संक्रामक एचआईवी एचसीवी एचबीएसएजी और सिफिलिश रैपिड कॉम्बो टेस्ट
उत्पादन जानकारी
| मॉडल संख्या | HBsAg/TP&HIV/HCV | पैकिंग | 20 टेस्ट/किट, 30किट/सीटीएन |
| नाम | HBsAg/TP&HIV/HCV रैपिड कॉम्बो टेस्ट | उपकरण वर्गीकरण | तृतीय श्रेणी |
| विशेषताएँ | उच्च संवेदनशीलता, आसान संचालन | प्रमाणपत्र | सीई/आईएसओ13485 |
| शुद्धता | > 97% | शेल्फ जीवन | दो साल |
| क्रियाविधि | कोलाइडल सोना | OEM/ODM सेवा | उपलब्ध |
श्रेष्ठता
परीक्षण का समय: 15-20 मिनट
भंडारण:2-30℃/36-86℉
कार्यप्रणाली: कोलाइडल सोना
विशेषता:
• अत्यधिक संवेदनशील
• 15-20 मिनट में परिणाम पढ़ना
• आसान कामकाज
• उच्च सटीकता
उपयोग का उद्देश्य
यह किट मानव सीरम/प्लाज़ में हेपेटाइटिस बी वायरस, सिफलिस स्पाइरोकीटे, मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस और हेपेटाइटिस सी वायरस के इन विट्रो गुणात्मक निर्धारण के लिए उपयुक्त है।हेपेटाइटिस बी वायरस, सिफलिस स्पाइरोकीटे, मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस और हेपेटाइटिस सी वायरस संक्रमण के सहायक निदान के लिए एमए/संपूर्ण रक्त के नमूने।प्राप्त परिणाम चाहिएअन्य नैदानिक जानकारी के साथ संयोजन में विश्लेषण किया जाए।यह केवल चिकित्सा पेशेवरों द्वारा उपयोग के लिए है।
परीक्षण प्रक्रिया
| 1 | उपयोग के लिए निर्देश पढ़ें और परीक्षण परिणामों की सटीकता को प्रभावित करने से बचने के लिए आवश्यक संचालन के लिए निर्देशों का सख्ती से पालन करें |
| 2 | परीक्षण से पहले, किट और नमूने को भंडारण की स्थिति से बाहर निकाला जाता है और कमरे के तापमान पर संतुलित किया जाता है और इसे चिह्नित किया जाता है। |
| 3 | एल्यूमीनियम फ़ॉइल पाउच की पैकेजिंग को फाड़कर, परीक्षण उपकरण को बाहर निकालें और उस पर निशान लगाएं, फिर उसे परीक्षण मेज पर क्षैतिज रूप से रखें। |
| 4 | एक डिस्पोजेबल ड्रॉपर के साथ एस्पिरेट सीरम/प्लाज्मा नमूने और प्रत्येक कुएं एस1 और एस2 में 2 बूंदें डालें;पूरे रक्त के नमूने के लिए प्रत्येक कुएं एस1 और एस2 में 3 बूंदें डालें, प्रत्येक कुएं एस1 और एस2 में कुल्ला समाधान की 1 ~ 2 बूंदें डालने से पहले और समय शुरू हो जाता है। |
| 5 | परीक्षण परिणामों की व्याख्या 15-20 मिनट के भीतर की जानी चाहिए, यदि 20 मिनट से अधिक व्याख्या किए गए परिणाम अमान्य हैं। |
| 6 | परिणाम व्याख्या में दृश्य व्याख्या का उपयोग किया जा सकता है। |
ध्यान दें: क्रॉस संदूषण से बचने के लिए प्रत्येक नमूने को स्वच्छ डिस्पोजेबल पिपेट द्वारा पिपेट किया जाएगा।
क्लिनिकल प्रदर्शन
| के WIZ परिणामHBsag
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर：99.06% (95%सीआई 96.64%~99.74%) नकारात्मक संयोग दर：98.69% (95%CI96.68%~99.49%) कुल संयोग दर：98.84% (95%सीआई97.50%~99.47% | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 211 | 4 | 215 | |
| नकारात्मक | 2 | 301 | 303 | |
| कुल | 213 | 305 | 518 | |
| के WIZ परिणामTP
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर：96.18% (95%सीआई 91.38%~98.36%) नकारात्मक संयोग दर：97.67% (95%CI95.64%~98.77%) कुल संयोग दर：97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 126 | 9 | 135 | |
| नकारात्मक | 5 | 378 | 383 | |
| कुल | 131 | 387 | 518 | |
| के WIZ परिणामएचसीवी
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर：93.44% (95%सीआई 84.32%~97.42%) नकारात्मक संयोग दर：99.56% (95%CI98.42%~99.88%) कुल संयोग दर：98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 57 | 2 | 59 | |
| नकारात्मक | 4 | 455 | 459 | |
| कुल | 61 | 457 | 518 | |
| के WIZ परिणामHIV
| संदर्भ अभिकर्मक का परीक्षण परिणाम | सकारात्मक संयोग दर：96.81% (95%सीआई 91.03%~98.91%) नकारात्मक संयोग दर：99.76% (95%CI98.68%~99.96%) कुल संयोग दर：99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| सकारात्मक | नकारात्मक | कुल | ||
| सकारात्मक | 91 | 1 | 92 | |
| नकारात्मक | 3 | 423 | 446 | |
| कुल | 94 | 424 | 518 | |
