Makatakod nga HIV HCV HBSAG UG Syphilish Rapid Combo Test
IMPORMASYON SA PRODUKSYON
| Numero sa Modelo | HBsAg/TP&HIV/HCV | Pagputos | 20 Mga pagsulay/kit, 30kits/CTN |
| Ngalan | HBsAg/TP&HIV/HCV Rapid Combo Test | Klasipikasyon sa instrumento | Klase III |
| Mga bahin | Taas nga pagkasensitibo, Dali nga operasyon | Sertipiko | CE / ISO13485 |
| Pagkatukma | > 97% | Kinabuhi sa estante | Duha ka tuig |
| Pamaagi | Colloidal nga Bulawan | OEM/ODM nga serbisyo | Magamit |
Pagkalabaw
Panahon sa pagsulay: 15-20mins
Pagtipig: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Pamaagi: Colloidal Gold
Feature:
• Taas nga sensitibo
• resulta sa pagbasa sa 15-20 minutos
• Sayon nga operasyon
• Taas nga Katukma
GITUYO NGA PAGGAMIT
Kini nga kit angayan alang sa in vitro qualitative determination sa hepatitis B virus, syphilis spirochete, human immunodeficiency virus, ug hepatitis C virus sa human serum/plas-ma/whole blood sample para sa auxiliary diagnosis sa hepatitis B virus, syphilis spirochete, human immunodeficiency virus, ug hepatitis C virus infections.Ang mga resulta nga nakuha kinahanglananalisahon inubanan sa uban pang klinikal nga impormasyon.Kini gituyo alang sa paggamit sa medikal nga mga propesyonal lamang.
Pamaagi sa pagsulay
| 1 | Basaha ang mga panudlo alang sa paggamit ug sa higpit nga pagpahiuyon sa panudlo alang sa paggamit kinahanglan nga operasyon aron malikayan nga maapektuhan ang katukma sa mga resulta sa pagsulay |
| 2 | Sa wala pa ang pagsulay, ang kit ug ang sample gikuha gikan sa kahimtang sa pagtipig ug balanse sa temperatura sa kwarto ug markahan kini. |
| 3 | Gigisi ang packaging sa aluminum foil pouch, kuhaa ang test device ug markahi kini, unya ibutang kini nga pinahigda sa test table. |
| 4 | Aspirate ang serum/plasma sample gamit ang disposable dropper ug idugang ang 2 ka tulo sa matag atabay s1 ug s2;idugang ang 3 ka tulo sa matag atabay s1 ug s2 para sa tibuok nga sample sa dugo sa dili pa idugang ang 1~2 tulo sa rinse solution sa matag atabay s1 ug s2 ug ang Timing magsugod |
| 5 | Ang mga resulta sa pagsulay kinahanglan nga hubaron sa sulod sa 15 ~ 20 minuto, kung labaw pa sa 20 min nga gihubad nga mga resulta dili balido. |
| 6 | Ang biswal nga paghubad mahimong magamit sa paghubad sa resulta. |
Pahinumdom: ang matag sample kinahanglan nga ipa-pipet sa limpyo nga disposable pipette aron malikayan ang kontaminasyon sa krus.
KLINIKAL NGA PERFORMANCE
| Mga Resulta sa WIZ saHBsag
| Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga sulagma nga rate: 99.06% （95%CI 96.64%~99.74%） Rate sa negatibo nga sulagma: 98.69% （95%CI96.68%~99.49%） Kinatibuk-ang rate sa sulagma: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Positibo | Negatibo | Total | ||
| Positibo | 211 | 4 | 215 | |
| Negatibo | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| Mga Resulta sa WIZ saTP
| Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga sulagma nga rate: 96.18% （95%CI 91.38%~98.36%） Rate sa negatibo nga sulagma: 97.67% （95%CI95.64%~98.77%） Kinatibuk-ang rate sa sulagma: 97.30% （95%CI95.51%~98.38%） | ||
| Positibo | Negatibo | Total | ||
| Positibo | 126 | 9 | 135 | |
| Negatibo | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| Mga Resulta sa WIZ saHCV
| Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga sulagma nga rate: 93.44% （95%CI 84.32%~97.42%） Negatibo nga sulagma nga rate: 99.56% （95%CI98.42%~99.88%） Kinatibuk-ang rate sa sulagma: 98.84% （95%CI97.50%~99.47%） | ||
| Positibo | Negatibo | Total | ||
| Positibo | 57 | 2 | 59 | |
| Negatibo | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| Mga Resulta sa WIZ saHIV
| Resulta sa pagsulay sa Reference reagent | Positibo nga sulagma nga rate: 96.81% （95%CI 91.03%~98.91%） Negatibo nga sulagma nga rate: 99.76% （95%CI98.68%~99.96%） Kinatibuk-ang rate sa sulagma: 99.23% （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| Positibo | Negatibo | Total | ||
| Positibo | 91 | 1 | 92 | |
| Negatibo | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |
