GIB infekziosoa HCV HBSAG ETA Syphilish Azterketa Konbinatu Azkar proba
EKOIZPENAREN INFORMAZIOA
| Modelo zenbakia | HBsAg/TP&GIB/HCV | Enbalatzea | 20 proba/kit, 30kit/CTN |
| Izena | HBsAg/TP&GIB/HCV Test Combo Azkar | Instrumentuen sailkapena | Klase III |
| Ezaugarriak | Sentsibilitate handia, funtzionamendu erraza | Ziurtagiria | CE/ ISO13485 |
| Zehaztasuna | > %97 | Iraupena | Bi urte |
| Metodologia | Urre koloidala | OEM/ODM zerbitzua | Eskuragarri |
Nagusitasuna
Proba denbora: 15-20 min
Biltegiratzea: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: Urre koloidala
Ezaugarri:
• Sentikortasun handikoa
• emaitzaren irakurketa 15-20 minututan
• Funtzionamendu erraza
• Zehaztasun Handia
AURRERA ERABILERA
Kit hau egokia da B hepatitisaren birusaren, sifilisaren espiroketa, giza immunoeskasiaren birusaren eta C hepatitisaren birusaren determinazio kualitatiboa in vitro giza serum/plastetan.ma/odol osoko laginak B hepatitisaren birusaren, sifilisaren espiroketa, giza immunoeskasiaren birusaren eta C hepatitisaren birusaren infekzioen diagnostiko laguntzailea egiteko.Lortutako emaitzek beharko luketebeste informazio kliniko batzuekin batera aztertuko dira.Medikuntzako profesionalek soilik erabiltzeko pentsatuta dago.
Proba prozedura
| 1 | Irakurri erabiltzeko argibideak eta behar diren funtzionamenduak erabiltzeko jarraibideekin bat etorriz, probaren emaitzen zehaztasunari eraginik ez izateko. |
| 2 | Proba egin aurretik, kit-a eta lagina biltegiratze-egoeratik atera eta giro-tenperaturara orekatu eta markatu egiten dira. |
| 3 | Aluminio-paperaren poltsaren ontzia urratu, atera proba-gailua eta markatu, gero horizontalean jarri proba-mahaiaren gainean. |
| 4 | Aspiratu serum/plasma laginak bota eta botatzeko tanta batekin eta gehitu 2 tanta s1 eta s2 putzu bakoitzean;gehitu 3 tanta s1 eta s2 putzu bakoitzean odol osoko laginetarako 1 ~ 2 tanta garbiketa-soluzio gehitu aurretik s1 eta s2 putzu bakoitzean eta Denbora hasten da. |
| 5 | Probaren emaitzak 15 ~ 20 minutuko epean interpretatu behar dira, 20 minutu baino gehiago interpretatutako emaitzak baliogabeak badira. |
| 6 | Emaitzen interpretazioan ikus-interpretazioa erabil daiteke. |
Oharra: lagin bakoitza botatzeko pipeta garbi batekin pipetatuko da kutsadura gurutzatua saihesteko.
ERRENDIMENDU KLINIKOA
| WIZ-ren emaitzakHBsag
| Erreferentziako erreaktiboaren probaren emaitza | Kointzidentzia positiboa:% 99,06 (%95 CI 96,64% ~% 99,74) Kointzidentzia negatiboen tasa:% 98,69 (%95 CI96,68% ~%99,49) Kointzidentzia-tasa osoa:% 98,84 (%95 CI97,50%~99,47% | ||
| Positiboa | Negatiboa | Guztira | ||
| Positiboa | 211 | 4 | 215 | |
| Negatiboa | 2 | 301 | 303 | |
| Guztira | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ-ren emaitzakTP
| Erreferentziako erreaktiboaren probaren emaitza | Kointzidentzia positiboa:% 96,18 (%95 CI 91,38% ~% 98,36) Kointzidentzia negatiboa:% 97,67 (%95 CI95,64% ~%98,77) Kointzidentzia-tasa osoa:% 97,30 (%95 CI95,51% ~%98,38) | ||
| Positiboa | Negatiboa | Guztira | ||
| Positiboa | 126 | 9 | 135 | |
| Negatiboa | 5 | 378 | 383 | |
| Guztira | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ-ren emaitzakHCV
| Erreferentziako erreaktiboaren probaren emaitza | Kointzidentzia positiboa: %93,44 (%95 CI 84,32% ~% 97,42) Kointzidentzia negatiboa:% 99,56 (%95 CI98,42% ~%99,88) Kointzidentzia-tasa osoa:% 98,84 (%95 CI97,50% ~%99,47) | ||
| Positiboa | Negatiboa | Guztira | ||
| Positiboa | 57 | 2 | 59 | |
| Negatiboa | 4 | 455 | 459 | |
| Guztira | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ-ren emaitzakGIBa
| Erreferentziako erreaktiboaren probaren emaitza | Kointzidentzia positiboa:% 96,81 (%95 CI 91,03% ~% 98,91) Kointzidentzia negatiboa:% 99,76 (%95 CI98,68% ~%99,96) Kointzidentzia-tasa osoa:% 99,23 (%95 CI98,03% ~%99,70) | ||
| Positiboa | Negatiboa | Guztira | ||
| Positiboa | 91 | 1 | 92 | |
| Negatiboa | 3 | 423 | 446 | |
| Guztira | 94 | 424 | 518 | |
