ການຕິດເຊື້ອ HIV HCV HBSAG ແລະ Syphilish Rapid Combo Test
ຂໍ້ມູນການຜະລິດ
| ໝາຍເລກຕົວແບບ | HBsAg/TP&HIV/HCV | ການຫຸ້ມຫໍ່ | 20 ການທົດສອບ / ຊຸດ, 30kits / CTN |
| ຊື່ | HBsAg/TP&HIV/HCV Rapid Combo Test | ການຈັດປະເພດເຄື່ອງມື | ຊັ້ນ III |
| ຄຸນລັກສະນະ | ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ, ການດໍາເນີນງານງ່າຍ | ໃບຢັ້ງຢືນ | CE/ ISO13485 |
| ຄວາມຖືກຕ້ອງ | > 97% | ຊີວິດການເກັບຮັກສາ | ສອງປີ |
| ວິທີການ | ທອງຄຳ | ບໍລິການ OEM/ODM | ສາມາດໃຊ້ໄດ້ |
ເໜືອກວ່າ
ເວລາທົດສອບ: 15-20 ນາທີ
ການເກັບຮັກສາ: 2-30 ℃ / 36-86℉
ວິທີການ: ທອງຄໍາ Colloidal
ຄຸນນະສົມບັດ:
• ມີຄວາມລະອຽດອ່ອນສູງ
•ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບໃນ 15-20 ນາທີ
•ການດໍາເນີນງານງ່າຍດາຍ
•ຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ
ຕັ້ງໃຈໃຊ້
ຊຸດນີ້ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການກໍານົດຄຸນນະພາບໃນ vitro ຂອງເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ B, syphilis spirochete, ເຊື້ອໄວຣັສ immunodeficiency ຂອງມະນຸດ, ແລະເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ C ໃນ serum ຂອງມະນຸດ / plas-ຕົວຢ່າງເລືອດ ma/whole ສໍາລັບການວິນິດໄສຊ່ວຍຂອງເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ B, syphilis spirochete, ເຊື້ອໄວຣັສ immunodeficiency ຂອງມະນຸດ, ແລະການຕິດເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບ C.ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໄດ້ຮັບຄວນຈະໄດ້ຖືກວິເຄາະໂດຍສົມທົບກັບຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍອື່ນໆ.ມັນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານທາງການແພດເທົ່ານັ້ນ.
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
| 1 | ອ່ານຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ແລະສອດຄ່ອງກັບຄໍາແນະນໍາຢ່າງເຂັ້ມງວດສໍາລັບການປະຕິບັດງານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜົນການທົດສອບ. |
| 2 | ກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ, ຊຸດແລະຕົວຢ່າງຖືກເອົາອອກຈາກສະພາບເກັບຮັກສາແລະສົມດຸນກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງແລະຫມາຍມັນ. |
| 3 | ຈີກການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງຖົງໃສ່ແຜ່ນອາລູມິນຽມ, ເອົາອຸປະກອນທົດສອບອອກແລະຫມາຍມັນ, ຫຼັງຈາກນັ້ນວາງອອກຕາມແນວນອນໃນຕາຕະລາງການທົດສອບ. |
| 4 | ດູດເອົາຕົວຢ່າງ serum/plasma ດ້ວຍ dropper ທີ່ຖິ້ມແລ້ວແລະຕື່ມ 2 ຢອດໃນແຕ່ລະຂຸມ s1 ແລະ s2;ຕື່ມ 3 ຢອດໃນແຕ່ລະຂຸມ s1 ແລະ s2 ສໍາລັບຕົວຢ່າງເລືອດທັງຫມົດກ່ອນທີ່ຈະເພີ່ມ 1 ~ 2 ຢອດຂອງການແກ້ໄຂ rinse ໃນແຕ່ລະຂອງ s1 ແລະ s2 ແລະກໍານົດເວລາແມ່ນໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນ. |
| 5 | ຜົນການທົດສອບຄວນຈະໄດ້ຮັບການຕີລາຄາພາຍໃນ 15 ~ 20 ນາທີ, ຖ້າຫາກວ່າຫຼາຍກ່ວາ 20 ນາທີການຕີຜົນແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງ. |
| 6 | ການຕີຄວາມຕາສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນການຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບ. |
ຫມາຍເຫດ: ແຕ່ລະຕົວຢ່າງຈະຖືກທໍ່ດ້ວຍທໍ່ທໍ່ທີ່ສະອາດຖິ້ມໄວ້ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການປົນເປື້ອນຂ້າມ.
ການປະຕິບັດທາງຄລີນິກ
| WIZ ຜົນໄດ້ຮັບຂອງHBsag
| ຜົນການທົດສອບຂອງ reagent ອ້າງອີງ | ອັດຕາການບັງເອີນໃນທາງບວກ: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) ອັດຕາການບັງເອີນລົບ: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) ອັດຕາການບັງເອີນທັງຫມົດ: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | ||
| ໃນທາງບວກ | 211 | 4 | 215 | |
| ລົບ | 2 | 301 | 303 | |
| ທັງໝົດ | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ ຜົນໄດ້ຮັບຂອງTP
| ຜົນການທົດສອບຂອງ reagent ອ້າງອີງ | ອັດຕາການບັງເອີນໃນທາງບວກ: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) ອັດຕາການບັງເອີນລົບ: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) ອັດຕາການບັງເອີນທັງຫມົດ: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | ||
| ໃນທາງບວກ | ໑໒໖ | 9 | 135 | |
| ລົບ | 5 | 378 | 383 | |
| ທັງໝົດ | ໑໓໑ | 387 | 518 | |
| WIZ ຜົນໄດ້ຮັບຂອງHCV
| ຜົນການທົດສອບຂອງ reagent ອ້າງອີງ | ອັດຕາການບັງເອີນໃນທາງບວກ: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) ອັດຕາການບັງເອີນລົບ: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) ອັດຕາການບັງເອີນທັງຫມົດ: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | ||
| ໃນທາງບວກ | 57 | 2 | 59 | |
| ລົບ | 4 | 455 | 459 | |
| ທັງໝົດ | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ ຜົນໄດ້ຮັບຂອງHIV
| ຜົນການທົດສອບຂອງ reagent ອ້າງອີງ | ອັດຕາການບັງເອີນໃນທາງບວກ: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) ອັດຕາການບັງເອີນລົບ: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) ອັດຕາການບັງເອີນທັງຫມົດ: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| ບວກ | ລົບ | ທັງໝົດ | ||
| ໃນທາງບວກ | 91 | 1 | 92 | |
| ລົບ | 3 | 423 | 446 | |
| ທັງໝົດ | 94 | 424 | 518 | |
