Kolloid arany vér HBsAg és HCV gyors kombinált teszt
GYÁRTÁSI INFORMÁCIÓK
| Modellszám | HBsAg&HCV kombinált teszt | Csomagolás | 20 teszt/készlet, 30 készlet/CTN |
| Név | HBsAg és HCV gyors kombinált teszt | Műszerbesorolás | III. osztály |
| Jellemzők | Nagy érzékenység, egyszerű kezelés | Bizonyítvány | CE/ISO13485 |
| Pontosság | > 97% | Szavatossági idő | Két év |
| Módszertan | Kolloid arany | OEM/ODM szolgáltatás | Elérhető |
Fölény
Vizsgálati idő: 15-20 perc
Tárolás: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Módszertan: Kolloid arany
Jellemző:
• Nagy érzékenységű
• eredmény leolvasása 15-20 percen belül
• Könnyű kezelhetőség
• Nagy pontosság
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Ez a készlet a hepatitis B vírus és hepatitis C vírus in vitro kvalitatív kimutatására alkalmazható emberi szérum/plazma/teljes vér mintában, és alkalmas a hepatitis B vírus és hepatitis C vírusfertőzések kiegészítő diagnosztizálására, de nem alkalmas vérvizsgálatra. A kapott eredményeket más klinikai információkkal együtt kell elemezni. Kizárólag egészségügyi szakemberek használhatják.
Vizsgálati eljárás
| 1 | Olvassa el a használati utasítást, és szigorúan tartsa be a használati utasításban foglaltakat a teszteredmények pontosságának befolyásolása érdekében. |
| 2 | A vizsgálat előtt a készletet és a mintát kiveszik a tárolási helyéről, szobahőmérsékletre melegítik, majd megjelölik. |
| 3 | Tépje fel az alufólia tasak csomagolását, vegye ki a teszteszközt, jelölje meg, majd helyezze vízszintesen a tesztasztalra. |
| 4 | A vizsgálandó mintát (szérum/plazma) 2 cseppel az S1 és S2 kutakba, vagy a vizsgálandó mintát (teljes vér) 3 cseppel az S1 és s2 kutakba adtuk. A minta hozzáadása után 1-2 csepp hígított mintát adtunk az S1 és S2 kutakba, és aelindult az időzítés. |
| 5 | A teszteredményeket 15-20 percen belül kell értelmezni, ha a 20 percnél hosszabb időn belül értelmezett eredmények érvénytelenek. |
| 6 | A vizuális értelmezés alkalmazható az eredmények értelmezésében. |
Megjegyzés: minden mintát tiszta, eldobható pipettával kell pipettázni a keresztszennyeződés elkerülése érdekében.
KLINIKAI TELJESÍTMÉNY
| WIZ eredményekHBsag | A referencia reagens teszteredménye | Pozitív koincidencia arány: 99,48% (95% C, 1,97,09% ~ 99,91%) Negatív koincidencia arány: 99,25% (95% C, 1,97,32% ~ 99,80%) Teljes egybeesési arány: 99,35% (95% C1,9810% ~ 99,78%) | ||
| Pozitív | Negatív | Teljes | ||
| Pozitív | 190 | 2 | 192 | |
| Negatív | 1 | 266 | 267 | |
| Teljes | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ eredményekHCV | A referencia reagens teszteredménye | Pozitív koincidencia arány: 96,55% (95% C1,88,27% ~ 99,05%) Negatív koincidencia arány: 99,50% (95% C, 1,98,20% ~ 99,86%) Teljes egybeesési arány: 99,13% (95% C, 1,97,78% ~ 99,66%)
| ||
| Pozitív | Negatív | Teljes | ||
| Pozitív | 56 | 2 | 58 | |
| Negatív | 2 | 399 | 401 | |
| Teljes | 58 | 401 | 459 | |
