தொற்று HIV HCV HBSAG மற்றும் Syphilish Rapid Combo Test
தயாரிப்பு தகவல்
| மாடல் எண் | HBsAg/TP&HIV/HCV | பேக்கிங் | 20 டெஸ்ட்கள்/ கிட், 30 கிட்கள்/சிடிஎன் |
| பெயர் | HBsAg/TP&HIV/HCV ரேபிட் காம்போ டெஸ்ட் | கருவி வகைப்பாடு | வகுப்பு III |
| அம்சங்கள் | அதிக உணர்திறன், எளிதான செயல்பாடு | சான்றிதழ் | CE/ ISO13485 |
| துல்லியம் | > 97% | அடுக்கு வாழ்க்கை | இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு |
| முறை | கூழ் தங்கம் | OEM/ODM சேவை | கிடைக்கும் |
மேன்மை
சோதனை நேரம்: 15-20 நிமிடங்கள்
சேமிப்பு: 2-30℃/36-86℉
முறை:கூழ் தங்கம்
அம்சம்:
• அதிக உணர்திறன்
• முடிவை 15-20 நிமிடங்களில் படிக்கலாம்
• எளிதான செயல்பாடு
• உயர் துல்லியம்
பயன்படுத்தும் நோக்கம்
ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸ், சிபிலிஸ் ஸ்பைரோசீட், மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ், மற்றும் ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ் ஆகியவை மனித சீரம்/பிளாஸ்-இன் விட்ரோ தரமான தீர்மானத்திற்கு இந்த கருவி பொருத்தமானது.ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸ், சிபிலிஸ் ஸ்பைரோசீட், மனித நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு வைரஸ் மற்றும் ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ் தொற்றுக்கான துணை நோயறிதலுக்கான ma/முழு இரத்த மாதிரிகள்.பெறப்பட்ட முடிவுகள் இருக்க வேண்டும்மற்ற மருத்துவ தகவல்களுடன் இணைந்து பகுப்பாய்வு செய்ய வேண்டும்.இது மருத்துவ நிபுணர்களால் மட்டுமே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.
சோதனை செயல்முறை
| 1 | சோதனை முடிவுகளின் துல்லியத்தை பாதிக்காமல் இருக்க, பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளைப் படிக்கவும் மற்றும் பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளுடன் கண்டிப்பாக இணங்கவும் தேவையான செயல்பாடு |
| 2 | சோதனைக்கு முன், கிட் மற்றும் மாதிரி சேமிப்பக நிலையில் இருந்து எடுக்கப்பட்டு அறை வெப்பநிலைக்கு சமப்படுத்தப்பட்டு அதைக் குறிக்கவும். |
| 3 | அலுமினிய ஃபாயில் பையின் பேக்கேஜிங்கைக் கிழித்து, சோதனைக் கருவியை வெளியே எடுத்து அதைக் குறிக்கவும், பின்னர் அதை சோதனை மேசையில் கிடைமட்டமாக வைக்கவும். |
| 4 | ஆஸ்பிரேட் சீரம்/பிளாஸ்மா மாதிரிகள் ஒரு டிஸ்போசபிள் துளிசொட்டியுடன் மற்றும் s1 மற்றும் s2 கிணறுகள் ஒவ்வொன்றிலும் 2 சொட்டுகளைச் சேர்க்கவும்;s1 மற்றும் s2 கிணறுகள் ஒவ்வொன்றிலும் 1~2 சொட்டு துவைக்க கரைசலைச் சேர்ப்பதற்கு முன், முழு இரத்த மாதிரிகள் s1 மற்றும் s2 கிணறுகளிலும் 3 சொட்டுகளைச் சேர்க்கவும், நேரம் தொடங்கும். |
| 5 | 20 நிமிடங்களுக்கு மேல் விளக்கப்பட்ட முடிவுகள் தவறானதாக இருந்தால், சோதனை முடிவுகள் 15-20 நிமிடங்களுக்குள் விளக்கப்பட வேண்டும். |
| 6 | காட்சி விளக்கத்தை முடிவு விளக்கத்தில் பயன்படுத்தலாம். |
குறிப்பு: குறுக்கு மாசுபடுவதைத் தவிர்ப்பதற்காக ஒவ்வொரு மாதிரியும் சுத்தமான செலவழிப்பு பைப்பெட் மூலம் குழாய் மூலம் அனுப்பப்பட வேண்டும்.
மருத்துவ செயல்திறன்
| WIZ முடிவுகள்HBsag
| குறிப்பு மறுஉருவாக்கத்தின் சோதனை முடிவு | நேர்மறை தற்செயல் விகிதம்: 99.06% (95%CI 96.64%~99.74%) எதிர்மறை தற்செயல் விகிதம்: 98.69% (95%CI96.68%~99.49%) மொத்த தற்செயல் விகிதம்: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| நேர்மறை | எதிர்மறை | மொத்தம் | ||
| நேர்மறை | 211 | 4 | 215 | |
| எதிர்மறை | 2 | 301 | 303 | |
| மொத்தம் | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ முடிவுகள்TP
| குறிப்பு மறுஉருவாக்கத்தின் சோதனை முடிவு | நேர்மறை தற்செயல் விகிதம்: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) எதிர்மறை தற்செயல் விகிதம்: 97.67% (95%CI95.64%~98.77%) மொத்த தற்செயல் விகிதம்: 97.30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| நேர்மறை | எதிர்மறை | மொத்தம் | ||
| நேர்மறை | 126 | 9 | 135 | |
| எதிர்மறை | 5 | 378 | 383 | |
| மொத்தம் | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ முடிவுகள்எச்.சி.வி
| குறிப்பு மறுஉருவாக்கத்தின் சோதனை முடிவு | நேர்மறை தற்செயல் விகிதம்: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) எதிர்மறை தற்செயல் விகிதம்: 99.56% (95%CI98.42%~99.88%) மொத்த தற்செயல் விகிதம்: 98.84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| நேர்மறை | எதிர்மறை | மொத்தம் | ||
| நேர்மறை | 57 | 2 | 59 | |
| எதிர்மறை | 4 | 455 | 459 | |
| மொத்தம் | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ முடிவுகள்எச்.ஐ.வி
| குறிப்பு மறுஉருவாக்கத்தின் சோதனை முடிவு | நேர்மறை தற்செயல் விகிதம்: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) எதிர்மறை தற்செயல் விகிதம்: 99.76% (95%CI98.68%~99.96%) மொத்த தற்செயல் விகிதம்: 99.23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| நேர்மறை | எதிர்மறை | மொத்தம் | ||
| நேர்மறை | 91 | 1 | 92 | |
| எதிர்மறை | 3 | 423 | 446 | |
| மொத்தம் | 94 | 424 | 518 | |
