કોલોઇડલ ગોલ્ડ બ્લડ HBsAg&HCV રેપિડ કોમ્બો રેપિડ ટેસ્ટ
ઉત્પાદન માહિતી
| મોડેલ નંબર | HBsAg અને HCV કોમ્બો ટેસ્ટ | પેકિંગ | 20 ટેસ્ટ/ કીટ, 30 કીટ/સીટીએન |
| નામ | HBsAg અને HCV રેપિડ કોમ્બો ટેસ્ટ | સાધન વર્ગીકરણ | વર્ગ III |
| સુવિધાઓ | ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા, સરળ કામગીરી | પ્રમાણપત્ર | સીઈ/ આઇએસઓ૧૩૪૮૫ |
| ચોકસાઈ | > ૯૭% | શેલ્ફ લાઇફ | બે વર્ષ |
| પદ્ધતિ | કોલોઇડલ સોનું | OEM/ODM સેવા | ઉપલબ્ધ |
શ્રેષ્ઠતા
પરીક્ષણ સમય: ૧૫-૨૦ મિનિટ
સંગ્રહ: 2-30℃/36-86℉
પદ્ધતિ: કોલોઇડલ સોનું
લક્ષણ:
• ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા
• ૧૫-૨૦ મિનિટમાં પરિણામ વાંચન
• સરળ કામગીરી
• ઉચ્ચ ચોકસાઈ
હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
આ કીટ માનવ સીરમ/પ્લાઝ્મા/સંપૂર્ણ રક્ત નમૂનામાં હેપેટાઇટિસ બી વાયરસ અને હેપેટાઇટિસ સી વાયરસના ઇન વિટ્રો ગુણાત્મક શોધ માટે લાગુ પડે છે, અને તે હેપેટાઇટિસ બી વાયરસ અને હેપેટાઇટિસ સી વાયરસ ચેપના સહાયક નિદાન માટે યોગ્ય છે, અને રક્ત તપાસ માટે યોગ્ય નથી. પ્રાપ્ત પરિણામોનું વિશ્લેષણ અન્ય ક્લિનિકલ માહિતી સાથે જોડાણમાં કરવું જોઈએ. તે ફક્ત તબીબી વ્યાવસાયિકો દ્વારા ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ છે.
પરીક્ષણ પ્રક્રિયા
| ૧ | પરીક્ષણ પરિણામોની ચોકસાઈને અસર ન થાય તે માટે ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ વાંચો અને ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે કડક રીતે સુસંગત રહો. |
| 2 | પરીક્ષણ પહેલાં, કીટ અને નમૂનાને સ્ટોરેજ સ્થિતિમાંથી બહાર કાઢવામાં આવે છે અને ઓરડાના તાપમાને સંતુલિત કરવામાં આવે છે અને તેને ચિહ્નિત કરવામાં આવે છે. |
| 3 | એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ પાઉચના પેકેજિંગને ફાડીને, પરીક્ષણ ઉપકરણને બહાર કાઢો અને તેને ચિહ્નિત કરો, પછી તેને પરીક્ષણ ટેબલ પર આડી રીતે મૂકો. |
| 4 | પરીક્ષણ કરવાના નમૂના (સીરમ/પ્લાઝ્મા) ને S1 અને S2 કુવાઓમાં 2 ટીપાં સાથે ઉમેરવામાં આવ્યા હતા અથવા પરીક્ષણ કરવાના નમૂના (સંપૂર્ણ રક્ત) ને S1 અને s2 કુવાઓમાં 3 ટીપાં સાથે ઉમેરવામાં આવ્યા હતા. નમૂના ઉમેર્યા પછી, S1 અને S2 કુવાઓમાં નમૂનાના મંદનના 1 ~ 2 ટીપાં ઉમેરવામાં આવે છે અનેસમય શરૂ થયો છે. |
| 5 | જો 20 મિનિટથી વધુ સમય માટે અર્થઘટન કરાયેલા પરિણામો અમાન્ય હોય, તો પરીક્ષણ પરિણામોનું અર્થઘટન 15-20 મિનિટની અંદર કરવું જોઈએ. |
| 6 | પરિણામ અર્થઘટનમાં દ્રશ્ય અર્થઘટનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. |
નોંધ: ક્રોસ દૂષણ ટાળવા માટે દરેક નમૂનાને સ્વચ્છ નિકાલજોગ પાઇપેટ દ્વારા પાઇપેટ કરવામાં આવશે.
ક્લિનિકલ પર્ફોર્મન્સ
| ના WIZ પરિણામોએચબીસેગ | રેફરન્સ રીએજન્ટનું પરીક્ષણ પરિણામ | હકારાત્મક સંયોગ દર: ૯૯.૪૮%(૯૫%C.૧.૯૭.૦૯%~૯૯.૯૧%) નકારાત્મક સંયોગ દર: ૯૯.૨૫%(૯૫%C.૧.૯૭.૩૨%~૯૯.૮૦%) કુલ સંયોગ દર: ૯૯.૩૫%(૯૫%C૧.૯૮૧૦%~૯૯.૭૮%) | ||
| હકારાત્મક | નકારાત્મક | કુલ | ||
| પોઝિટવે | ૧૯૦ | ૨ | ૧૯૨ | |
| નકારાત્મક | ૧ | ૨૬૬ | ૨૬૭ | |
| કુલ | ૧૯૧ | ૨૬૮ | ૪૫૯ | |
| ના WIZ પરિણામોએચસીવી | રેફરન્સ રીએજન્ટનું પરીક્ષણ પરિણામ | હકારાત્મક સંયોગ દર: ૯૬.૫૫%(૯૫%C૧.૮૮.૨૭%~૯૯.૦૫%) નકારાત્મક સંયોગ દર: ૯૯.૫૦%(૯૫%C.૧.૯૮.૨૦%~૯૯.૮૬%) કુલ સંયોગ દર: ૯૯.૧૩%(૯૫%C.૧.૯૭.૭૮%~૯૯.૬૬%)
| ||
| હકારાત્મક | નકારાત્મક | કુલ | ||
| પોઝિટવે | ૫૬ | ૨ | ૫૮ | |
| નકારાત્મક | ૨ | ૩૯૯ | 401 | |
| કુલ | ૫૮ | 401 | ૪૫૯ | |
