Կոլոիդային ոսկու արյան տիֆի IgG/IgM ախտորոշիչ հավաքածու
Տիֆի IgG/IgM ախտորոշիչ հավաքածու
կոլոիդային ոսկի
Արտադրության մասին տեղեկատվություն
| Մոդելի համարը | Տիֆոիդ IgG/IgM | Փաթեթավորում | 25 թեստ/հավաքածու, 20 հավաքածու/CTN |
| Անուն | Տիֆի IgG/IgM ախտորոշիչ հավաքածու | Գործիքների դասակարգում | II դաս |
| Հատկանիշներ | Բարձր զգայունություն, հեշտ շահագործում | Վկայական | CE/ ISO13485 |
| Ճշգրտություն | > 99% | Պահպանման ժամկետը | Երկու տարի |
| Մեթոդաբանություն | կոլոիդային ոսկի | OEM/ODM ծառայություն | Հասանելի է |
Փորձարկման ընթացակարգ
| 1 | Հանեք փորձարկման սարքը կնքված փայլաթիթեղյա տոպրակից և դրեք չոր, մաքուր և հարթ մակերեսի վրա |
| 2 | Համոզվեք, որ սարքը պիտակավորված է նմուշի նույնականացման համարով։ |
| 3 | Լցրեք պիպետի կաթոցիկը նմուշով։ Պահեք կաթոցիկը ուղղահայաց և նմուշի անցքի (S) մեջ լցրեք ամբողջական արյան/շիճուկի/պլազմայի 1 կաթիլ (մոտավորապես 10 մկլ) և համոզվեք, որ օդային փուչիկներ չկան։ Այնուհետև լուծիչի մեջ ավելացրեք նմուշի լուծիչի 3 կաթիլ (մոտավորապես 80-100 մկլ)։անմիջապես (D) ջրհորը։ Տես ստորև նկարազարդումը։ |
| 4 | Գործարկեք ժամանակաչափը։ |
| 5 | Սպասեք գունավոր գծի(երի) հայտնվելուն։ Կարդացեք թեստի արդյունքները 15 րոպեից։ Դրական արդյունքները կարող են տեսանելի լինել ընդամենը 1 րոպեից։ Բացասական արդյունքները պետք է հաստատվեն միայն 20 րոպեի վերջում։ Մի մեկնաբանեք արդյունքը 20 րոպեից հետո։ |
Օգտագործման նպատակ
Տիֆի IgG/IgM (կոլոիդային ոսկի) ախտորոշիչ հավաքածուն արագ, սերոլոգիական, կողմնային հոսքի քրոմատոգրաֆիկ իմունաանալիզ է, որը նախատեսված է մարդու ամբողջական արյան, շիճուկի կամ պլազմայի նմուշներում սալմոնելլա տիֆի (S.typhi) IgG և IgM հակամարմինների միաժամանակյա հայտնաբերման և տարբերակման համար: Այն նախատեսված է առողջապահության մասնագետների կողմից որպես սկրինինգային թեստ և որպես օգնություն S. typhi վարակի ախտորոշման գործում: Թեստը տալիս է նախնական վերլուծության արդյունքներ և չի ծառայում որպես վերջնական ախտորոշման չափանիշ: Թեստի ցանկացած օգտագործում կամ մեկնաբանություն պետք է վերլուծվի և հաստատվի այլընտրանքային թեստավորման մեթոդ(ներ)ով և կլինիկական արդյունքներով՝ հիմնվելով առողջապահության ոլորտի մասնագետների մասնագիտական դատողության վրա:
Գերազանցություն
Փորձարկման ժամանակը՝ 15 րոպե
Պահպանում. 2-30℃/36-86℉
Մեթոդաբանություն՝ կոլոիդային ոսկի
CFDA վկայական
Հատկանիշ՝
• Բարձր զգայունություն
• արդյունքի ընթերցում 15 րոպեում
• Հեշտ շահագործում
• Գործարանի ուղղակի գին
• Արդյունքները կարդալու համար լրացուցիչ սարքավորման կարիք չկա
Արդյունքի ընթերցում
Տիֆի IgG/IgM արագ թեստը գնահատվել է կլինիկական նմուշների վրա հիմնված ELISA թեստի միջոցով: Թեստի արդյունքները ներկայացված են ստորև բերված աղյուսակներում.
Կլինիկական կատարողականություն հակա-S. typhi IgM թեստի համար
| WIZ-ի արդյունքըՏիֆոիդ IgG/IgM | S. typhi IgM ELISA թեստ | Զգայունություն (դրական տոկոսային համաձայնություն): 93.93% = 31/33 (95% CI: 80.39%~98.32%) Ճշգրիտություն (բացասական տոկոսային համաձայնություն): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Ճշգրտություն (ընդհանուր տոկոսային համաձայնություն): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI՝ 96,43%~99,58%) | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդհանուր | ||
| Դրական | 31 | 1 | 32 | |
| Բացասական | 2 | 209 | 211 | |
| Ընդհանուր | 33 | 210 | 243 | |
S. typhi-ի դեմ IgG թեստի կլինիկական արդյունավետությունը
| WIZ-ի արդյունքըՏիֆոիդ IgG/IgM | S. typhi IgG ELISA թեստ | Զգայունություն (դրական տոկոսային համաձայնություն): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Ճշգրիտություն (բացասական տոկոսային համաձայնություն): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Ճշգրտություն (ընդհանուր տոկոսային համաձայնություն): 98.03% = (31+219)/255 (95% CI: 95.49%~99.16%) | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդհանուր | ||
| Դրական | 31 | 1 | 32 | |
| Բացասական | 4 | 219 | 223 | |
| Ընդհանուր | 35 | 220 | 255 | |
Ձեզ կարող է նաև դուր գալ՝
-
Շնչառական ադենոիդների նկատմամբ անտիգենի ախտորոշիչ հավաքածու...
-
20 թեստ SARS-Cov-2 հակամարմինների արագ թեստի հավաքածուում
-
Մալարիայի վարակիչ հայտնաբերման PF PV արագ թեստի ընկերություն...
-
Կոլոիդային ոսկու արյան HBsAg և HCV արագ համակցված...
-
Մարդու դեմ P24 հակածնի հակամարմնի ախտորոշիչ հավաքածու...
-
Էնտերովիրուսային IgM հակամարմինների ախտորոշիչ հավաքածու...