Վարակիչ ՄԻԱՎ-ի HCV HBSAG ԵՎ սիֆիլիշի արագ համակցված թեստ
ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ՏԵՂԵԿՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
| Մոդելի համարը | HBsAg/TP&HIV/HCV | Փաթեթավորում | 20 Թեստեր/ հավաքածու, 30 հավաքածու/CTN |
| Անուն | HBsAg/TP&HIV/HCV Արագ համակցված թեստ | Գործիքների դասակարգում | III դաս |
| Հատկություններ | Բարձր զգայունություն, հեշտ գործարկում | Ատեստատ | CE/ ISO13485 |
| Ճշգրտություն | > 97% | Պահպանման ժամկետը | Երկու տարի |
| Մեթոդաբանությունը | Կոլոիդային ոսկի | OEM/ODM ծառայություն | Հասանելի է |
Գերազանցություն
Փորձարկման ժամանակը: 15-20 րոպե
Պահպանումը՝ 2-30℃/36-86℉
Մեթոդաբանություն՝ կոլոիդային ոսկի
Առանձնահատկություն:
• Բարձր զգայունություն
• արդյունքի ընթերցում 15-20 րոպեում
• Հեշտ շահագործում
• Բարձր ճշգրտություն
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
Այս փաթեթը հարմար է հեպատիտ B վիրուսի, սիֆիլիսի սպիրոխետի, մարդու իմունային անբավարարության վիրուսի և հեպատիտ C վիրուսի in vitro որակական որոշման համար մարդու շիճուկում/պլազմում:ma/ամբողջական արյան նմուշներ հեպատիտ B վիրուսի, սիֆիլիս սպիրոխետի, մարդու իմունային անբավարարության վիրուսի և հեպատիտ C վիրուսի վարակների օժանդակ ախտորոշման համար:Ստացված արդյունքները պետք էվերլուծել այլ կլինիկական տեղեկատվության հետ միասին:Այն նախատեսված է միայն բժշկական մասնագետների կողմից օգտագործման համար:
Փորձարկման կարգը
| 1 | Կարդացեք օգտագործման հրահանգը և խստորեն համապատասխանելով օգտագործման հրահանգներին, պահանջվում է գործառնություն, որպեսզի խուսափեք թեստի արդյունքների ճշգրտության վրա: |
| 2 | Փորձարկումից առաջ հավաքածուն և նմուշը հանվում են պահեստային վիճակից և հավասարակշռվում սենյակային ջերմաստիճանում և նշում են այն: |
| 3 | Պատռելով ալյումինե փայլաթիթեղի տոպրակի փաթեթավորումը, հանեք փորձարկման սարքը և նշեք այն, այնուհետև այն հորիզոնական դրեք փորձարկման սեղանի վրա: |
| 4 | Շիճուկի/պլազմայի նմուշները միանգամյա օգտագործման կաթիլով ներծծեք և ավելացրեք 2-ական կաթիլ s1 և s2 հորերում;3-ական կաթիլ s1 և s2 հորերում ավելացրեք ամբողջական արյան նմուշների համար նախքան 1-2 կաթիլ ողողման լուծույթ ավելացնելը s1 և s2 հորատանցքերից յուրաքանչյուրին, և Ժամկետները սկսվում են: |
| 5 | Թեստի արդյունքները պետք է մեկնաբանվեն 15-20 րոպեի ընթացքում, եթե 20 րոպեից ավելի մեկնաբանված արդյունքներն անվավեր են: |
| 6 | Տեսողական մեկնաբանությունը կարող է օգտագործվել արդյունքի մեկնաբանության մեջ: |
Ծանոթագրություն. յուրաքանչյուր նմուշ պետք է խողովակով փոխանցվի մեկանգամյա օգտագործման մաքուր խողովակով` խաչաձև աղտոտումից խուսափելու համար:
ԿԼԻՆԻԿԱԿԱՆ ԿԱՏԱՐՈՒՄ
| WIZ-ի արդյունքներըHBsag
| Reference ռեագենտի փորձարկման արդյունքը | Դրական համընկնման ցուցանիշ՝ 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) Բացասական համընկնման տոկոսադրույք՝ 98,69% (95%CI96.68%~99.49%) Ընդհանուր համընկնման տոկոսադրույքը` 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդամենը | ||
| Դրական | 211 | 4 | 215 | |
| Բացասական | 2 | 301 թ | 303 | |
| Ընդամենը | 213 | 305 | 518 թ | |
| WIZ-ի արդյունքներըTP
| Reference ռեագենտի փորձարկման արդյունքը | Դրական համընկնման ցուցանիշ՝ 96,18% (95%CI 91.38%~98.36%) Բացասական համընկնման ցուցանիշ՝ 97,67% (95%CI95.64%~98.77%) Ընդհանուր համընկնման տոկոսադրույքը` 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդամենը | ||
| Դրական | 126 | 9 | 135 | |
| Բացասական | 5 | 378 թ | 383 թ | |
| Ընդամենը | 131 | 387 թ | 518 թ | |
| WIZ-ի արդյունքներըHCV
| Reference ռեագենտի փորձարկման արդյունքը | Դրական համընկնման ցուցանիշ՝ 93,44% (95%CI 84.32%~97.42%) Բացասական համընկնման տոկոսադրույք՝ 99,56% (95%CI98.42%~99.88%) Ընդհանուր համընկնման տոկոսադրույքը` 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդամենը | ||
| Դրական | 57 | 2 | 59 | |
| Բացասական | 4 | 455 | 459 թ | |
| Ընդամենը | 61 | 457 թ | 518 թ | |
| WIZ-ի արդյունքներըՄԻԱՎ
| Reference ռեագենտի փորձարկման արդյունքը | Դրական համընկնման ցուցանիշ՝ 96,81% (95%CI 91.03%~98.91%) Բացասական համընկնման ցուցանիշ՝ 99,76% (95%CI98,68%~99,96%) Ընդհանուր համընկնման տոկոսադրույքը` 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդամենը | ||
| Դրական | 91 | 1 | 92 | |
| Բացասական | 3 | 423 | 446 | |
| Ընդամենը | 94 | 424 թ | 518 թ | |
