HIV HCV HBSAG OG Syphilish Rapid Combo Test verksmiðju og framleiðendur |Baysen

Smitandi HIV HCV HBSAG OG Syphilish Rapid Combo Test

Stutt lýsing:

HBsAg/TP&HIV/HCV hraðsamsett próf

Próftími:10-15 mínútur

Gildir tími:24 mán

Nákvæmni:Meira en 99%

Tæknilýsing:1/25 próf/kassi

Geymslu hiti :2℃-30℃

Aðferðafræði:Colloidal gull

Sendu tölvupóst til okkar Sækja sem PDF

Upplýsingar um vöru

Vörumerki

FRAMLEIÐSLUUPPLÝSINGAR

Gerðarnúmer	HBsAg/TP&HIV/HCV	Pökkun	20 próf/sett, 30sett/CTN
Nafn	HBsAg/TP&HIV/HCV hraðsamsett próf	Hljóðfæraflokkun	Flokkur III
Eiginleikar	Mikið næmi, auðvelt í notkun	Vottorð	CE/ ISO13485
Nákvæmni	> 97%	Geymsluþol	Tvö ár
Aðferðafræði	Colloidal gull	OEM / ODM þjónusta	Í boði

Yfirburðir

Settið er mjög nákvæmt, hratt og hægt að flytja það við stofuhita. Það er auðvelt í notkun.

Tegund sýnis:sermi/plas-ma/heilblóð

Próftími: 15-20 mín

Geymsla: 2-30 ℃ / 36-86 ℉

Aðferðafræði: Colloidal Gold

Eiginleiki:

• Mjög næmur

• niðurstöðulestur á 15-20 mínútum

• Auðveld aðgerð

• Mikil nákvæmni

ÆTLAÐ NOTKUN

Þetta sett hentar til eigindlegrar ákvörðunar in vitro á lifrarbólgu B veiru, sárasótt, ónæmisbrestsveiru og lifrarbólgu C veiru í sermi/plasma manna.ma/heilblóðsýni til hjálpargreiningar á lifrarbólgu B veiru, sárasótt, ónæmisbrestsveiru og lifrarbólgu C veirusýkingum.Niðurstöðurnar sem fást ættuvera greind í tengslum við aðrar klínískar upplýsingar.Það er eingöngu ætlað til notkunar fyrir lækna.

Prófunaraðferð

1	Lestu notkunarleiðbeiningarnar og í ströngu samræmi við notkunarleiðbeiningar sem krafist er til að forðast að hafa áhrif á nákvæmni prófunarniðurstaðna
2	Fyrir prófið er settið og sýnið tekið úr geymsluaðstæðunum og jafnvægið að stofuhita og merkt það.
3	Rífið umbúðir álpappírspokans, takið prófunartækið út og merkið það, setjið það síðan lárétt á prófunarborðið.
4	Sogið sermi/plasma sýni með einnota dropatöflu og bætið 2 dropum í hvern brunn s1 og s2;bætið 3 dropum í hverja holu s1 og s2 fyrir heilblóðsýni áður en 1~2 dropum af skollausn er bætt við hverja holu s1 og s2 og tímasetningin er hafin
5	Prófunarniðurstöður ættu að túlka innan 15~20 mínútna, ef meira en 20 mín túlkaðar niðurstöður eru ógildar.
6	Sjóntúlkun er hægt að nota við niðurstöðutúlkun.

Athugið: hvert sýni skal pípetta með hreinni einnota pípettu til að forðast krossmengun.

KLÍNÍSK Árangur

WIZ Niðurstöður afHBsag	Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefni			Jákvæð tilviljun: 99,06% （95%CI 96.64%~99.74%） Neikvætt tilviljunarhlutfall: 98,69% （95%CI96.68%~99.49%） Heildar tilviljunartíðni: 98,84% (95%CI97,50%~99,47%
WIZ Niðurstöður afHBsag	Jákvæð	Neikvætt	Samtals
Jákvætt	211	4	215
Neikvætt	2	301	303
Samtals	213	305	518

WIZ Niðurstöður afTP	Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefni			Jákvæð tilviljun: 96,18% （95%CI 91.38%~98.36%） Neikvætt tilviljunarhlutfall: 97,67% （95%CI95.64%~98.77%） Heildar tilviljunartíðni: 97,30% （95%CI95.51%~98.38%）
WIZ Niðurstöður afTP	Jákvæð	Neikvætt	Samtals
Jákvætt	126	9	135
Neikvætt	5	378	383
Samtals	131	387	518

WIZ Niðurstöður afHCV	Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefni			Jákvæð tilviljun: 93,44% （95%CI 84.32%~97.42%） Neikvætt tilviljunarhlutfall: 99,56% （95%CI98.42%~99.88%） Heildar tilviljunartíðni: 98,84% （95%CI97.50%~99.47%）
WIZ Niðurstöður afHCV	Jákvæð	Neikvætt	Samtals
Jákvætt	57	2	59
Neikvætt	4	455	459
Samtals	61	457	518

WIZ Niðurstöður afHIV	Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefni			Jákvæð tilviljun: 96,81% （95%CI 91.03%~98.91%） Neikvætt tilviljunarhlutfall: 99,76% （95%CI98.68%~99.96%） Heildar tilviljunartíðni: 99,23% （95%CI98.03%~99.70%）
WIZ Niðurstöður afHIV	Jákvæð	Neikvætt	Samtals
Jákvætt	91	1	92
Neikvætt	3	423	446
Samtals	94	424	518