HIV HCV HBSAG JA Syphilish Rapid Combo Testi tehas ja tootjad |Baysen

Nakkuslik HIV HCV HBSAG JA Syphilish Rapid Combo test

Nakkuslik HIV HCV HBSAG JA Syphilishi kiirtesti kombineeritud pilt

Lühike kirjeldus:

HBsAg/TP&HIV/HCV kombineeritud kiirtest

Testimise aeg:10-15 minutit

Kehtiv aeg:24 kuud

Täpsus:rohkem kui 99%

Spetsifikatsioon:1/25 test/karp

Säilitustemperatuur:2℃-30℃

Metoodika:Kolloidne kuld

Saada meile e-kiri Laadige alla PDF-ina

Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTMISTEAVE

Mudeli number	HBsAg/TP&HIV/HCV	Pakkimine	20 testi / komplekt, 30 komplekti / CTN
Nimi	HBsAg/TP&HIV/HCV kombineeritud kiirtest	Instrumentide klassifikatsioon	III klass
Funktsioonid	Kõrge tundlikkus, lihtne käsitsemine	tunnistus	CE / ISO13485
Täpsus	> 97%	Säilitusaeg	Kaks aastat
Metoodika	Kolloidne kuld	OEM/ODM teenus	Saadaval

Üleolek

Komplekt on väga täpne, kiire ja seda saab transportida toatemperatuuril. Seda on lihtne kasutada.

Proovi tüüp:seerum/plasma/täisveri

Testimise aeg: 15-20 minutit

Säilitamine: 2-30 ℃ / 36-86 ℉

Metoodika: Kolloidne kuld

Tunnusjoon:

• Väga tundlik

• tulemuse näit 15-20 minutiga

• Lihtne kasutada

• Suur täpsus

MÕELDUD KASUTAMISEKS

See komplekt sobib B-hepatiidi viiruse, süüfilise spiroheedi, inimese immuunpuudulikkuse viiruse ja C-hepatiidi viiruse in vitro kvalitatiivseks määramiseks inimese seerumis/plasmas.ma/täisvereproovid B-hepatiidi viiruse, süüfilise spiroheedi, inimese immuunpuudulikkuse viiruse ja C-hepatiidi viirusnakkuste abidiagnostikaks.Saadud tulemused peaksidanalüüsida koos muu kliinilise teabega.See on ette nähtud kasutamiseks ainult meditsiinitöötajatele.

Katseprotseduur

1	Lugege kasutusjuhendit ja järgige rangelt kasutusjuhendit, et vältida testitulemuste täpsuse mõjutamist.
2	Enne testimist võetakse komplekt ja proov hoiutingimustest välja ning tasakaalustatakse toatemperatuurini ja märgistatakse.
3	Rebides alumiiniumfooliumist koti pakendi, võtke testseade välja ja märgistage see ning asetage see seejärel horisontaalselt katselauale.
4	Aspireerida seerumi/plasma proovid ühekordse tilgutiga ja lisada 2 tilka igasse süvendisse s1 ja s2;lisage 3 tilka igasse süvendisse s1 ja s2 täisvereproovide jaoks, enne kui lisate igasse süvendisse s1 ja s2 1-2 tilka loputuslahust ning ajastus algab
5	Testitulemusi tuleks tõlgendada 15–20 minuti jooksul, kui üle 20 minuti tõlgendatud tulemused on kehtetud.
6	Tulemuste tõlgendamisel saab kasutada visuaalset tõlgendust.

Märkus: ristsaastumise vältimiseks pipeteeritakse iga proov puhta ühekordselt kasutatava pipetiga.

KLIINILINE TÖÖ

WIZ tulemusedHBsag	Võrdlusreaktiivi testi tulemus			Positiivne kokkusattumus: 99,06% (95%CI 96,64% ~ 99,74%) Negatiivne kokkusattumus: 98,69% (95%CI96,68% ~ 99,49%) Kokkulangevuse määr: 98,84% (95%CI97,50%~99,47%
WIZ tulemusedHBsag	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	211	4	215
Negatiivne	2	301	303
Kokku	213	305	518

WIZ tulemusedTP	Võrdlusreaktiivi testi tulemus			Positiivne kokkusattumus: 96,18% (95%CI 91,38% ~ 98,36%) Negatiivse kokkulangevuse määr: 97,67% (95%CI95,64% ~ 98,77%) Kokkulangevuse määr: 97,30% (95%CI95,51% ~ 98,38%)
WIZ tulemusedTP	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	126	9	135
Negatiivne	5	378	383
Kokku	131	387	518

WIZ tulemusedHCV	Võrdlusreaktiivi testi tulemus			Positiivne kokkusattumus: 93,44% (95%CI 84,32%~97,42%) Negatiivse kokkulangevuse määr: 99,56% (95%CI98,42% ~ 99,88%) Kokkulangevuse määr: 98,84% (95%CI97,50% ~ 99,47%)
WIZ tulemusedHCV	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	57	2	59
Negatiivne	4	455	459
Kokku	61	457	518

WIZ tulemusedHIV	Võrdlusreaktiivi testi tulemus			Positiivne kokkusattumus: 96,81% (95%CI 91,03% ~ 98,91%) Negatiivse kokkulangevuse määr: 99,76% (95%CI98,68% ~ 99,96%) Kokkulangevuse määr: 99,23% (95%CI98,03% ~ 99,70%)
WIZ tulemusedHIV	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	91	1	92
Negatiivne	3	423	446
Kokku	94	424	518