Infektiiv HIV HCV HBSAG AN Syphilish Rapid Combo Test
PRODUKTIOUN INFORMATIOUN
| Modell Zuel | HBsAg/TP&HIV/HCV | Verpakung | 20 Tester / Kit, 30 Kits / CTN |
| Numm | HBsAg/TP&HIV/HCV Rapid Combo Test | Instrument Klassifikatioun | Klass III |
| Eegeschaften | Héich Empfindlechkeet, Einfach Operatioun | Zertifikat | CE/ISO 13485 |
| Genauegkeet | > 97% | Regal Liewen | Zwee Joer |
| Methodik | Colloidal Gold | OEM/ODM Service | Verfügbar |
Superioritéit
Testzäit: 15-20 Minutten
Stockage: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Methodologie: Kolloidal Gold
Feature:
• Héich sensibel
• Resultat liesen an 15-20 Minutten
• Einfach Operatioun
• Héich Genauegkeet
GEËNNT BENOTZT
Dëse Kit ass gëeegent fir d'in vitro qualitativ Bestëmmung vum Hepatitis B Virus, Syphilis Spirochete, Human Immunodeficiency Virus, an Hepatitis C Virus am mënschleche Serum / Plas-ma / Ganz Blutt Proben fir d'Hëllefsdiagnos vum Hepatitis B Virus, Syphilis Spirochete, Human Immunodeficiency Virus, an Hepatitis C Virus Infektiounen.D'Resultater kritt sollanalyséiert ginn a Verbindung mat anere klineschen Informatioune.Et ass geduecht nëmme fir medizinesch Fachleit ze benotzen.
Test Prozedur
| 1 | Liest d'Instruktioune fir d'Benotzung a strikt konform mat der Gebrauchsanweisung erfuerderlech Operatioun fir d'Genauegkeet vun den Testresultater ze vermeiden |
| 2 | Virum Test ginn de Kit an d'Probe aus dem Späicherkonditioun erausgeholl an op Raumtemperatur ausgeglach a markéiert. |
| 3 | D'Verpackung vun der Aluminiumfoliebeutel räissen, huelt den Testapparat eraus a markéiert et, setzt se dann horizontal op den Testdësch. |
| 4 | Aspiréiert Serum / Plasma Echantillon mat engem ewechzegeheien Dropper a fügen 2 Drëpsen an jiddereng vun Wells s1 an s2;füügt 3 Drëpsen an jiddereng vun de Wells s1 an s2 fir Vollblutproben derbäi ier Dir 1 ~ 2 Drëps Spülléisung zu jiddereng vun de Wells s1 an s2 bäidréit an den Timing gëtt ugefaang |
| 5 | Testresultater solle bannent 15 ~ 20 Minutten interpretéiert ginn, wa méi wéi 20 min interpretéiert Resultater ongëlteg sinn. |
| 6 | Visuell Interpretatioun kann an der Resultatinterpretatioun benotzt ginn. |
Bemierkung: all Probe soll mat enger propperer Wegwerfpipette pipettéiert ginn fir Kräizkontaminatioun ze vermeiden.
KLINISK Leeschtung
| WIZ Resultater vunHBsag
| Testresultat vum Referenzreagens | Positiv Zoufallsquote: 99,06% (95%CI 96.64%~99.74%) Negativ Zoufallsquote: 98,69% (95%CI96.68%~99.49%) Total Zoufallsquote: 98,84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Positiv | Negativ | Ganzen | ||
| Positiv | 211 | 4 | 215 | |
| Negativ | 2 | 301 | 303 | |
| Ganzen | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ Resultater vunTP
| Testresultat vum Referenzreagens | Positiv Zoufallsquote: 96,18% (95%CI 91.38%~98.36%) Negativ Zoufallsquote: 97,67% (95%CI95.64%~98.77%) Total Zoufallsquote: 97,30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Positiv | Negativ | Ganzen | ||
| Positiv | 126 | 9 | 135 | |
| Negativ | 5 | 378 | 383 | |
| Ganzen | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ Resultater vunHCV
| Testresultat vum Referenzreagens | Positiv Zoufallsquote: 93,44% (95%CI 84.32%~97.42%) Negativ Zoufallsquote: 99,56% (95%CI98.42%~99.88%) Total Zoufallsquote: 98,84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| Positiv | Negativ | Ganzen | ||
| Positiv | 57 | 2 | 59 | |
| Negativ | 4 | 455 | 459 | |
| Ganzen | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ Resultater vunHIV
| Testresultat vum Referenzreagens | Positiv Zoufallsquote: 96,81% (95%CI 91.03%~98.91%) Negativ Zoufallsquote: 99,76% (95%CI98.68%~99.96%) Total Zoufallsquote: 99,23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| Positiv | Negativ | Ganzen | ||
| Positiv | 91 | 1 | 92 | |
| Negativ | 3 | 423 | 446 | |
| Ganzen | 94 | 424 | 518 | |
