Inféksi HIV HCV HBSAG AND Syphilish Rapid Combo Test
INFORMASI PRODUKSI
| Nomer modél | HBsAg/TP&HIV/HCV | Bungkusan | 20 Tés / kit, 30 kit / CTN |
| Ngaran | HBsAg/TP&HIV/HCV Rapid Combo Test | Klasifikasi instrumen | Kelas III |
| Fitur | Sensitipitas tinggi, operasi gampang | Sertipikat | CE/ISO13485 |
| Akurasi | > 97% | hirup rak | Dua taun |
| Métodologi | Emas Koloid | jasa OEM / ODM | Sadia |
Kaunggulan
waktos nguji: 15-20mins
Panyimpenan: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Métodologi: Emas Koloid
Fitur:
• High sénsitip
• hasil bacaan dina 15-20 menit
• Operasi gampang
• Akurasi High
Dimaksudkeun pamakéan
Kit ieu cocog pikeun tekad kualitatif in vitro virus hépatitis B, spirochete sifilis, virus immunodeficiency manusa, sareng virus hépatitis C dina sérum / plasma manusa.ma/sampel getih sakabeh pikeun diagnosis tambahan tina virus hépatitis B, spirochete sipilis, virus immunodeficiency manusa, sareng inféksi virus hépatitis C.Hasilna diala kedahdianalisis babarengan sareng inpormasi klinis anu sanés.Ieu dimaksudkeun pikeun pamakéan ku professional médis wungkul.
Prosedur tés
| 1 | Maca parentah pikeun dianggo sareng saluyu pisan sareng petunjuk pikeun dianggo anu dibutuhkeun operasi pikeun nyegah mangaruhan katepatan hasil tés |
| 2 | Sateuacan tés, kit sareng conto dicandak tina kaayaan panyimpen sareng saimbang kana suhu kamar sareng ditandaan. |
| 3 | Nyobek bungkusan tina kantong aluminium foil, cabut alat uji sareng tandai, teras tempatkeun sacara horisontal dina méja uji. |
| 4 | Aspirate sampel sérum/plasma ku dropper disposable tur nambahkeun 2 tetes di unggal sumur s1 jeung s2;tambahkeun 3 tetes dina unggal sumur s1 jeung s2 pikeun sakabéh sampel getih saméméh nambahkeun 1~2 tetes larutan bilas ka unggal sumur s1 jeung s2 jeung Timing dimimitian. |
| 5 | Hasil tés kedah diinterpretasi dina 15 ~ 20 menit, upami langkung ti 20 mnt hasil diinterpretasi henteu valid. |
| 6 | Interprétasi visual tiasa dianggo dina interpretasi hasil. |
Catetan: unggal sampel kudu pipetted ku pipette disposable bersih pikeun nyegah kontaminasi cross.
KINERJA KLINIS
| WIZ Hasil tinaHBsag
| Hasil tés réagen Rujukan | Laju kabeneran positif: 99,06% （95%CI 96,64%~99,74%） Laju kabeneran négatip: 98,69% （95%CI96.68%~99.49%） Total tingkat kabeneran: 98,84% (95%CI97,50%~99,47% | ||
| Positip | Negatip | Total | ||
| Positip | 211 | 4 | 215 | |
| Negatip | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ Hasil tinaTP
| Hasil tés réagen Rujukan | Laju kabeneran positif: 96,18% （95%CI 91,38%~98,36%） Laju kabeneran négatip: 97,67% （95%CI95.64%~98.77%） Total tingkat kabeneran: 97,30% （95%CI95.51%~98.38%） | ||
| Positip | Negatip | Total | ||
| Positip | 126 | 9 | 135 | |
| Negatip | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ Hasil tinaHCV
| Hasil tés réagen Rujukan | Laju kabeneran positif: 93,44% （95%CI 84,32%~97,42%） Laju kabeneran négatip: 99,56% （95%CI98.42%~99.88%） Total tingkat kabeneran: 98,84% （95%CI97.50%~99.47%） | ||
| Positip | Negatip | Total | ||
| Positip | 57 | 2 | 59 | |
| Negatip | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ Hasil tinaHIV
| Hasil tés réagen Rujukan | Laju kabeneran positif: 96,81% (95% CI 91,03% ~ 98,91%) Laju kabeneran négatip: 99,76% （95%CI98.68%~99.96%） Total tingkat kabeneran: 99,23% （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| Positip | Negatip | Total | ||
| Positip | 91 | 1 | 92 | |
| Negatip | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |
