कोलाइडल गोल्ड ब्लड HBsAg&HCV रैपिड कॉम्बो रैपिड टेस्ट
उत्पादन जानकारी
| मॉडल संख्या | HBsAg और HCV कॉम्बो परीक्षण | पैकिंग | 20 परीक्षण/किट, 30 किट/CTN |
| नाम | HBsAg और HCV रैपिड कॉम्बो टेस्ट | उपकरण वर्गीकरण | कक्षा III |
| विशेषताएँ | उच्च संवेदनशीलता, आसान संचालन | प्रमाणपत्र | सीई/ आईएसओ13485 |
| शुद्धता | > 97% | शेल्फ जीवन | दो साल |
| क्रियाविधि | कोलाइडल सोना | OEM/ODM सेवा | उपलब्ध |
श्रेष्ठता
परीक्षण समय: 15-20 मिनट
भंडारण: 2-30℃/36-86℉
कार्यप्रणाली: कोलाइडल गोल्ड
विशेषता:
• उच्च संवेदनशील
• 15-20 मिनट में परिणाम पढ़ना
• आसान कामकाज
• उच्च सटीकता
उपयोग का उद्देश्य
यह किट मानव सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त के नमूने में हेपेटाइटिस बी वायरस और हेपेटाइटिस सी वायरस का इन-विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए उपयुक्त है, और यह हेपेटाइटिस बी वायरस और हेपेटाइटिस सी वायरस संक्रमणों के सहायक निदान के लिए उपयुक्त है, और रक्त जाँच के लिए उपयुक्त नहीं है। प्राप्त परिणामों का विश्लेषण अन्य नैदानिक जानकारी के साथ किया जाना चाहिए। यह केवल चिकित्सा पेशेवरों द्वारा उपयोग के लिए है।
परीक्षण प्रक्रिया
| 1 | परीक्षण के परिणामों की सटीकता को प्रभावित करने से बचने के लिए उपयोग के लिए निर्देश पढ़ें और उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार सख्ती से संचालन की आवश्यकता है |
| 2 | परीक्षण से पहले, किट और नमूने को भंडारण की स्थिति से बाहर निकाला जाता है और कमरे के तापमान पर संतुलित किया जाता है और उस पर निशान लगा दिया जाता है। |
| 3 | एल्युमीनियम फॉयल पाउच की पैकेजिंग को फाड़कर, परीक्षण उपकरण को बाहर निकालें और उस पर निशान लगाएं, फिर उसे परीक्षण टेबल पर क्षैतिज रूप से रखें। |
| 4 | परीक्षण किए जाने वाले नमूने (सीरम/प्लाज्मा) को S1 और S2 कुओं में 2 बूँदें या परीक्षण किए जाने वाले नमूने (संपूर्ण रक्त) को S1 और S2 कुओं में 3 बूँदें डाली गईं। नमूना डालने के बाद, नमूने के तनुकरण की 1 से 2 बूँदें S1 और S2 कुओं में डाली गईं औरसमय निर्धारण शुरू हो गया है। |
| 5 | परीक्षण के परिणामों की व्याख्या 15 से 20 मिनट के भीतर की जानी चाहिए, यदि 20 मिनट से अधिक समय में व्याख्या किए गए परिणाम अमान्य होंगे। |
| 6 | परिणाम व्याख्या में दृश्य व्याख्या का उपयोग किया जा सकता है। |
नोट: क्रॉस संदूषण से बचने के लिए प्रत्येक नमूने को साफ डिस्पोजेबल पिपेट द्वारा पिपेट किया जाएगा।
नैदानिक प्रदर्शन
| WIZ के परिणामएचबीएसएजी | संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर : 99.48%(95%सी.1.97.09%~99.91%) नकारात्मक संयोग दर : 99.25%(95%सी.1.97.32%~99.80%) कुल संयोग दर : 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 190 | 2 | 192 | |
| नकारात्मक | 1 | 266 | 267 | |
| कुल | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ के परिणामएचसीवी | संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर : 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) नकारात्मक संयोग दर : 99.50%(95%सी.1.98.20%~99.86%) कुल संयोग दर : 99.13%(95%सी.1.97.78%~99.66%)
| ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 56 | 2 | 58 | |
| नकारात्मक | 2 | 399 | 401 | |
| कुल | 58 | 401 | 459 | |
