Infekcinis ŽIV HCV HBSAG IR Syphilish greitasis kombinuotas testas
GAMYBOS INFORMACIJA
| Modelio numeris | HBsAg/TP&ŽIV/HCV | Pakavimas | 20 testų / rinkinys, 30 rinkinių / CTN |
| vardas | HBsAg/TP&ŽIV/HCV greitas kombinuotas testas | Instrumentų klasifikacija | III klasė |
| funkcijos | Didelis jautrumas, lengvas valdymas | Sertifikatas | CE / ISO13485 |
| Tikslumas | > 97 proc. | Galiojimo laikas | Dvejus metus |
| Metodika | Koloidinis auksas | OEM/ODM paslauga | Galima |
Pranašumas
Bandymo laikas: 15-20 min
Sandėliavimas: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodika: Koloidinis auksas
Ypatybė:
• Didelis jautrumas
• rezultato nuskaitymas per 15-20 minučių
• Lengvas valdymas
• Didelis tikslumas
PASKIRTIS
Šis rinkinys tinka kokybiniam hepatito B viruso, sifilio spirochetos, žmogaus imunodeficito viruso ir hepatito C viruso nustatymui in vitro žmogaus serume/plazmoje.ma/viso kraujo mėginiai, skirti pagalbinei hepatito B viruso, sifilio spirocheto, žmogaus imunodeficito viruso ir hepatito C viruso infekcijų diagnostikai.Gauti rezultatai turėtųbūti analizuojamas kartu su kita klinikine informacija.Jis skirtas naudoti tik medicinos specialistams.
Bandymo procedūra
| 1 | Perskaitykite naudojimo instrukciją ir griežtai laikykitės naudojimo instrukcijų, reikalingų operacijų, kad nepakenktumėte bandymo rezultatų tikslumui |
| 2 | Prieš tyrimą rinkinys ir mėginys išimami iš laikymo sąlygų ir subalansuojami iki kambario temperatūros ir pažymimi. |
| 3 | Nuplėšę aliuminio folijos maišelio pakuotę, išimkite bandymo prietaisą ir pažymėkite jį, tada padėkite jį horizontaliai ant bandymo stalo. |
| 4 | Nusiurbkite serumo/plazmos mėginius vienkartiniu lašintuvu ir įlašinkite po 2 lašus į kiekvieną šulinėlį s1 ir s2;įlašinkite po 3 lašus į kiekvieną iš s1 ir s2 šulinėlių viso kraujo mėginiams, prieš įlašinkite po 1–2 lašus skalavimo tirpalo į kiekvieną šulinėlį s1 ir s2 ir bus pradėtas laikas. |
| 5 | Bandymo rezultatai turi būti interpretuojami per 15–20 minučių, jei daugiau nei 20 minučių interpretuoti rezultatai negalioja. |
| 6 | Vizualinė interpretacija gali būti naudojama interpretuojant rezultatą. |
Pastaba: kiekvienas mėginys turi būti imamas pipete švaria vienkartine pipete, kad būtų išvengta kryžminio užteršimo.
KLINIKINIAI VEIKSMAI
| WIZ rezultatai išHBsag
| Etaloninio reagento tyrimo rezultatas | Teigiamo sutapimo koeficientas: 99,06 % (95 % PI 96,64 % ~ 99,74 %) Neigiamo sutapimo koeficientas: 98,69 % (95 % CI96,68 % ~ 99,49 %) Bendras sutapimų koeficientas: 98,84 % (95 % CI97,50 % ~ 99,47 % | ||
| Teigiamas | Neigiamas | Iš viso | ||
| Teigiama | 211 | 4 | 215 | |
| Neigiamas | 2 | 301 | 303 | |
| Iš viso | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ rezultatai išTP
| Etaloninio reagento tyrimo rezultatas | Teigiamo sutapimo koeficientas: 96,18 % (95 % PI 91,38 % ~ 98,36 %) Neigiamo sutapimo koeficientas: 97,67 % (95 % CI95,64 % ~ 98,77 %) Bendras sutapimo koeficientas: 97,30 % (95 % CI95,51 % ~ 98,38 %) | ||
| Teigiamas | Neigiamas | Iš viso | ||
| Teigiama | 126 | 9 | 135 | |
| Neigiamas | 5 | 378 | 383 | |
| Iš viso | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ rezultatai išHCV
| Etaloninio reagento tyrimo rezultatas | Teigiamo sutapimo koeficientas: 93,44 % (95 % PI 84,32 % ~ 97,42 %) Neigiamo sutapimo koeficientas: 99,56 % (95 % CI98,42 % ~ 99,88 %) Bendras sutapimų koeficientas: 98,84 % (95 % CI97,50 % ~ 99,47 %) | ||
| Teigiamas | Neigiamas | Iš viso | ||
| Teigiama | 57 | 2 | 59 | |
| Neigiamas | 4 | 455 | 459 | |
| Iš viso | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ rezultatai išŽIV
| Etaloninio reagento tyrimo rezultatas | Teigiamo sutapimo koeficientas: 96,81 % (95 % PI 91,03 % ~ 98,91 %) Neigiamo sutapimo koeficientas: 99,76 % (95 % CI98,68 % ~ 99,96 %) Bendras sutapimo koeficientas: 99,23 % (95 % CI98,03 % ~ 99,70 %) | ||
| Teigiamas | Neigiamas | Iš viso | ||
| Teigiama | 91 | 1 | 92 | |
| Neigiamas | 3 | 423 | 446 | |
| Iš viso | 94 | 424 | 518 | |
