Կոլոիդային ոսկու արյան մեջ HBsAg և HCV արագ համակցված արագ թեստ
Արտադրության մասին տեղեկատվություն
| Մոդելի համարը | HBsAg և HCV համակցված թեստ | Փաթեթավորում | 20 թեստ/հավաքածու, 30 հավաքածու/CTN |
| Անուն | HBsAg և HCV արագ համակցված թեստ | Գործիքների դասակարգում | III դաս |
| Հատկանիշներ | Բարձր զգայունություն, հեշտ շահագործում | Վկայական | CE/ ISO13485 |
| Ճշգրտություն | > 97% | Պահպանման ժամկետը | Երկու տարի |
| Մեթոդաբանություն | կոլոիդային ոսկի | OEM/ODM ծառայություն | Հասանելի է |
Գերազանցություն
Փորձարկման ժամանակը՝ 15-20 րոպե
Պահպանում. 2-30℃/36-86℉
Մեթոդաբանություն՝ կոլոիդային ոսկի
Հատկանիշ՝
• Բարձր զգայունություն
• արդյունքի ընթերցում 15-20 րոպեում
• Հեշտ շահագործում
• Բարձր ճշգրտություն
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
Այս հավաքածուն կիրառելի է մարդու շիճուկում/պլազմայում/ամբողջական արյան նմուշում B և C հեպատիտի վիրուսների in vitro որակական հայտնաբերման համար, և այն հարմար է B և C հեպատիտի վիրուսային վարակների օժանդակ ախտորոշման համար, և հարմար չէ արյան ստուգման համար։ Ստացված արդյունքները պետք է վերլուծվեն այլ կլինիկական տեղեկատվության հետ համատեղ։ Այն նախատեսված է միայն բժշկական մասնագետների կողմից օգտագործման համար։
Փորձարկման ընթացակարգ
| 1 | Կարդացեք օգտագործման հրահանգները և խստորեն համապատասխանեք օգտագործման հրահանգներին, որպեսզի չազդեք թեստի արդյունքների ճշգրտության վրա։ |
| 2 | Փորձարկումից առաջ հավաքածուն և նմուշը հանվում են պահեստային պայմաններից, հավասարակշռվում են սենյակային ջերմաստիճանում և նշագրվում։ |
| 3 | Պատռելով ալյումինե փայլաթիթեղի փաթեթավորումը, հանեք փորձարկման սարքը և նշեք այն, այնուհետև տեղադրեք այն հորիզոնական դիրքով փորձարկման սեղանի վրա։ |
| 4 | Փորձարկվող նմուշը (շիճուկ/պլազմա) ավելացվել է S1 և S2 անցքերի մեջ՝ 2 կաթիլով, կամ փորձարկվող նմուշը (ամբողջական արյուն) ավելացվել է S1 և S2 անցքերի մեջ՝ 3 կաթիլով։ Նմուշը ավելացնելուց հետո, S1 և S2 անցքերի մեջ ավելացվել է նմուշի նոսրացման 1-2 կաթիլ, ևժամանակաչափումը սկսվում է։ |
| 5 | Թեստի արդյունքները պետք է մեկնաբանվեն 15-20 րոպեի ընթացքում, եթե 20 րոպեից ավելի ժամանակ անց ստացված արդյունքները անվավեր են։ |
| 6 | Արդյունքների մեկնաբանման մեջ կարող է օգտագործվել տեսողական մեկնաբանությունը։ |
Նշում. խաչաձև աղտոտումից խուսափելու համար յուրաքանչյուր նմուշ պետք է պիպետավորվի մաքուր միանգամյա օգտագործման պիպետով։
Կլինիկական կատարողականություն
| WIZ-ի արդյունքներըHBsag | Հղման ռեակտիվի փորձարկման արդյունքը | Դրական համընկնման մակարդակ՝ 99.48% (95%C.1.97.09%~99.91%) Բացասական համընկնման մակարդակ՝ 99.25% (95%C.1.97.32%~99.80%) Ընդհանուր համընկնման մակարդակը՝ 99.35% (95%C1.9810%~99.78%) | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդհանուր | ||
| Դրական | 190 | 2 | 192 | |
| Բացասական | 1 | 266 | 267 | |
| Ընդհանուր | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ-ի արդյունքներըՀԿՎ | Հղման ռեակտիվի փորձարկման արդյունքը | Դրական համընկնման մակարդակ՝ 96.55% (95%C1.88.27%~99.05%) Բացասական համընկնման մակարդակ՝ 99.50% (95%C.1.98.20%~99.86%) Ընդհանուր համընկնման մակարդակը՝ 99.13% (95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| Դրական | Բացասական | Ընդհանուր | ||
| Դրական | 56 | 2 | 58 | |
| Բացասական | 2 | 399 | 401 | |
| Ընդհանուր | 58 | 401 | 459 | |
