Infekta HIV HCV HBSAG KAJ Syphilish Rapid Combo Test
PRODUCTINFORMOJ
| Modela Nombro | HBsAg/TP&HIV/HCV | Pakado | 20 Testoj/ ilaro, 30 ilaroj/CTN |
| Nomo | HBsAg/TP&HIV/HCV Rapida Kombina Testo | Klasifiko de instrumentoj | Klaso III |
| Trajtoj | Alta sentemo, Facila operacio | Atestilo | CE/ ISO13485 |
| Precizeco | > 97% | En breto | Du jaroj |
| Metodologio | Koloida Oro | OEM/ODM-servo | Disponebla |
Supereco
Tempo de testado: 15-20 minutoj
Stokado: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologio: Koloida Oro
Karakterizaĵo:
• Alta sentema
• rezulta legado en 15-20 minutoj
• Facila operacio
• Alta Precizeco
INTENCITA UZO
Ĉi tiu ilaro taŭgas por la kvalita determino en vitro de viruso de hepatito B, spiroketo de sifiliso, viruso de homa imunodeficiencia kaj viruso de hepatito C en homa serumo/plasto.ma/tutaj sangospecimenoj por la helpdiagnozo de viruso de hepatito B, spiroketo de sifiliso, viruso de homa imundeficiencia kaj infektoj de viruso de hepatito C.La rezultoj akiritaj devusestu analizita kune kun aliaj klinikaj informoj.Ĝi estas destinita nur por uzo de medicinaj profesiuloj.
Proceduro
| 1 | Legu la instrukcion por uzo kaj strikte konforme al instrukcio por uzo postulata operacio por eviti influi la precizecon de la testrezultoj. |
| 2 | Antaŭ la testo, la ilaro kaj la specimeno estas prenitaj el la konserva kondiĉo kaj ekvilibrigitaj al ĉambra temperaturo kaj markas ĝin. |
| 3 | Disŝirante la pakaĵon de la aluminia sako, elprenu la testan aparaton kaj marku ĝin, poste metu ĝin horizontale sur la testan tablon. |
| 4 | Aspiru serumajn/plasmajn specimenojn per unu-unu gutero kaj aldonu 2 gutojn en ĉiu el putoj s1 kaj s2;aldonu 3 gutojn en ĉiu el putoj s1 kaj s2 por tuta sangospecimenoj antaŭ ol aldoni 1~2 gutojn da lavsolvo al ĉiu el putoj s1 kaj s2 kaj la Tempigo komenciĝas. |
| 5 | Testrezultoj devas esti interpretitaj ene de 15 ~ 20 minutoj, se pli ol 20 minutoj interpretitaj rezultoj estas malvalidaj. |
| 6 | Vida interpreto povas esti uzata en rezultinterpreto. |
Noto: ĉiu specimeno devas esti pipetita per pura unu-uza pipeto por eviti krucan poluadon.
KLINIKA EFENDO
| WIZ Rezultoj deHBsag
| Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincido indico: 99.06% (95% CI 96,64% ~ 99,74%) Negativa koincido indico: 98.69% (95% CI96.68% ~ 99.49%) Totala koincido indico: 98.84% (95% CI97,50% ~ 99,47% | ||
| Pozitiva | Negativo | Entute | ||
| Pozitive | 211 | 4 | 215 | |
| Negativo | 2 | 301 | 303 | |
| Entute | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ Rezultoj deTP
| Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincido indico: 96.18% (95% CI 91,38% ~ 98,36%) Negativa koincido indico: 97.67% （95% CI95.64% ~ 98.77%） Totala koincido indico: 97.30% （95% CI95.51% ~ 98.38%） | ||
| Pozitiva | Negativo | Entute | ||
| Pozitive | 126 | 9 | 135 | |
| Negativo | 5 | 378 | 383 | |
| Entute | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ Rezultoj deHCV
| Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincido indico: 93.44% (95% CI 84,32% ~ 97,42%) Negativa koincido indico: 99.56% （95% CI98.42% ~ 99.88%） Totala koincido indico: 98.84% （95% CI97.50% ~ 99.47%） | ||
| Pozitiva | Negativo | Entute | ||
| Pozitive | 57 | 2 | 59 | |
| Negativo | 4 | 455 | 459 | |
| Entute | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ Rezultoj deHIV
| Testrezulto de Referenca reakciilo | Pozitiva koincido indico: 96.81% (95% CI 91,03% ~ 98,91%) Negativa koincido indico: 99.76% （95% CI98.68% ~ 99.96%） Totala koincido indico: 99.23% (95% CI98.03% ~ 99.70%) | ||
| Pozitiva | Negativo | Entute | ||
| Pozitive | 91 | 1 | 92 | |
| Negativo | 3 | 423 | 446 | |
| Entute | 94 | 424 | 518 | |
