HIV HCV HBSAG VE Frengi Hızlı Kombo Testi fabrikası ve üreticileri |Baysen

Bulaşıcı HIV HCV HBSAG VE Frengi Hızlı Kombo Testi

Kısa Açıklama:

HBsAg/TP&HIV/HCV Hızlı Kombo Testi

Test süresi:10-15 dakika

Geçerli zaman:24 ay

Doğruluk:%99'dan fazlası

Şartname:1/25 test/kutu

Depolama sıcaklığı :2°C -30°C

Metodoloji:Kolloidal Altın

Bize e-posta gönder PDF olarak indir

Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

ÜRETİM BİLGİLERİ

Model numarası	HBsAg/TP&HIV/HCV	Paketleme	20 Test/kit, 30 kit/CTN
İsim	HBsAg/TP&HIV/HCV Hızlı Kombo Testi	Enstrüman sınıflandırması	Sınıf III
Özellikler	Yüksek hassasiyet, Kolay kullanım	Sertifika	CE/ISO13485
Kesinlik	> %97	Raf ömrü	İki yıl
Metodoloji	Kolloidal Altın	OEM/ODM hizmeti	Mevcut

Üstünlük

Kit yüksek doğruluktadır, hızlıdır ve oda sıcaklığında taşınabilir. Kullanımı kolaydır.

Numune türü :serum/plazma/tam kan

Test süresi: 15-20 dakika

Depolama:2-30°C/36-86℉

Metodoloji: Kolloidal Altın

Özellik:

• Yüksek hassasiyet

• 15-20 dakika içinde sonuç okuma

• Kolay operasyon

• Yüksek Doğruluk

KULLANIM AMACI

Bu kit, insan serumunda/plazmasında hepatit B virüsü, sifiliz spiroşeti, insan immün yetmezlik virüsü ve hepatit C virüsünün in vitro kalitatif tespiti için uygundur.Hepatit B virüsü, sifiliz spiroket, insan immün yetmezlik virüsü ve hepatit C virüsü enfeksiyonlarının yardımcı tanısı için ma/tam kan numuneleri.Elde edilen sonuçlardiğer klinik bilgilerle birlikte analiz edilmelidir.Yalnızca tıbbi profesyonellerin kullanımına yöneliktir.

Test prosedürü

1	Test sonuçlarının doğruluğunu etkilememek için kullanım talimatını okuyun ve gerekli işlemi kullanma talimatına tam olarak uyun.
2	Testten önce kit ve numune saklama koşulundan çıkarılarak oda sıcaklığına kadar dengelenir ve işaretlenir.
3	Alüminyum folyo poşetin ambalajını yırtarak test cihazını çıkarın ve işaretleyin, ardından test masasına yatay olarak yerleştirin.
4	Tek kullanımlık bir damlalık kullanarak serum/plazma örneklerini aspire edin ve s1 ve s2 kuyucuklarının her birine 2 damla ekleyin;Tam kan örnekleri için s1 ve s2 kuyucuklarının her birine 3 damla ekleyin, ardından s1 ve s2 kuyucuklarının her birine 1~2 damla durulama solüsyonu ekleyin ve Zamanlama başlatılır
5	20 dakikadan fazla yorumlanan sonuçlar geçersizse, test sonuçları 15~20 dakika içinde yorumlanmalıdır.
6	Sonuçların yorumlanmasında görsel yorumlama kullanılabilir.

Not: Çapraz kontaminasyonu önlemek için her numune temiz tek kullanımlık pipetle pipetlenmelidir.

KLİNİK PERFORMANS

WIZ SonuçlarıHBsag	Referans reaktifinin test sonucu			Pozitif tesadüf oranı: %99,06 （%95CI %96,64~%99,74） Negatif tesadüf oranı: %98,69 （%95CI%96,68~%99,49） Toplam tesadüf oranı: %98,84 (%95CI%97,50~%99,47)
WIZ SonuçlarıHBsag	Pozitif	Olumsuz	Toplam
Olumlu	211	4	215
Olumsuz	2	301	303
Toplam	213	305	518

WIZ SonuçlarıTP	Referans reaktifinin test sonucu			Pozitif tesadüf oranı: %96,18 （%95CI %91,38~%98,36） Negatif tesadüf oranı: %97,67 （%95CI95,64%~98,77%） Toplam tesadüf oranı: %97,30 （%95CI%95,51~%98,38）
WIZ SonuçlarıTP	Pozitif	Olumsuz	Toplam
Olumlu	126	9	135
Olumsuz	5	378	383
Toplam	131	387	518

WIZ SonuçlarıHCV	Referans reaktifinin test sonucu			Pozitif tesadüf oranı: %93,44 （%95CI %84,32~%97,42） Negatif tesadüf oranı: %99,56 （%95CI%98,42~%99,88） Toplam tesadüf oranı: %98,84 （%95CI%97,50~%99,47）
WIZ SonuçlarıHCV	Pozitif	Olumsuz	Toplam
Olumlu	57	2	59
Olumsuz	4	455	459
Toplam	61	457	518

WIZ SonuçlarıHIV	Referans reaktifinin test sonucu			Pozitif tesadüf oranı: %96,81 （%95CI %91,03~%98,91） Negatif tesadüf oranı: %99,76 （%95CI%98,68~%99,96） Toplam tesadüf oranı: %99,23 （%95CI%98,03~%99,70）
WIZ SonuçlarıHIV	Pozitif	Olumsuz	Toplam
Olumlu	91	1	92
Olumsuz	3	423	446
Toplam	94	424	518