Tès rapid konbine rapid pou HBsAg ak HCV nan san an lò koloidal
ENFÒMASYON SOU PWODIKSYON
| Nimewo Modèl | Tès konbine HBsAg ak HCV | Anbalaj | 20 Tès/kit, 30kit/CTN |
| Non | Tès Konbine Rapid HBsAg ak HCV | Klasifikasyon enstriman | Klas III |
| Karakteristik | Segondè sansiblite, Fasil pou opere | Sètifika | CE/ ISO13485 |
| Presizyon | > 97% | Lavi etajè | Dezan |
| Metodoloji | Lò koloidal | Sèvis OEM/ODM | Disponib |
Siperyorite
Tan tès: 15-20 minit
Depo: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodoloji: Lò koloidal
Karakteristik:
• Trè sansib
• lekti rezilta nan 15-20 minit
• Fasil pou opere
• Segondè Presizyon
ITILIZASYON PREVIZYON
Twous sa a aplikab pou deteksyon kalitatif in vitro viris epatit B ak viris epatit C nan echantiyon seròm/plasma/san konplè imen, epi li apwopriye pou dyagnostik oksilyè enfeksyon viris epatit B ak viris epatit C, men li pa apwopriye pou tès depistaj san. Rezilta yo jwenn yo ta dwe analize ansanm ak lòt enfòmasyon klinik. Li fèt pou pwofesyonèl medikal sèlman.
Pwosedi tès la
| 1 | Li enstriksyon pou itilizasyon an epi swiv enstriksyon pou operasyon ki nesesè yo pou evite afekte presizyon rezilta tès yo. |
| 2 | Anvan tès la, yo retire twous la ak echantiyon an nan kondisyon depo a epi yo balanse li nan tanperati chanm epi yo make li. |
| 3 | Chire anbalaj sak papye aliminyòm nan, retire aparèy tès la epi make li, answit mete l orizontalman sou tab tès la. |
| 4 | Yo te ajoute echantiyon ki pral teste a (serom/plasma) nan pi S1 ak S2 yo ak 2 gout oubyen yo te ajoute echantiyon ki pral teste a (san konplè) nan pi S1 ak s2 yo ak 3 gout. Apre yo fin ajoute echantiyon an, yo ajoute 1 ~ 2 gout dilisyon echantiyon an nan pi S1 ak S2 yo epitan an kòmanse. |
| 5 | Yo ta dwe entèprete rezilta tès yo nan 15 ~ 20 minit, si yo entèprete rezilta yo apre plis pase 20 minit, yo pa valab. |
| 6 | Yo ka itilize entèpretasyon vizyèl nan entèpretasyon rezilta yo. |
Nòt: Chak echantiyon dwe pipete ak yon pipèt jetab pwòp pou evite kontaminasyon kwaze.
PÈFÒMANS KLINIK
| Rezilta WIZ yoHBsag | Rezilta tès reyaktif referans lan | Pousantaj koensidans pozitif: 99.48% (95% C.1.97.09% ~ 99.91%) Pousantaj koensidans negatif: 99.25% (95% C.1.97.32% ~ 99.80%) Pousantaj total koensidans: 99.35% (95% C1.98-10% ~ 99.78%) | ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Pozitif | 190 | 2 | 192 | |
| Negatif | 1 | 266 | 267 | |
| Total | 191 | 268 | 459 | |
| Rezilta WIZ yoVHC | Rezilta tès reyaktif referans lan | Pousantaj koensidans pozitif: 96.55% (95% C1.88.27% ~ 99.05%) Pousantaj koensidans negatif: 99.50% (95% C.1.98.20% ~ 99.86%) Pousantaj total koensidans: 99.13% (95%C.1.97.78% ~ 99.66%)
| ||
| Pozitif | Negatif | Total | ||
| Pozitif | 56 | 2 | 58 | |
| Negatif | 2 | 399 | 401 | |
| Total | 58 | 401 | 459 | |
