Kolloid arany vértífusz IgG/IgM diagnosztikai készlet gyár és gyártók

Kolloid arany vértífusz IgG/IgM diagnosztikai készlet

rövid leírás:

Tífusz IgG/IgM diagnosztikai készlet

Módszertan: Kolloid arany

Tesztelési idő:10-15 perc

Érvényes idő:24 hónap

Pontosság:Több mint 99%

Specifikáció:1/25 teszt/doboz

Tárolási hőmérséklet:2℃-30℃

Módszertan:Kolloid arany

Küldjön nekünk e-mailt Letöltés PDF-ként

Termék részletei

Termékcímkék

Tífusz IgG/IgM diagnosztikai készlet

Kolloid arany

Termelési információk

Modellszám	Tífusz IgG/IgM	Csomagolás	25 teszt/készlet, 20 készlet/CTN
Név	Tífusz IgG/IgM diagnosztikai készlet	Műszerbesorolás	II. osztály
Jellemzők	Nagy érzékenység, egyszerű kezelés	Bizonyítvány	CE/ISO13485
Pontosság	> 99%	Szavatossági idő	Két év
Módszertan	Kolloid arany	OEM/ODM szolgáltatás	Elérhető

Vizsgálati eljárás

1	Vegye ki a teszteszközt a lezárt fóliatasakból, és helyezze száraz, tiszta és vízszintes felületre.
2	Feltétlenül címkézze fel az eszközt a minta azonosítószámával
3	Töltse fel a pipetta cseppentőjét a mintával. Tartsa a cseppentőt függőlegesen, és cseppentsen 1 csepp teljes vér/szérum/plazma mintát (kb. 10 μL) a minta kútjába (S), ügyelve arra, hogy ne legyenek légbuborékok. Ezután adjon 3 csepp mintahígítót (kb. 80-100 μL) a hígítóba.kút (D) azonnal. Lásd az alábbi ábrát.
4	Indítsd el az időzítőt.
5	Várja meg, amíg a színes vonal(ok) megjelennek. Olvassa le a teszteredményeket 15 perc elteltével. A pozitív eredmények akár 1 percen belül is láthatóak lehetnek. A negatív eredményeket csak 20 perc elteltével kell megerősíteni. Ne értelmezze az eredményt 20 perc után.

Szándékolt használat

A tífusz IgG/IgM diagnosztikai készlet (kolloid arany) egy gyors, szerológiai, laterális áramlású kromatográfiás immunvizsgálati készlet, amelyet az anti-Salmonella typhi (S. typhi) IgG és IgM antitestek egyidejű kimutatására és differenciálására terveztek emberi teljes vér-, szérum- vagy plazmamintákban. Egészségügyi szakemberek számára készült szűrővizsgálatként és az S. typhi fertőzés diagnosztizálásának segédanyagaként. A teszt előzetes analitikai eredményeket szolgáltat, és nem szolgál végleges diagnózis kritériumaként. A teszt bármilyen felhasználását vagy értelmezését alternatív vizsgálati módszerrel (módszerekkel) és klinikai eredményekkel kell elemezni és megerősíteni az egészségügyi szolgáltatók szakmai megítélése alapján.

Fölény

A készlet nagy pontosságú, gyors és szobahőmérsékleten szállítható. Könnyen kezelhető.

Minta típusa: Szérum, Plazma, Teljes vér

Tesztelési idő: 15 perc

Tárolás: 2-30 ℃ / 36-86 ℉

Módszertan: Kolloid arany

CFDA tanúsítvány

Jellemző:

• Nagy érzékenységű

• eredmény leolvasása 15 percen belül

• Könnyű kezelhetőség

• Gyári közvetlen ár

• Nincs szükség külön gépre az eredmény leolvasásához

Eredmény leolvasása

A tífusz IgG/IgM gyorstesztet referenciaként használt kereskedelmi ELISA teszttel értékelték klinikai minták felhasználásával. A teszteredményeket az alábbi táblázatok mutatják:

Az S. typhi elleni IgM teszt klinikai teljesítménye

WIZ eredményeTífusz IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA teszt			Érzékenység (pozitív százalékos egyezés): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39% ~ 98,32%) Specificitás (negatív százalékos egyezés): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75% ~ 99,92%) Pontosság (teljes százalékos egyezés): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%)
WIZ eredményeTífusz IgG/IgM	Pozitív	Negatív	Teljes
Pozitív	31	1	32
Negatív	2	209	211
Teljes	33	210	243

Klinikai teljesítmény az S. typhi IgG elleni teszthez

WIZ eredményeTífusz IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA teszt			Érzékenység (pozitív százalékos egyezés): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05% ~ 95,46%) Specificitás (negatív százalékos egyezés): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47% ~ 99,92%) Pontosság (teljes százalékos egyezés): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%)
WIZ eredményeTífusz IgG/IgM	Pozitív	Negatív	Teljes
Pozitív	31	1	32
Negatív	4	219	223
Teljes	35	220	255