Dizze kit is fan tapassing op yn vitro kwalitative deteksje fan hepatitis B-firus en hepatitis C-firus yn minsklik serum/plasma/folslein bloedmonster, en it is geskikt foar helpdiagnoaze fan hepatitis B-firus- en hepatitis C-firusynfeksjes, en is net geskikt foar bloedscreening. De krigen resultaten moatte wurde analysearre yn kombinaasje mei oare klinyske ynformaasje. It is allinich bedoeld foar gebrûk troch medyske professionals.
Testproseduere
| 1 | Lês de gebrûksoanwizing en folgje de fereaske operaasje strikt neffens de gebrûksoanwizing om de krektens fan 'e testresultaten net te beynfloedzjen. |
| 2 | Foar de test wurde de kit en it stekproef út 'e opslachomstannichheden helle en lykwichtich makke oant keamertemperatuer en markearre. |
| 3 | Skieur de ferpakking fan 'e aluminiumfoliepûdsje, helje it testapparaat derút en markearje it, en pleats it dan horizontaal op 'e testtafel. |
| 4 | It te testen stekproef (serum/plasma) waard tafoege oan S1- en S2-putten mei 2 drippen of it te testen stekproef (folslein bloed) waard tafoege oan S1- en S2-putten mei 3 drippen. Nei't it stekproef tafoege is, wurde 1 ~ 2 drippen stekproefferdunning tafoege oan de S1- en S2-putten en detiidsregistraasje wurdt begûn. |
| 5 | Testresultaten moatte binnen 15~20 minuten ynterpretearre wurde, as ynterpretearre resultaten fan mear as 20 minuten ûnjildich binne. |
| 6 | Fisuele ynterpretaasje kin brûkt wurde by de ynterpretaasje fan resultaten. |
Opmerking: elk stekproef moat pipetteare wurde mei in skjinne wegwerppipet om krúsbesmetting te foarkommen.
KLINYSKE PRESTASJES
| WIZ Resultaten fanHBsag | Testresultaat fan referinsjereagens | Positive tafalrate: 99,48% (95%C 1,97,09% ~ 99,91%) Negatyf tafalpersintaazje: 99,25% (95%C 1,97,32% ~ 99,80%) Totale tafallichheidssifer: 99,35% (95%C1,98-10% ~ 99,78%) | ||
| Posityf | Negatyf | Totaal | ||
| Posityf | 190 | 2 | 192 | |
| Negatyf | 1 | 266 | 267 | |
| Totaal | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ Resultaten fanHCV | Testresultaat fan referinsjereagens | Positive tafalrate: 96,55% (95%C1,88,27% ~ 99,05%) Negatyf tafalpersintaazje: 99,50% (95%C 1,98,20% ~ 99,86%) Totale tafallichheidssifer: 99,13% (95%C 1,97,78% ~ 99,66%)
| ||
| Posityf | Negatyf | Totaal | ||
| Posityf | 56 | 2 | 58 | |
| Negatyf | 2 | 399 | 401 | |
| Totaal | 58 | 401 | 459 | |
